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GMP规范要求
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兽药GMP的总概况
药品生产是一门复杂的科学，跨专业、多领域、多部门。涉及了基建与机电、暖通及净化、物流管理、生产管理技术、质量控制技术甚至管理学、统计学等，许多管理是多专业协同作业，系统管理和协调配系统的各种努力。
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药品生产行业员工培训内容：
1、药品生产质量管理规范
2、岗位标准程序
3、职业道德规范
4、安全知识
应 聘
面 试
体 检
成为一名合格的员工
培训考试
合格员工的经历
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第二章 机
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什么是“机”，我们这里所讲的机就是用于我们产品形成所涉及的所有设备、设施，也就是我们常说的硬件。硬件是基础，是产品的实现平台，没有硬件，根本无法涉及GMP的实施。我们的设备、设施涉及非常广泛，包括厂房设施系统、生产设备、检验设备等等。
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第一节 设施、设备的技术要求
一、设施要求
GMP规定：洁净室（区）厂房内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，便于清洁
洁净室（区）：需要对尘埃及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染的介入、产生和滞留功能。
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GMP规定：厂房应按照生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。
不同品种、规格的生产操作不得在同一操作间同时进行。
GMP规定：厂房应有防止昆虫和其它动物进入的设施 。
所以，在生产过程中，我们会采用风幕、纱窗、灭绳灯、挡鼠板等设施防止昆虫和其它动物进入。
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二 设备要求
GMP规定：设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易于清洁或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。
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GMP规定：用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡具，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校检
目的：防止偏差
如果我们使用没有校验过的秤来称量，
试想一下，会导致什么样的后果呢？
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第二节 设施、设备的安全操作
GMP对设施、设备提出了技术要求，为达到对设备管理的最终目的——保持设备处于良好的状态。在生产过程中应该注意哪些方面问题呢？
1．安全操作
我们在对设施、设备进行操作时，必须依“法”操作，确保安全。
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䅁例分析
在某工厂中药前处理车间曾发生过切药机将一操作人员手指切断的事故。分析其原因：由于当事人未按照制定的标准操作程序进行操作，不待设备安全停下来就去清理出药口，结果失去手指。这就是违“法”操作的直接后果。
由此可见，依“法”操作对我们来说是多么很重要。为了我们的安全，在生产过程一定要重视安全问题。
切记：我们一定要按SOP进行操作，人人关心安全，事事注意安全。
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第三节 设施、设备的维护保养
一、设施的维护保养
所有的设施应进行日常巡回检查，检查内容包括厂房内外墙面、地面、门窗、传递柜、照明材料、通风口等及其它辅助设施，巡检中发现损坏要立即报告并按维修规程组织维修，填写维修记录，净化区内的墙面地面修补应在未生产时开展，避免污染。每年定期对次墙体检查，以及对下水道进行清污工作。
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二、设备的维护保养
要保持产品质量，就要保持设备处于良好的状态，要使设备处于良好的工作状态，就要对设备进行维护保养。因为设备像人一样，也需要关心、爱护，才能正常工作。
日常保养是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施。使用部门操作人员应在每天上班后、下班前15~30分钟进行设备的日常保养，通过对设备的检查、清扫和擦拭，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好状态。
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第四节 设施、设备状态标志
GMP规定：与设备连接的主要管道应标明管内物料名称、流向；生产设备应有明显的状态标志。
案例：在某厂，也曾发生过同样的切药机切断操作人员的手指头的事件。原因却不同，当时设备正处于清洁，却未悬挂状态标志，一实****生误取下切药机上飞轮的钢管，结果导致事故发生。
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大家想想，如果我们随时做好状态标志，就完全可以避免此事故的发生。
因此，在生产过程中应做好设施、设备的状态标志。其目的是做到“我不伤害自己，我不伤害别人，我不愿意被别人伤害”。
由此可见，状态标志对我们非常重要，它可以有效的防止差错的发生。
切记：状态标志一定要正确，置于设备明显位置，但不得影响设备操作。
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设备的使用状态标志