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新药临床前毒理学评价临床前毒理学评价目的意义急性毒性试验长期毒性试验特殊毒性试验其它毒性试验药品非临...

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1有关生物仿制药相关讨论 2 主要内容生物制剂目前不可精确复制生物仿制药的潜在危害——免疫原性国外权威监...

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Nurfürdenpers?nlichenfürStudien,Forschung,zukommerziellenZweckenverwendetwerden仿制药一致性评价试验...

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生物制品：是指以微生物、寄生虫、动物毒素或生物组织作原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物...

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中药缓释固体分散体的制备及评价姓名:专业:年级:班级:学号:x x x 药剂学 2 0 1 1级七班目录摘要………………...

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一致性评价-现场检查食品药品审核查验中心2016年6月目录content一、现场核查的目的二、现场核查工作流程三、...

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谢沐风上海市食品药品检验所 xiemufeng@ 请大家将手机调至“振动”档! (包括闹钟、叫醒、工作安排、约会等)...

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中药注射剂局部用药安全性评价?过敏性试验?刺激性试验?溶血性试验一、过敏反应过敏反应是一种变态反应,即一...

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体外诊断医疗器械分析性能评估——CLSIEP文件介绍(二)Sep. 30, 2013Jerry Huang1 ? 2009 PerkinElmer“分析...

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仿制药技术审评新变化梳理*2010-6-18一、工艺方面的变化（一）对辅料的要求能得到上市产品的处方，应对该处...

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“教-学-评一致性”:意义与含义编者按:作为有效教学的一个基本原理,“教-学-评一致性”越来越受到理论与实践...

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