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药物治疗心力衰竭的合理性评价
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中国心血管健康多中心最近的合作研究结果显示,在我国心力衰竭发病率为0.9%,其中男性为0.7%,女性为1.0%;我国...

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仿制药研发流程
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仿制药研发具体流程一、综述根据药品注册管理办法附件二的规定,仿制药即是已有国家药品标准的原料药或者制剂...

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仿制药报批之惑
仿制药报批之惑.doc

仿制药报批之惑随着中国仿制药产业的发展和仿制药技术的日益进步,仿制药审批到底应该采取“一报两批”,还是...

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仿制药开发的专利问题
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仿制药开发的专利问题背景去年10月,在法国参加世界制药原料展览会上,我国3家医药化工贸易企业的6位工作人员...

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仿制药大洗牌
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仿制药大洗牌蓝色小药丸的价格依然坚挺。过去一年虽然是万艾可专利到期的第一年,但中国消费者并没有看到预期...

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[指南]目标教学评价一致性--业务学习材料
[指南]目标教学评价一致性--业务学习材料.doc

“目标”、“评价”、“教学”一致性理念下的教学研究教学研究是学校教研组的主要任务,是教师专业生活的主要...

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中药质量控制与质量评价
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中药质量控制与质量评价一:中药的有效成分上现代研究结果证明中药的有效成分主要是生物碱、黄酮苷类、酚类、...

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仿制药晶型的研究思考
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仿制药晶型研究的思考一、晶型研究的重要性在药物研发过程中,多晶型现象是普遍存在的,同一药物的不同晶型在...

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我国仿制药的发展策略
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专业资料参考首选我国仿制药的发展策略摘要:一直以来, 由于新药研发技术含量高,投入大、周期长、风险高、产...

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对美国FDA推出的两个仿制药研发模板(原料药 制剂)的解读与点评
对美国FDA推出的两个仿制药研发模板(原料药 制剂)的解读与点评.doc

1 对美国 FDA 推荐的两个仿制药研发模板(原料药+ 制剂)解读与点评——暨如何科学客观、准确理性地制订杂质控...

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仿制药品的研发流程
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仿制药品的研发流程仿制药研发具体流程一、综述根据药品注册管理办法附件二的规定, 仿制药即是已有国家药品...

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(终稿)抗糖尿病药物仿制的可行性报告
(终稿)抗糖尿病药物仿制的可行性报告.doc

抗糖尿病药物仿制的可行性报告产品规划部2012-9-24长春迪瑞制药有限公司目录1 糖尿病概述 11.1 糖尿病定义 ...

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党性分析评价制度
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党性分析评价制度党性分析评价制度篇一县委组织开展的三查三看学习教育活动,通过第二阶段在作风、工作和项目...

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一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片
一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片.doc

一致性评价案例展示奥美拉唑肠溶胶囊/片达4年的“酝酿-争议-探讨”拉锯战之后,国家层面力推的仿制药质量和疗...

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!13 生物药物安全性评价
!13 生物药物安全性评价.doc

生物药物安全性评价第一节生物类药物概述一、生物类药物的概念和种类生物类药物(biopharmaceutics或biophar...

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对美国FDA推出的两个仿制药研发模板(原料药 制剂)的解读与点评
对美国FDA推出的两个仿制药研发模板(原料药 制剂)的解读与点评.doc

对美国FDA推出的两个仿制药研发模板(原料药+制剂)的解读与点评对美国FDA推荐的两个仿制药研发模板(原料药+制...

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发展性课堂教学的评价机制与评价策略
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发展性课堂教学的评价机制与评价策略一、发展性课堂教学的价值取向在基础教育课程改革的大背景下,基础教育的...

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发展性课堂教学的评价机制与评价策略
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发展性课堂教学的评价机制与评价策略[发展性课堂教学的评价机制与评价策略] 一、发展性课堂教学的价值取向在...

