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利拉鲁肽简介.docx


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利拉鲁肽简介
利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1 (GLP-1)类似物,用于治疗糖尿病。 商品名:诺和力(Victoza)
英文名称:Liraglutide injection
汉语拼
药品名称:利拉鲁肽注射液
音: Lilal次恶心事件,7. 9%的患者至少报告 了 1次腹泻事件。大部分事件
均为轻至中度,且呈剂量依赖性。大部分最初出现恶心症状患者在继续治疗情况下,这些症状的频率和严重
害(肌酐清除率v=60-90ml/min)的患者接受本品治疗时,可能会出现更多的胃肠道反应。
退出
在长期(26周或更长)对照试验中,本品治疗组患者中由于不良反应导致的退出率为 7. 8%,而在对照组患者中
为3. 4%。本品治疗组中最常见的导致退出的不良反应为恶心 (2. 8% )和呕吐(%)。
免疫原性
与其他含蛋白质或肽类的药物可能具有免疫原性相一致,患者在接受本品治疗之后可能会产生抗利拉鲁肽抗 体。平均有8. 6%的患者会产生抗体。抗体形成不会导致本品疗效的降低。
注射部位反应 在长期(26周或更长)对照试验中,约2%接受本品的受试者报告了注射部位反应。 这些反应
通常都为轻度,而且不会导致停用本品。
胰腺炎
在本品长期临床试验期间已经报告了少数(<0. 2%)急性胰腺炎病例。本品与胰腺炎之间的因果关系尚不明确。
甲状腺事件
在所有中、长期临床试验中,全部利拉鲁肽、安慰剂和全部对照药组中甲状腺不良事件的总体发生率分别为
33. 5, 30. 0和21. 7事件/1000患者年;而严重甲状腺不良事件的发生率分别为 5. 4. 2. 1和0. 8事件/1000患者 年。 在本品治疗组患者中,甲状腺肿瘤、血降钙素升高和甲状腺肿是最常见的甲状腺不良事件,其发生
率分别为0. 5%, 1%和0. 8%。
禁忌
对本品活性成份或者本品中任何其他辅料过敏者。
注意事项
本品不得用于1型糖尿病患者或用于治疗 糖尿病***症酸中毒。 本品不得用于有 甲状腺髓样癌(MTC)既往
史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN 2)。 本品在纽约心脏病学会(NYHA)分级I- II
级的充血性心力衰竭患者中的治疗经验有限。尚无在 NYHA分级III 一 IV级的充血性心力衰竭患者中应用的 经验。 在炎症性肠病和糖尿病性胃轻瘫患者中的治疗经验有限,因此不推荐本品用于这些患者。 本
品治疗过程中会伴随有一过性的胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。 已经发现使用其他 GLP-1
类似物与发生胰腺炎风险相关。 已有少数急性胰腺炎的报道。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状 :
持续、严重的腹痛。如果怀疑发生了胰腺炎,应该停用本品和其他潜在的可疑药物。 一些临床试验已经
报告了包括血降钙素升高、甲状腺肿和甲状腺肿瘤在内的甲状腺不良事件,尤其是在之前患有甲状腺疾病的 患者中(见不良反应)。接受本品联合磺脲类药物治疗的患者发生低血糖的风险可能增加 (见不良反应)。减少磺
脲类药物的剂量可以降低低血糖的风险。 对驾驶和机械操作能力的影响 尚未研究本品对驾驶和机
械操作能力的影响。应告知患者在驾驶和操作机械时预防低血糖发生,特别是当本品与磺脲类药物合用时。
使用和其他操作的特别注意事项 本品仅在呈无色澄明时才可使用。

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  • 时间2022-07-26