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一致性评价全面报道
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Monthly Report 月度报告仿制药质量一致性评价:看到开始,猜不到结局仿制药质量一致性评价本应该是一场追本溯...

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仿制药大洗牌
仿制药大洗牌.doc

仿制药大洗牌蓝色小药丸的价格依然坚挺。过去一年虽然是万艾可专利到期的第一年,但中国消费者并没有看到预期...

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cde仿制药相关共性问题解答
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问题一: 我公司现开发一种单剂量口服溶液,原研制剂的处方加入了防腐剂,考虑到防腐剂的加入对人体还是存在一...

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国家基本药制度监测评价指标
国家基本药制度监测评价指标.doc

附件: 国家基本药物制度监测评价指标(基层) ( 2011 年1月1日-2011 年9月 30 日) 省(区、市)县(市)、区街道(...

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关于改变制剂处方或变更药物给药途径的新药非临床安全性评价考虑
关于改变制剂处方或变更药物给药途径的新药非临床安全性评价考虑.docx

发布日期20111101栏目化药药物评价>>非临床安全性和有效性评价标题关于改变制剂处方或变更药物给药途径的新...

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开展仿制药质量一致性评价探析
开展仿制药质量一致性评价探析.doc

开展仿制药质量一致性评价探析摘要2012年1月20日,国务院下发的《关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知...

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仿制药品的研发流程最新
仿制药品的研发流程最新.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..仿制药研发具体流程一、综述根据药品注册管理办法附件...

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基于生命化课堂的目标评价教学一致性
基于生命化课堂的目标评价教学一致性.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..石狮于祟休击违佣抑饿帕案傻彩阳闸拂颁状饿薄亚山盖骚...

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我国仿制药一致性评价与衡量中关于某评价与衡量方法地选择
我国仿制药一致性评价与衡量中关于某评价与衡量方法地选择.doc

目录1.引言...................................................……………………………………………………...

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上市前药物临床安全性评价与风险评估--临床试验安全性数据的总结与评价
上市前药物临床安全性评价与风险评估--临床试验安全性数据的总结与评价.doc

发布日期20071130栏目化药药物评价>>临床安全性和有效性评价标题上市前药物临床安全性评价与风险评估(五)...

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2021年知识能力和开放式创新步骤的一致性-朗讯和思科的案例研究一致性评价人员能力评定汇报
2021年知识能力和开放式创新步骤的一致性-朗讯和思科的案例研究一致性评价人员能力评定汇报.docx

知识能力和开放式创新步骤的一致性:朗讯和思科的案例研究一致性评价人员能力评定汇报摘要开放式创新包含嵌入...

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生物类似药与参照药可比性评价的分析策略
生物类似药与参照药可比性评价的分析策略.pdf

中国药事 年 月 第 卷 第 期生物类似药与参照药可 ...

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国家基本药物制度监测评价指
国家基本药物制度监测评价指.doc

附件2国家基本药物制度监测评价指标(基层)(2011年1月1日-2011年9月30日)上海市 省(区、市) 黄浦 县(...

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注射剂一致性评价征求意见稿
注射剂一致性评价征求意见稿.doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.附件:已上市化学仿制药(注射剂)...

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利用药物经济学评价指导药品定价的探讨
利用药物经济学评价指导药品定价的探讨.doc

利用药物经济学评价指导药品定价的探讨点击数:£5679【字体:小大】【收藏】【打印文章】【查看评论】随着...

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第十一章-催化剂的活性评价
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评估工业催化剂实际价值(性能)⑴活性;⑵选择性;⑶寿命;⑷价格;⑸环保性能。第11章 催化剂的...

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安全性评价的管理制度
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发电管理系统安全管理子系统安全性评价管理制度( SDDL- 02- 02)2006年 3 月132333311

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教师发展性考核评价制度
教师发展性考核评价制度.doc

教师发展性考核评价制度教师发展性考核评价制度1 / 10教师发展性考核评价制度Xx 学校教师专业发展评价制度为...

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附件2:《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求(试行)(征求意见稿)起草说明
附件2:《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求(试行)(征求意见稿)起草说明.docx

1附件2《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求(试行)(征求意...