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仿制药杂质检查方法建立和方法学研究与评价(PPT42页)
仿制药杂质检查方法建立和方法学研究与评价(PPT42页).doc

仿制药杂质检查方法建立和方法学研究与评价(PPT 42页)仿制药杂质检查方法建立和方法学研究与评价主要内容一...

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新药、仿制药申报流程
新药、仿制药申报流程.doc

新药申报流程仿制药申报流程

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2016-03-18附件3:以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则
2016-03-18附件3:以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则.doc

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一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片
一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片.doc

达4年的“酝酿-争议-探讨”拉锯战之后,国家层面力推的仿制药质量和疗效一致性评价工作终于要快马加鞭向前开...

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药物治疗心力衰竭的合理性评价
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1 血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)1.1 ACEI作用机制及有利因素评估肾素-血管紧张素系统(RAS)不仅存在于血液循...

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我国仿制药的发展策略
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我国仿制药的发展策略摘要:一直以来,由于新药研发技术含量高,投入大、周期长、风险高、产出少,而我国医药企...

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中药质量控制与质量评价
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一:中药的有效成分上现代研究结果证明中药的有效成分主要是生物碱、黄酮苷类、酚类、甾醇、蒽酮、木脂素、有...

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中药泻剂的评价
中药泻剂的评价.doc

Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse便秘药物的选择1、膨胀性导泻剂:又称为膨松剂,主要为含纤...

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中药泻剂的评价
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Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse便秘药物的选择1、膨胀性导泻剂:又称为膨松剂,主要为含纤...

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流程图-仿制药
流程图-仿制药.doc

仿制药(6类)??1号资料(药品名称):表述药品名称,阐明名称命名理由或来源,附国家药品标准。??2号资料(证明性文...

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青海藏药药理学和安全性评价研究
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青海省藏药药理学和安全性评价研究重点实验室开放课题任务书课题名称:课题编号:课题负责人:课题起止时间:年...

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仿制药项目开发一般流程
仿制药项目开发一般流程.doc

项目开发序号阶段工作内容目标01研究前准备对照品,仪器,设备、试剂及耗材等确认/采购/准备;全部到位/确认。...

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仿制药研发思路(审评中心张哲峰)
仿制药研发思路(审评中心张哲峰).doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..从“己有国家标准药品"到“仿制药”■■对“仿制药”定...

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CDE常见技术问题解答-20090810新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题
CDE常见技术问题解答-20090810新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题.doc

新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题解答1、什么情况下需提供起始原料的详细生产工艺与过程控制资料?...

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客观认识农药毒性 公允评价农药
客观认识农药毒性 公允评价农药.doc

客观认识农药毒性公允评价农药本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击...

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新仿制药浪潮
新仿制药浪潮.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..咕鹃忧悄瓷聚咕褪购官苏起址皆愤癸玛乍涯羹岩敛厌谐标...

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对新药非临床安全性研究评价的一些考虑
对新药非临床安全性研究评价的一些考虑.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..对新药非临床安全性研究评价的一些考虑发布FI期栏目标...

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一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片
一致性评价案例展示——奥美拉唑肠溶胶囊-片.doc

--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________一致性评价案例展...

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资产评价模仿题
资产评价模仿题.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..僚毙重枝宠肇婿倔实席巧烤缎晾鞠缸孔拒搭蓉寝免舵潍灵...

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发展性课堂教学的评价机制与评价策略
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发展性课堂教学的评价机制与评价策略一、发展性课堂教学的价值取向(原因)在基础教育课程改革的大背景下,基础...

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仿制药注册流程
仿制药注册流程.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..溶印吠倒近熬听纲乒朗寥县视噶导驯散砒烛拇紧础仕在浇...

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应多角度评价中药炮制的作用
应多角度评价中药炮制的作用.doc

应多角度评价中药炮制的作用在的中药炮制研究工作中,有一些现象,常常以每味药材炮制前后药材中所含的化学成...

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我国仿制药的发展策略
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我国仿制药的发展策略摘要:一直以来,由于新药研发技术含量高,投入大、周期长、风险高、产出少,而我国医药企...

