检测和校准实验室能力认可准则.ppt

第六章 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则 (与GB/T 27025测试和校准实验室能力的通用要求，等同采用ISO/IEC 17025:2005)
前言、范围及引用标准
前言
范围
引用管理层
微生物与生化分析室
食品化验室
日用品化验室
食品微检室
环境监控组
生化分析室
日用品微检室
方法研究室
光谱分析室
色谱分析室
耐用品检测
技术管理层
包装检测室
耐用品检测室
质检服务组

最高管理者应确保建立适宜的沟通机制，就管理体系有效性的事宜进行沟通
例会、局域网、
微博、微信等方式
管理体系
如何建立文件化的管理体系（）
质量手册应包含的内容（；；）
最高管理者在管理体系中的作用（；；）
管理体系
实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的文件化管理体系；达到确保检测和/或校准质量所需的要求；体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解和执行。
质量手册应阐明与质量有关的政策，包括质量方针声明。应制定总体目标并在管理评审时加以评审。质量方针声明应在最高管理者的授权下发布。
文件化的质量管理体系包括：
质量手册：描述总体的要求，是实验室管理体系的纲领性文件
程序文件：描述谁在何时何地做什么,具体要求是什么
作业指导书：描述怎么做
记录表格：是体系运行的证据
质量方针
质量方针是由组织的最高管理者正式授权发布。
是该组织的质量宗旨和方向
质量方针声明应在质量手册中阐明。
质量方针应有自己的特色
质量方针（范例）
样品空间有限，科学追求无限
数据真实无情，服务客户有情
服务没有起点，满意没有终点
一丝不苟，一包一箱
支支一流，不优不休
质量方针应该简单明了，具有特色，便于记忆，既能体现实验室科学求真的精神，也要体现实验室以客户为关注焦点的服务宗旨
最高管理者建立、实施管理体系和持续改进其有效性的承诺（）
最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。（）
质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构。
质量手册中应规定技术管理者和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本准则的责任。
，最高管理者应确保其完整性。
质量管理体系文件架构
管理体系评审要点
文件化的管理体系是否符合准则要求，是否完整、协调、切合实际，方针目标是否适宜？
全员是否理解、自觉执行？
是否有质量活动记录？
维持和改进？
该说的要说到
说到的要做到
做了要能看到
最终要有成效
文件控制
文件的定义
信息及其承载媒体。（信息：有意义的数据）
文件可承载在纸张、磁盘、光盘、照片上，也可以是它们的组合
文件的作用
文件能够传递信息，沟通意图，统一行动。
文件的分类
内部文件、外部文件；质量文件、技术文件
文件控制
建立并保持文件控制程序（）
文件发布前经过授权人员审批（）
建立文件控制清单（）
文件控制程序应确保()
工作场所可得到文件的批准版本
定期审核和必要修改
及时撤回无效或作废文件，或用其他方法确保不被误用
保留的作废文件做适当标记（如“参考”、“作废”或“收藏”以提醒使用人此文件已作废）

实验室应建立和保持文件控制程序
控制构成其管理体系的所有文件
内部文件：质量手册、程序文件、作业指导书、表格、张贴品等。
外部文件：法律法规、标准、图纸、手册等。
是否只有质量手册、程序文件和作业指导书才是应受控的文件？

防止使用无效和/或作废的文件
凡作为管理体系组成部分的所有文件，在发给实验室人员使用之前，必须经过授权人员审查并批准；
建立识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等效的控制程序并使之易于获得。
：
在对实验室有效运行起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的有效版本；
定期审查文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求；
及时地从所有使用和发布处撤销无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用；
处于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。

实验室制定的管理体系文件应有唯一性标识：
发布日期和/或修订