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13485:2016体系名词解释
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要求包含明示的、通常隐含的和必须履行的需求或期望。
明示的:文件阐明,合同规定;
通常隐含的:不言而喻的;
必须履行的:法律法规、强制性标准。
举例:去饭店吃饭
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当某项要求使用“适当时”,通常认为是合理的,除非提出其他理由。
“适当时”并不是可有可无的。
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顾客对其要求已被满足的程度。
注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并一定表明顾客很满意;
注2:即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足,也不一定确保顾客很满意。
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将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动称之为过程。
注1:一个过程的输入通常是其他过程的输出;
注2:公司为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行;
注3:对形成的产品是否合格,不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程”。
过程三要素:输入→活动→输出
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在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
包括:
质量策划:致力于制定质量目标并规定运行过程、相关资源。
质量控制:致力于满足质量要求。
质量保证:致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量改进:致力于增强满足质量要求的能力。
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在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
以过程(见P6)为基础的质量管理体系模式
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管理职责
资源管理
产品实现
测量、分析和改进
顾客
要求
产品
顾客
满意
输入
输出
质量管理体系的持续改进

宗旨:企业主要的思想意图和主意,质量方针与企业发展思想、发展意图一致,应是企业整个发展意图的一部分。
满足要求:指顾客需求和法规要求。
保持有效性:指体系的有效性,在这些方面,质量方针应有一个承诺。
沟通和理解:一方面质量方针需易于理解,另一方面需采取一些宣传和沟通的方式。
注意事项:
应体现如何满足顾客最关心的要求,不能放之四海而皆准;
质量方针的陈述应易于理解并切合实际。
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制定方法:
至上而下:最高管理者制定,下发至个部门;
至下而上:全公司征集,最后由最高领导者审批敲定。
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