奥氮平的药品说明书.docx

奥氮平的药品说明书
奥氮平适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状（例如：妄想、幻觉、思维障碍、敌意和猜疑）和/或阴性症状（例如：情感淡漠、情感和社会退缩、言语贫乏）的精神病的急性期和维持治疗。奥氮平亦可缓解精神分裂症及相关疾病常见的继发量每日剂量须根据临床状况而定，范围在每日5毫克至20毫克之间。推荐起始剂量和常规治疗剂量为每日10毫克。维持剂量应为最小有效剂量，一般亦为10毫克，但应定期评估。超过每日15毫克的用药，应进行临床评估。超过每日15毫克的用药，应进行临床评估，严重肾功能损害或中度肝功能损害者，起始剂量为5毫克，剂量递增为每次5毫克，间期至少一周。服药与进食无关，因其吸收不受进食影响。
副作用常见不良反应（＞10%）；嗜睡和体重增加。体重增加与用药前体重指数（BMI）较低和起始剂量较高（±15毫克）有关。少见不良反应（1-10%）：头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压、急性或迟发性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状、静坐不能、肌张力障碍，一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘，另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高，尤其是在用药初期。血浆催乳素浓度偶见一过性轻度升高，但与安慰剂无差异，且罕见相关临床表现（如男性乳房增大、泌乳及乳房增大），绝大多数病人无需停药即可恢复正常。合并其它抗精神病药时，偶见无症状性的血液学改变如嗜细胞增我。罕见不良反应（＜1%）:光敏反应、肌酐磷酸激酶升高。
禁忌症
［禁忌］奥氮平禁用于已知对该药制剂中任何一种成份（尤其是乳糖）过敏的病人。奥氮平禁用于窄角型青眼。［注意事项］奥氮平慎用于低血压倾向的心血管和脑血管病人，肝功能损害、前列腺肥大，马屁性肠梗阻和癫痫病人亦应慎用。奥氮平可引起嗜睡，病人在操纵危险性机器包括机动车时应慎用。奥平还应慎用于下列情况：任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低，药物所致骨髓抑制/毒性反应史，伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制，嗜酸粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增殖性疾病。但许多有***氮平所致粒细胞减少症或粒细胞缺乏症病史病人使用奥氮平后未见复发。抗精神病药恶性综合征（NMS）:临床上未见有奥氮平所致的NMS报道。病人如出现NMS的临床表现，或仅有高热而无NMS的临床表现，均应停用奥氮平。迟发性运动障碍（TD）:奥氮平虽然较少发生TD，但长期用药可增加TD风险，如果病人出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药。老年人用奥氮平常见直立性低血压，故65岁以上用药者应常规定时测血压。对于既往或现时有肝功能损害或丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶升高的病人，用药期间应予积极随访或酌情减药。交叉过敏反应：未见有交叉过敏反应报道。对妊娠和哺乳的影响：妊娠妇女使用奥氮平的情况尚未充分研究。由于奥氮平使用经验有限，对胎儿有潜在风险，妊娠期用药应权衡利弊。哺乳：妇女在服用奥氮平期间避免哺乳婴儿。对儿童的影响：奥氮平尚未在18岁以下者中使用。对老年人的影响：起始剂量应降低至5毫克。
产品
药品名称
通用名：奥氮平片
商品名：悉敏
英文名：OlanzapineTablets
汉语拼音：AodanpingPian
本品主要成份为奥氮平。其化学名称为：2-***-10-（4-***-1-哌嗪）-4H-噻吩并［2,3-b］［1,5］苯并二氮杂。
分子式：C1