拜瑞妥说明书.docx

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拜瑞妥说明书
请仔细阅读说明书并在医生指导下使用
【功能主治】
本品主要用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者以预防静脉血栓形成(VTE)【主要成分】
本品主要成份为利伐沙班
【包装规格】
本品方***康唑伊曲康唑
伏立康唑和泊沙康唑)或HIV
蛋白酶控制剂(比方利托那韦)浑身用药的患者中
不介绍同时使用利伐沙班
这些活性物质是
CYPA和P-gp的强效控制剂所以可能会高升利伐沙班血药浓度
引起临床相关的出血风险升
高***康唑被以为对于利伐沙班血药浓度的影响较小
能够慎重地合并给药
在合并使用影响止
血作用的药物(比方非甾体抗炎药(NSAIDs)乙酰水杨酸血小板齐聚控制剂或其余抗血栓药)的患者中需小心用药
其余出血风险与其余抗血栓药同样伴有以下出血风险的患者应慎用利伐沙班先本性或后天
性出血阻挡没有控制的严重动脉高血压活动期胃肠溃疡性疾病近期胃肠溃疡血管源性视网膜病近期的颅内或脑内出血脊柱内或脑内血管异常近期接受脑脊柱或眼科手术
髋部骨折手术对于这些患者髋部骨折手术用利伐沙班治疗还没有进行循证医学的研究若有效性和安全性的临床试验还没有凭据介绍在这些患者使用利伐沙班
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脊柱/硬膜外麻醉或穿刺在采纳轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或脊柱/硬膜外穿刺时接受抗血栓
药预防血栓形成并发症的患者有发僵直膜外或脊柱血肿的风险这可能致使长久或永远性瘫痪
术后使用硬膜外留置导管或陪同使用影响止血作用的药物可能提升发生上述事件的风险创伤或
重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提升上述风险应付患者推行经常性监测察看可否有神经功能损
伤症状和体征(比方腿部麻木或无力肠或膀胱功能阻挡)若是察看到神经功能伤害一定立刻
进行诊断和治疗对于接受抗凝治疗的患者和为了预防血栓计划接受抗凝治疗的患者在推行轴
索介入从前医师应权衡潜藏的获益细风险
利伐沙班末次给药小时后才能拿出硬膜外导管拿出导管小时后才能服用利伐沙班若是推行微创穿刺利伐沙班给药需延缓小时
与CYPA引诱剂之间的互相作用将利伐沙班与强效CYPA引诱剂(比方利福平苯妥英卡马西
平苯巴比妥或圣约翰草)合并使用可能致使利伐沙班血药浓度降低合并使用强效CYPA引诱剂
时应慎重
辅料信息利伐沙班片内含有乳糖有罕有的遗传性半乳糖不耐受Lapp乳糖酶缺少或葡萄糖-半乳糖吸取不良问题的患者不能够服用该药物
对驾驶及操作机器能力的影响还没有对驾车和使用机械能力的影响的研究在术后有过晕厥和头
晕报告可能影响驾车和使用机械能力报告指出这些不良反应其实不常有出现这些不良反应的
患者不该驾车或使用机械
未察看到与食品之间有临床意义的互相作用
实验室参数正如预期凝血参数(如PTaPTTHepTest)碰到利伐沙班作用方式的影响【禁忌】
对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者有临床显然活动性出血的患者拥有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者孕妇及哺乳期妇女禁用
【孕妇用药】
孕妇还没有利伐沙班用于妊娠期妇女的充分数据动物研究显示有生殖毒性因为潜藏的生殖
毒性固有的出血风险以及利伐沙