质量测试工程师工作职责与职位要求.docx

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职位描述:
职责描述:
1、负责产品的质量评价,包括产品评价方法的建立、维护、优化和有效性评价,产品生命周期中的设计/更改验证,产品货架寿命验证,原材料质量评价等。
2、负责及帮助QE/QA工程师对产品的质量掌握,包括检验点的建立、质量掌握规划的制定和实施。准时处理产品质量特别,保障产品质量符合性;参加工艺验证工作,把关工艺变更风险识别和评价完整性。
3、负责产品测试方案编写,测试标准的制订、设计测试用例并执行测试,完成测试报告;
4、负责新产品的测试验证评估和跟踪缺陷,与开发人员有效的沟通和量产后产品问题处理及改善推动;
5、负责产品测试方法的开发和讨论,以及相关测试装备的开发工作;
6、执行测试工作,供应测试记录及报告,对测试结果进展总结与统计分析,对产品提出改良意见;
7、准时反应测试过程中的问题,并对问题进展分析和定位;
8、负责公司新产品,新技术的测试工作,对测试结果进展统计,分析,为产品是否可以公布供应依据;
职位要求:
1、大专及以上学历,电子、自动化、机电、电子电气等相关专业,把握根本的英语技能,CET-4及以上;
2、娴熟把握测试设备学问、测试方法及技能和测试工艺流程,有测试或失效分析相关工作阅历;
3、具备质量治理根本理论和学问,医疗器械相关法规和标准优先考虑;
4、工作主动性强,具有较好的分析力量和沟通力量、较强的学****力量,有肯定的文档编写力量;
5、熟识运用Word、EXCEL、PPT等常见Office办公软件;
篇2:质量工程师(偏QE方向)工作职责与职位要求
职位描述:
职责描述:
1、帮助和监视业务部门按流程要求输出合规的高风险记录,如不合格处理、设备确认、过程确认、埋怨、
CAPA等;
2、对生产特别进展分析并提出解决方案和新产品导入质量隐患进展确认与评估;
3、参加解决制程中消失的质量问题,并依据工程检验标准追踪确认,实行标准化;
4、负责产品制程品质管控和客户稽核,主导品质特别处理及改善效果确认;
5、主导召开质量会议,协调解决质量问题及跟进质量改良工程;
6、对品质数据进展统计、分析并完成相关的品质周报/月报等,找出问题根本缘由,并提出有效的改善及验证措施;
7、对产品制定相关的成品检验标准(SIP)文件,标准FQC、OQC的检验标准;
8、负责产品开发中的质量掌握和产品生命周期中的风险分析、风险治理活动;
职位要求:
1、大专及以上学历,机械、测控、电子等相关专业,把握根本的英语技能,CET-4及以上;
2、能够娴熟运用质量改善工具(7tools、PDCA、8D、FMEA、6Sigma)及ISO13485等相应质量治理分析学问,具备良好的品质特别分析及处理力量,受过PPAP、6Sigma培训者优先考虑;
3、2年以上周密制造业制程品质治理工作阅历,有医疗行业或内窥镜行业阅历者优先考虑;
4、娴熟使用各种办公软件及相关统计分析软件(如Minitab,CAD);
5、工作积极仔细负责,具有良好的组织协调、沟通力量和分析解决问题力量;