甲磺酸倍他司汀片.doc

甲磺酸倍他司汀片
核准日期:2006年10月13日
药品名称:
【商品名称】敏使朗 Merislon ( 敏使郎)
【英文名称】 Betahistine Mesilate Tablets
【汉语拼音】 Jia Huang Suan Bei Ta Si Ting Pian
成份:
本品主要成份为:甲磺酸倍他司汀
化学名称:N-***-2-(2-吡啶)乙氨基二甲磺酸盐
其结构式为:
分子式: C8H12N2·2CH4O3S
分子量:
所属类别: 化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑血管药化药及生物制品>> 循环系统药物>> 血管活性药>> 血管扩张药
性状:
本剂为白色片。
适应症:
下列疾病伴发的眩晕、头晕感。
梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
规格:
6mg。
用法用量:
通常***一次1~2片(甲磺酸倍他司汀一次量6~12mg),一日3次饭后口服,可视年龄、症状酌情增减。
不良反应:
在总病例2,254例中,26例(%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果) 胃肠道:偶有(%——5%)恶心、呕吐。
过敏:偶有(%——5%)皮疹。
禁忌:
禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。
注意事项:
对下列患者需慎重给药:
。
{由于本品具有组***样作用,可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌}
。
{由于本品具有组***样作用,可能会通过影响H2受体而导致呼吸道收缩}
。
{由于本品具有组***样作用,可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升}
孕妇及哺乳期妇女用药:
对孕妇及可能妊娠的妇女,在治疗上只有在判断其有益性高于危险性时方可给药。{怀孕期给药的安全性尚未确立}
儿童用药:
未进行该项实验且无可靠的参考文献。
老年用药:
一般情况下,因老年人的生理代谢功能有所降低,故需注意减量服用。
药物相互作用:
0. 未进行该项实验且无可靠的参考文献。
药物过量:
未进行该项实验且无可靠的参考文献。
药理毒理:
(1)内耳循环障碍的改善作用
在土拨鼠的内耳循环障碍的实验中,将本剂腹腔给药,30分钟后与对照组相比,血流增加148%。此现象为病理状态中观察到的特异现象。
(2)增加内淋巴水肿的土拨鼠的耳蜗血流量