2022年执业药师(药事管理与法规)考试题库通关300题含解析答案(广东省专用).docx

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一,单选题(共200题,每题1分,选项中,只有一个符合题意)
1、根据《***品和精神药品管理条例》,关于***品和精神药品定点经营的说法,正确的是
***品原料药

,直接从定点生产企业购进***品

【答案】DCW5X9R7E2M7X5C8HE2P3Y9K1A8V8L6ZX10V5M3J10P1J4Q6
2、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向哪个部门备案




【答案】ACE6F1L7Y2B7Q10W8HI1I10D7Z9Z9O2V3ZL8H8W9F9Y3M6F5
3、橡皮膏是




【答案】ACV8J7J8I5O9K1M8HW9C8N6D5Q6Q5L8ZS10L3Q2K4S5R10H4
4、药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应




【答案】DCL9B5P1U7F5C9Q4HJ1E6Q5N6L1D1G6ZH10W9N2S3W2V1K3
5、A综合医院已取得《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲,患有癌症,在本院欲为自己开具吗啡针剂。
A.《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年
《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》
《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买***品
***品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续
【答案】CCN7U6B3V4V5S7Z5HH1O6I8Z2J8R9A6ZX2V6R8W2F9N10G9
6、医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于




【答案】BCE1U8P1M7Z7J1E6HW6A4X4G3G4W9J5ZE4K10M8Z10E8C5Q6
7、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品为




【答案】BCP2F8B5I1V3T6T1HS10P6B8J8L8B7L1ZG8B10L6Z3C4A4R7
8、属于行政强制执行的是



、汇款
【答案】CCP7C3V1E4P3R3F5HK10U1Z10P1J7I10Z5ZY10A2S7U8E7S8E7
9、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是

,须经国家食品药品监督管理总局注册

,实施逐批检验
【答案】ACQ2K5Y1D4K3A6S10HZ8S7K7E4B8L1M4ZQ9V6Y2T9D6M9I10
10、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。




【答案】ACV2F6K7L3U3H6O8HF9V2D4Y5G1R9H1ZV10E10C10F7U8W10I1
11、负责制定医疗保险基金监督管理办法的部门是




【答案】BCG7G8Z10L10D10O5Y3HR7Q9O6A2D1Z1D8ZY2Q4Y5F3O3L9G4
12、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

、用法的正确性


【答案】DCQ6J4X7Q10V6T3T3HL9P2R7O7E5R1F7ZM5U2Q2W5S7K1D1
13、(2021年真题)根据(药品管理法》乙药品批发企业(具有医用氧经营范围)从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧,收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号,但乙仍将其销售给医疗机构,此行为属于




【答案】BCE1Y6A2Q9I4L8B10HT6X8W6N8R2K3Y8ZZ4G5U2C1V8C2G3
14、禁止采猎的野生药材物种是
(梅花鹿)
(马鹿)


【答案】ACC3G8Y3Z6K3G5H6HV6E7P6D3T5D3H7ZF10Z10P5Z8P5H1X6
15、不得纳入基本药物遴选范围的是
A.***品



【答案】BCX5I6N7E1V9E7D6HF7D7T8V3J6P1G5ZO5O10Z10Z8K6Q2G1
16、根据《***品和精神药品管理条例》,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是()
《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》,应向设区的市级卫生行政部门提出申请

C.《***品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年,应在有效期满前3个月重新提出申请
,区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的,应当经国家药品监督管理部门批准
【答案】ACL5U6F7U9A9Y3S9HW8Y5M10P10Z4M2B3ZH10Y4N8C8P10J4R4
17、中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是



“最大持续产量”的原则
【答案】BCE5A8U4O1E3J4B4HQ10H7I4H5Z3V8W6ZO9H4X6R8K5F4Z7
18、(2017年真题)甲和乙同为药品批发企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为***品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业,经营方式是零售(连锁),经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要,甲企业决定与乙企业合并,并扩大经营范围,丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

