省仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验生物样品分析规(试行)2017-09-191.目的为加强省仿制药质量和疗...
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仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作...
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广东省仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验生物样品分析规范(试行)2017-09-191.目的为加强广东省仿制...
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精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页附件2化药仿制药口服固体制剂一致性...
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仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作...
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--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________药物一致性评价培...
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仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)附件3仿制药质量一致性评价人体生物等效性...
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附件2化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)第一部分:研究资料信息汇总表(研究综述...
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附件2化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)第一部分:研究资料信息汇总表(研究综述部分...
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仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行)——————————————————————...
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新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题1、什么情况下需提供起始原料的详细生产工艺与过程控制资料?需详...
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附件?2化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)第一部分:研究资料信息汇总表(研究综述部...
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制造厂现场的组织能力和产品一致性评价评分表----------------------------精品word文档值得下载值得拥有--...
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制造厂现场的组织能力和产品一致性评价评分表第一部分:通用质量保证能力序号1.质量管理体系满分得分0.6制造...
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实用文档附件2化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求(征求意见稿)第一部分:研究资料信息汇总表(...
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1.1.??通用名:阿莫西林1.2.??英文名:Amoxicillin1.3.?化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2...
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阿莫西林胶囊一致性评价方案1.1.??通用名:阿莫西林1.2.??英文名:Amoxicillin1.3.?化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-...
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将“是非评价”与“利益评价”趋向一致编者按:中国论文网/6/view-12831323.htm柳鸣的来信有代表性,它反映了...
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--------------------------校验:_____________--------------------------日期:_____________2化药仿制药研...
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中药新药临床研究有效性的评价关键词:?中药?新药?临床?研究?有效?评价点击次数:??发表于:2008-12-0300:00?来...
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