化妆品用甘油原料要求.doc

化妆品用甘油原料要求.doc化妆品用甘油原料要求
为规范化妆品原料技术要求,提高化妆品卫生质量安全,根据我国化妆品监管相关规定,编写《化妆品用甘油原料要求》,本要求针对性地规定了甘油的安全性要求及检验方法,其他相关要求及检验方法按相应规定执行。
1. 基本信息
名称
甘油
INCI名称及其ID号
GLYCERIN
ID:1077
INCI标准中文译名
甘油
化学名称
1,2,3-丙三醇(Propane-1,2,3-triol)
《中国药典》中名称
2010年版《中国药典》(二部)中名称:甘油
常见别名
丙三醇
登记号
CAS登记号
56-81-5
EINECS登记号
200-289-5
分子式、结构式及分子量
分子式:C3H8O3
结构式:

分子量:
性状及理化指标
无色、澄清的黏稠液体;味甜,有引湿性,水溶液(1→10)显中性反应;本品与水或乙醇能任意混溶,在***中微溶,在三***甲烷或***中均不溶;相对密度在25℃。
2. 技术要求
原料使用目的
甘油在化妆品产品中可作保湿剂、降粘剂、变性剂等使用。
原料适用范围
甘油广泛用于化妆品中。
限量要求
甘油含量要求
甘油含量(w/%)≥

甘油中二甘醇含量(w/%)≤
3. 检验方法
甘油鉴别试验方法
甘油样品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》77图)一致。
甘油含量测定方法
参见2010年版《中国药典》(二部)所载甘油含量的测定方法(见附1)。
甘油中二甘醇的测定方法
参见2010年版《中国药典》(二部)所载甘油中二甘醇的测定方法(见附2)。
附1:
甘油含量的测定方法
,精密称定,加水90ml,混匀,%(g/ml)高碘酸钠溶液50ml,摇匀,暗处放置15分钟后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,摇匀,暗处放置20分钟,加酚酞指示液(取酚酞1g,加乙醇100ml使溶解),用氢氧化钠滴定液()滴定至红色,30秒内不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正【指按供试品所耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算】。样品中甘油含量按如下公式计算:
w=c×(V-V0)××100m×1000
其中:
w:甘油含量,%;
c:氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L;
V:氢氧化钠滴定液的用量,ml;
V0:空白试验氢氧化钠滴定液的用量,ml;
m:甘油样品质量,g;
:甘油的摩尔质量,g/mol。

附2:
甘油中二甘醇的测定方法
色谱条件
以(6%)***丙基苯基-(94%)二***聚硅氧烷为固定液(或极性相近)的毛细管柱;
色谱