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教师发展性评价制度
教师发展性评价制度.doc

水屯一中教师专业发展评价制度为促进我校教师的师德和业务水平的提升,深化教育教学改革,提高学校的的教育...

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伏立康唑用药安全性的评价
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伏立康唑用药安全性的评价魏栋张耀文陆文岐胡海棠刘芳中日友好医院感染管理办公室丽珠医药集团股份有限公司...

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《中医治未病实践指南·鼻鼽》临床一致性评价研究
《中医治未病实践指南·鼻鼽》临床一致性评价研究.doc

《中医治未病实践指南·鼻鼽》临床一致性评价研究摘要:张家港市中医医院作为课题协作单位,参加了国家中医药...

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一测多评在中药制剂质量评价中的研究
一测多评在中药制剂质量评价中的研究.doc

一测多评在中药制剂质量评价中的研究陈繁华1,邬伟魁1,严倩茹2,宋伟3(1.梅州市食品药品监督检验所,广东梅州5...

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关于教学评一致性的学习
关于教学评一致性的学习.doc

关于教学评一致性的学习“基于课程标准的小学数学“教学评一致性”行动研究山东省东营市垦利区黄河口镇小学...

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仿制药质量和疗效一致性评价工作技术问答
仿制药质量和疗效一致性评价工作技术问答.docx

仿制药质量和疗效一致性评价工作技术问答一、参比制剂类1.原研品种国外已经退市、美国、日本和欧盟尚未明确...

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一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片
一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________一致性评价案例展...

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注射剂“一致性评价”工作的思考
注射剂“一致性评价”工作的思考.doc

注射剂“一致性评价”工作的思考政策方面:根据国家药监总局CFDA要求,关于仿制药一致性评价出台了一系列文件...

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汽车制动性能的评价指标
汽车制动性能的评价指标.doc

4、1 汽车制动性能得评价指标4、1、1 制动效能制动效能就是指汽车迅速降低行驶速度直至停车得能力,就是制动...

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仿制药原料研发流程
仿制药原料研发流程.docx

仿制原料药研发流程序号研发阶段研发内容重点关注1研发前准备(确定药品注册分类,制定申报策略)文献与专利...

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发展性教师评价的制度性障碍简析
发展性教师评价的制度性障碍简析.doc

发展性教师评价的制度性障碍简析.docx发展性教师评价的制度性障碍简析 发展性教师评价是近年来很有人气的评...

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仿制药品审批办法(三)
仿制药品审批办法(三).doc

书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。第 1 页 共 9 页仿制药品审批办法书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。第 9 ...

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我国仿制药一致性评价中关于评价方法的选择(一)
我国仿制药一致性评价中关于评价方法的选择(一).doc

第 1 页 共 9 页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人联...

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十一味参芪制剂辅助化学药物治疗恶性肿瘤临床疗效系统评价
十一味参芪制剂辅助化学药物治疗恶性肿瘤临床疗效系统评价.pdf

万方数据廉复掌饭十一味参芪制剂辅助化学药物治疗恶性肿瘤临床疗效系统评价·信息研究·黄博威诨,卢丽莎驶...

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乘用车制动标准对汽车制动性能的评价
乘用车制动标准对汽车制动性能的评价.docx

乘用车制动标准对汽车制动性能的评价蒋一春 夏海峰摘 要:汽车制动性能是汽车安全性的重要评价指标之一,本...

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十一味参芪制剂辅助化学药物治疗恶性肿瘤临床疗效系统评价
十一味参芪制剂辅助化学药物治疗恶性肿瘤临床疗效系统评价.pdf

万方数据廉复掌饭十一味参芪制剂辅助化学药物治疗恶性肿瘤临床疗效系统评价·信息研究·黄博威诨,卢丽莎驶...

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印度仿制药
印度仿制药.docx

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我国仿制药的发展策略
我国仿制药的发展策略.doc

专业资料参考首选我国仿制药的发展策略摘要:一直以来, 由于新药研发技术含量高,投入大、周期长、风险高、产...

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如何评价一台计算机的性能
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如何评价一台计算机的性能计算机从发明以来,人们一直追求着如何将计算机性能大幅提升,使其具有更快的计算机...