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2020年中药安全性评价的研究进展
2020年中药安全性评价的研究进展.doc

学习中心编号:130学习中心名称:大庆广播电视大学西南大学网络与继续教育学院毕业论文中药安全性评价的研究进...

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2020年特殊药物的生物等效性评价
2020年特殊药物的生物等效性评价.doc

发布日期0108栏目化药药物评价>>综合评价标题特殊药物的生物等效性评价作者杨劲[1]张玉琥部门化药药学二部正...

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16生物药物安全性评价
16生物药物安全性评价.doc

生物药物安全性评价第一节生物类药物概述一、生物类药物的概念和种类生物类药物(biopharmaceutics或biophar...

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终结性评价和总结性评价的区别
终结性评价和总结性评价的区别.doc

在教育评价这一块,我们常常提到总结性评价和形成性评价,可有些书上用到的却是终结性评价,究竟总结性评价和终...

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终结性评价和过程性评价的区别
终结性评价和过程性评价的区别.doc

终结性评价和过程性评价的区别?终结性评价重视结果,对学生重视的是学期评分,主要目的是给学生评优评差,或评...

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论小学数学作业评价与课程标准一致性的策略
论小学数学作业评价与课程标准一致性的策略.doc

EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..湍严邓扎弦羚挞妆崇肛福戊汽街评浴冤蝴尧孤蔫豪诧掸堵...

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奏响有效教学三部曲――“目标、教学、评价”一致性的研究
奏响有效教学三部曲――“目标、教学、评价”一致性的研究.doc

奏响有效教学三部曲――“目标、教学、评价”一致性研究自2011年国家教育部发行新版课程标准以来,我们通过学...

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对美国FDA推出的两个仿制药研发模板(原料药 制剂)的解读与点评
对美国FDA推出的两个仿制药研发模板(原料药 制剂)的解读与点评.doc

对美国FDA推荐的两个仿制药研发模板(原料药+制剂)解读与点评——暨如何科学客观、准确理性地制订杂质控制策...

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中药注射剂安全性评价
中药注射剂安全性评价.doc

中药注射剂安全性再评价由于成分复杂、物质基础研究不清楚、临床存在普遍不合理用药等因素,中药注射剂不良反...

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仿制药品的研发流程
仿制药品的研发流程.doc

学习资料收集于网络,仅供参考仿制药研发具体流程一、综述根据药品注册管理办法附件二的规定,仿制药即是已有...

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农药毒理学安全性评价
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农药毒理学安全性评价良好实验室规农药毒理学安全性评价良好实验室规农药毒理学安全性评价良好实验室规农药...

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党性和人性的统一 自传评价
党性和人性的统一 自传评价.doc

党性和人性的统一_自传评价文章标题:党性和人性的统一目前,各地的组织部门都在地方媒体开办了党建栏目,这...

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论小学数学作业评价与课程标准一致性的策略 (2)
论小学数学作业评价与课程标准一致性的策略 (2).doc

论小学数学作业评价与课程标准一致性的策略一、研究的基本方法和过程(一)确定的研究方法第一,确定出量化的研...

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锂电池组单体不一致性综合评价方法研究
锂电池组单体不一致性综合评价方法研究.doc

Southwest university of science and technology本科毕业设计(论文)锂电池组单体不一...

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汽车制动性能的评价指标
汽车制动性能的评价指标.doc

4、1 汽车制动性能得评价指标4、1、1 制动效能制动效能就是指汽车迅速降低行驶速度直至停车得能力,就是制动...

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阿莫西林胶囊一致性评价具体技术方案
阿莫西林胶囊一致性评价具体技术方案.doc

1.1.??通用名:阿莫西林1.2.??英文名:Amoxicillin?1.3.?化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)...

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教-学-评一致性学习心得(一)
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教-学-评一致性学习心得(一)“教—学—评一致性”___我们什么___--___湾小学管来香内容摘要。“教—学—评...