***复方制剂

***
【答案】BCM7F10I3V9F6Q10G1HR8P4Y4P9E10F8D9ZY10O5U10M9M1Y3M3
19、《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过




【答案】BCF5A9C2G10F4D5D8HS10Y4S7F1C2T1W4ZW8F8E7X10W5B10V10
20、消费者在购买商品时,不享有的权利是




【答案】DCD8S3Y5B10L1F7O1HD3M3K2G4N8M6B4ZM4J4M1I1T2K8U10
21、关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法,正确的是
,公众在零售药店是可以无限制购买的
、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理,严格凭医师开具的处方销售


【答案】BCF10T8A8T7N7F10V8HR9G3M2S9X3E4T9ZM5L4H3A5D6D4W9
22、(2020年真题)关于医疗机构制剂的说法,正确的是( )


,才能凭处方调剂使用
,可以在指定的医疗机构间调剂使用
【答案】DCA8S2E3X7A5I2R6HC9Y7H6U9O10C4D8ZA9D8Z7Y9K8X5E3
23、有关资料显示,国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,而我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。
、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量
,应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件
,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
【答案】BCD1I5O3V8K1L4P2HO1Z2P5K6U2F4Z7ZT10S4K9G9U6H7D3
24、根据《***品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当
,按规定剂量销售第二类精神药品
,按规定剂量销售第二类精神药品
,按医嘱剂量销售第二类精神药品
,按医嘱剂量销售第二类精神药品
【答案】BCY1A5K7F10R1U9H1HW1R4W5Q5B10S9Z3ZO7S8M2Z3Y1I5E2
25、(2016年真题)急诊处方保存期限是




【答案】CCZ9E10F3Q1O3Z8W1HZ1Y1R3T7X2V10R3ZX1H2O6O8A7C4M10
26、甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。
。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

、技术培训和售后服务能力

【答案】BCU5Z9H2T8K6Q5P1HI5X5J7Z7C10N4J1ZK5M8J6E6W1Q5P1
27、可以在大众传播媒介发布广告的药品是
***类复方制剂(其中***类药物含量40mg)
B.***片
***类复方制剂(其中***类药物含量30mg)
D.***片
【答案】CCR3Q6U7T1A8G6V6HG6B6K7T3M7U4F7ZV6F9Y3J6H6W9J5
28、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门是




【答案】DCG5K5X7U4Y10J6F8HQ2J7B10W4O9R1M3ZL8F1G9E4W2D9Y3
29、属于第二类疫苗的是



,公民应当依照政府的规定受种的疫苗
【答案】BCS10Z9G6W7T6Q6M4HY8Y10F8I5Y4Z2D4ZW8W9J8N1G10Z9A10
30、某企业甲产品的实际产量为1000件,实际耗用材料4000千克,该材料的实际单价为每千克100元;每件产品耗用该材料的标准成本为每件250元,材料消耗定额为每件5千克。直接材料成本的数量差异是()。




【答案】CCJ8N2U10E2R9A4N4HI2P4U1H6C10F5R6ZY8B10N2S6H3G1L2
31、(2020年真题)负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )




【答案】BCX10Z10I7U8Z10H2S9HW5H10V9A7G1N4P6ZJ5V4W3G5C4X9I6
32、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物




【答案】CCG2B6T9C9V6T9S6HP5L10R3A9E7V7L2ZG8M1A1B10Y8E10U9
33、根据《***品和精神药品管理条例》,药品监督管理部门、卫生主管部门违反《***品和精神药品管理条例》的规定,由其上级行政机关或者监察机关“责令改正;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任”的违法情形不包括

、损坏的***品和精神药品的
,应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及时查处,或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的
***品和第一类精神药品处方资格而不进行查处的
【答案】DCG8B5J1I8H6Y10D2HU9L1J5T9G6S3G6ZL3Q1F8V3L8S10K6
34、境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()




【答案】CCC6N3I8U10D9E1C9HV3T5M10V9F6X3X2ZP2T7R7A8P10R8X6
35、某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛。手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎就不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容。