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辛伐他汀片处方工艺筛选及溶出度一致性评价
辛伐他汀片处方工艺筛选及溶出度一致性评价.doc

辛伐他汀片处方工艺筛选及溶出度一致性评价摘要本文以制剂的溶出度为指标,优化辛伐他汀片处方和制备工艺。以...

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内部控制的有效性评价
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内部控制的有效性评价[摘要]经济市场化条件下,内部控制在企业管理体系中起着举足轻重的作用。本文阐述了内部...

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一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片
一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片.doc

一致性评价案例展示奥美拉唑肠溶胶囊/片达4年的“酝酿-争议-探讨”拉锯战之后,国家层面力推的仿制药质量和疗...

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合规性评价管理制度
合规性评价管理制度.doc

合规性评价管理制度1.目的为了履行遵守法律法规和其他要求的承诺,检查和评价公司在施工生产、经营、管理活动...

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《金属的化学性质》教学评一致性教学设计
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课题:《金属的化学性质》教学评一致性教学设计《金属的化学性质》教学评一致性教学设计5教学评一体教学设计...

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一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片
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达4年的“酝酿-争议-探讨”拉锯战之后,国家层面力推的仿制药质量和疗效一致性评价工作终于要快马加鞭向前开...

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289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表
289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表.doc

附件:289个仿制药质量和疗效一致性评价品种批准文号情况表(统计时间:2016年5月31曰)序号品种名称药品批准文...

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我国仿制药的发展策略
我国仿制药的发展策略.doc

我国仿制药的发展策略摘要:一直以来,由于新药研发技术含量高,投入大、周期长、风险高、产出少,而我国医药企...

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医疗机构药品使定期评价制度
医疗机构药品使定期评价制度.doc

医疗机构药品使用定期评价制度按照《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》...

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第五批一致性评价药物
第五批一致性评价药物.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..匣棍茁静安扔描饶挎褪成玲抵松癣终剂燥摹绸篮唉懂脾脐...

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推进仿制药一致性评价政策解读
推进仿制药一致性评价政策解读.doc

——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读 2015年8月,国务院启动药品医疗器械审评审批制度改革,其中推进...

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不同型降脂药的评价
不同型降脂药的评价.doc

目前临床上可供选择的调脂药物种类繁多,归纳起来可分为6类:(1)他汀类,(2)贝特类,(3)烟酸类,(4)树脂类,(5)胆...

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医药行业:注射剂一致性评价有望加速
医药行业:注射剂一致性评价有望加速.docx

目录注射剂一致性评价政策不断完善 3注射剂一致性评价有望加速 4已上市注射剂一致性评价审评有所停滞 4开展...

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第4章+生药的安全性评价
第4章+生药的安全性评价.doc

四生药的安全性评价四、一生药中内源性有害物质的检测四、一、一生药中主要的内源性有害物质生药内源性有害...

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我国仿制药的发展策略
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我国仿制药的发展策略摘要:一直以来,由于新药研发技术含量高,投入大、周期长、风险高、产出少,而我国医药企...

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教学、评价与课程标准的一致性研究
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教学、评价与课程标准一致性研究课程标准是国家对基础教育课程基本规范与要求,是国家管理与评价课程依据,是...

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仿制药研究思路
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一、原料药的制备工艺与结构确证研究1、前言1) 原料药的定义和管理ActivePharmceuticalIngredient(API)药品...

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我对“仿制药质量和疗效一致性评价”的认识
我对“仿制药质量和疗效一致性评价”的认识.doc

我对“仿制药质量和疗效一致性评价”的认识从2012年仿制药质量一致性评价办公室的成立,到2013年CFDA发布《国...

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2021年阿莫西林胶囊一致性评价方案
2021年阿莫西林胶囊一致性评价方案.doc

1.1.??通用名:阿莫西林1.2.??英文名:Amoxicillin1.3.?化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2...

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一阶线性时滞系统的模糊控制器仿真
一阶线性时滞系统的模糊控制器仿真.docx

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仿制药选题立项汇总
仿制药选题立项汇总.docx

Document serial number【LGGKGB-LGG98YT-LGGT8CB-LGUT-LGG08】仿制药选题立项汇总各药企对工艺研究都大同小...

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