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教-学-评一致性学习心得
教-学-评一致性学习心得.doc

教-学-评一致性学习心得今天下午我们学习了“教-学-评一致性”,我从中领悟到,“教-学-评一致性”是有效教...

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发展性教师评价的制度性障碍简析
发展性教师评价的制度性障碍简析.doc

发展性教师评价的制度性障碍简析.docx发展性教师评价的制度性障碍简析 发展性教师评价是近年来很有人气的评...

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基于“教-学-评一致性”的教学设计
基于“教-学-评一致性”的教学设计.doc

基于“教-学-评一致性”的教学设计执教教师朱兰萍开课时间2018.12.20执教课题五下 Unit5 Helping our paren...

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仿制药品审批办法
仿制药品审批办法.doc

书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。第 1 页 共 5 页仿制药品审批办法书山有路勤为径,学海无涯苦作舟。第 5 ...

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安全性评价管理制度
安全性评价管理制度.doc

平安性评价治理制度第一章 总 那么第一条 为了更好地开展平安性评价工作,提高反事故工作的预见性和平安...

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合规性评价控制程序
合规性评价控制程序.doc

合规性评价控制程序浙江振华绝热工程有限公司第 8 页 共 8 页C受控第三次发布周金伟沈罗清卢洪伟2021.2.25B...

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形成性评价体会(一)
形成性评价体会(一).doc

第 1 页 共 7 页免责声明:图文来源于网络搜集,版权归原作者所以若侵犯了您的合法权益,请作者与本上传人联...

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合规性评价控制程序
合规性评价控制程序.doc

合规性评价控制程序合规性评价控制程序合规性评价控制程序QG方远建设集团股份有限公司工程管理部 发布2015-...

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发展性教师评价制度
发展性教师评价制度.doc

精选文档,供参考!页脚下载后可删除,如有侵权请告知删除!精选文档,供参考!开展性教师评价制度有效教学...

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发展性教师评价制度
发展性教师评价制度.doc

页脚下载后可删除,如有侵权请告知删除!发展性教师评价制度有效教学的评价标准可以用作课堂听课的评价标准...

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合规性评价控制程序
合规性评价控制程序.doc

精选doc最新版精选doc最新版..精选doc最新版.QG方远建设集团股份有限公司工程管理部 发布2015-06-29实施201...

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对“教学评一致性”的认识与思考
对“教学评一致性”的认识与思考.doc

2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 ...

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“教学评一致性”授课反思
“教学评一致性”授课反思.doc

“教学评一致性”授课反思“教学评一致性”授课反思1 / 21 / 2“教学评一致性”授课反思“教课评一致性”商...

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中药泻剂的评价
中药泻剂的评价.doc

中药泻剂的评价中药处方药与非处方药治疗便秘的疗效比较李琰等系统评价中医药辨证治疗与非处方药治疗功能性...

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即时性评价是一种有效的形成性评价方式
即时性评价是一种有效的形成性评价方式.doc

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团员党性的个人评价(一)
团员党性的个人评价(一).doc

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合规性评价管理制度
合规性评价管理制度.doc

合规性评价管理制度several group number, then with b ± a, =c,c is is methyl b two vertical box betwe...

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以药动学全参数为终点评价与衡量指标地化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则
以药动学全参数为终点评价与衡量指标地化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则.doc

wordword2 / 30word以药动学参数为终点评价指标的 化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原如此一、概述...

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仿制药和生物类似药的区别汇总
仿制药和生物类似药的区别汇总.doc

精品文档,仅供学习与交流,如有侵权请联系网站删除【精品文档】第 1 页仿制药生物类似药定义依据已获批药物...

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二分类资料的五种一致性评价指标应用效果比较
二分类资料的五种一致性评价指标应用效果比较.doc

二分类资料的五种一致性评价指标应用效果比较中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系 (510080)【摘 要】...

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教师发展性评价制度
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水屯一中教师专业发展评价制度为促进我校教师的师德和业务水平的提升,深化教育教学改革,提高学校的的教育...

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