某药业集团产品说明书：康锐（氟康唑片）.doc

康锐（***康唑片）
【药品名称】
通用名称：***康唑片
商品名称：康锐
英文名称：Fluconazole Tablets
汉语拼音：Fukangzuo Pian
【成 份】
本品主l/分) 给药时间间隔/每日剂量
>40 24小时(常规剂量)
21-40 45小时或常规剂量的一半
10-20 72小时或常规剂量的1/3
进行常规透析的病人 每次透析后给药1次
儿科用法：
国外最近研究资料报导，通过对70名肿瘤化疗、骨髓移植、免疫缺陷病儿及12名早产儿、低体重新生儿的药代动力学研究表明，***康唑在16岁以下少年儿童体内的血浆半衰期与***不同，分别是：；；；；；。其他药代动力学参数(如生物利用度，表观分布容积等)与***相似，故对不同年龄儿童推荐剂量如下：
＞4周的患儿：粘膜真菌感染：3mg/kg体重/日，一日给药1次；
深部系统真菌感染：6mg/kg体重/日，一日给药1次；
严重威胁生命的感染：12mg/kg体重/日，一日给药1次；
2～4周的患儿：kg体重剂量同上，每2天给药1 次。
＜2周的患儿：kg体重剂量同上，每3天给药1 次。
***康唑既可口服，亦可静脉滴注(速度不超过10ml/分)，先用何种给药途径，应根据患者的临床状况而定。静脉滴注转为口服，或相反情况，均不需改变剂量。
【不良反应】
1. 常见消化道反应，表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。
2. 过敏反应：可表现为皮疹，偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。
3. 肝毒性：治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。
4. 可见头晕、头痛。
5. 某些患者，尤其有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者，可能出现肾功能异常。
6. 偶可发生周围血象一过***粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变，尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。
【禁 忌】
对本品或其他吡咯类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】
1. 由于本品主要自肾排出，因此治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。
2. 本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药，已导致念珠菌属等对***康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加，故需掌握指征，避免无指征预防用药。
3. 治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高，偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能，