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奥氮平的药品说明书.pdf


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奥氮平的药品说明书
奥氮平适用于精神分裂症和其它有严重阳性症状(例如:妄想、幻觉、思维
障碍、敌意和猜疑)和/或阴性症状(例如:情感淡漠、情感和社会退缩、言语
贫乏)的精神病的急性期和维持治疗。奥氮平亦可缓解精神中任何一种成份(尤其是乳糖)过敏的
病人。奥氮平禁用于窄角型青眼。[注意事项]奥氮平慎用于低血压倾向的心血管
和脑血管病人,肝功能损害、前列腺肥大,马屁性肠梗阻和癫痫病人亦应慎用。
奥氮平可引起嗜睡,病人在操纵危险性机器包括机动车时应慎用。奥平还应慎用
于下列情况:任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低,药物所致骨髓抑制/
毒性反应史,伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制,嗜酸粒细胞过多性疾病或
骨髓及外骨髓增殖性疾病。但许多有***氮平所致粒细胞减少症或粒细胞缺乏症病
史病人使用奥氮平后未见复发。抗精神病药恶性综合征(NMS):临床上未见有
奥氮平所致的 NMS 报道。病人如出现 NMS 的临床表现,或仅有高热而无 NMS 的临
床表现,均应停用奥氮平。迟发性运动障碍(TD):奥氮平虽然较少发生 TD,
但长期用药可增加 TD 风险,如果病人出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减
药或停药。老年人用奥氮平常见直立性低血压,故 65 岁以上用药者应常规定时
测血压。对于既往或现时有肝功能损害或丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移
酶升高的病人,用药期间应予积极随访或酌情减药。交叉过敏反应:未见有交叉
过敏反应报道。对妊娠和哺乳的影响:妊娠妇女使用奥氮平的情况尚未充分研究。
由于奥氮平使用经验有限,对胎儿有潜在风险,妊娠期用药应权衡利弊。哺乳:
妇女在服用奥氮平期间避免哺乳婴儿。对儿童的影响:奥氮平尚未在 18 岁以下
者中使用。对老年人的影响:起始剂量应降低至 5 毫克。
产品
药品名称
通 用 名:奥氮平片
商 品 名:悉敏
英 文 名: Olanzapine Tablets
汉语拼音: Aodanping Pian
本品主要成份为奥氮平。其化学名称为: 2-***-10-(4-***-1-哌嗪)-4H-
噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮杂 。
分子式: C 17 H 20 N 4 S
分子量:
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色。
药理毒理
1、药理
奥氮平是一种抗精神病药,对多种受体系统具有药理作用。动物试验表明,
奥氮平对 5-HT、多巴*** D、α-肾上腺素、组*** H 等多种受体有亲和力。动物行
为研究表明,奥氮平具有 5-HT、多巴***和胆碱能拮抗作用,与其受体结合情况
相符。奥氮平的体外和体内 5-HT 2 受体亲和力大于其与多巴*** D 2 受体的亲和
力。电生理研究表明,奥氮平

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