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一、名词解释:(6*3)处方药:是指需凭执业医师或执业助理医师开具的处方才能购买、调配和使用的药品。非处方药...

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GMP车间岗位标准操作规程题目车间领料岗位标准操作规程编码:PO-001-00页码:1/1制定审核批准制定日期审核日期...

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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目...

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牧同乳业有限公司食品安全管理主过程文件编号牧同乳业有限公司良好操作规范(GMP)管理制度年月日发布年月日实...

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牧同乳业有限公司食品安全管理主过程文件编号牧同乳业有限公司良好操作规范(GMP)管理制度年月日发布年月日实...

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第一章总则:第一条为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理体系,根据《医疗器械监督管理条例...

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专业资料参考首选药品生产质量管理规范( 专家修订稿) 国家食品药品监督管理局二 OO 九年四月专业资料参考首...

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药品生产质量管理规范(新版 GMP) 附录:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项...

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澳大利亚TGA药物良好生产操作规范导言 4解释 4第一章质量管理 5原则 5质量保证 5良好的生产操作规范 5质量控...

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质量风险管理规程1 目的建立质量风险管理规程,规范产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行...

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题目GMP文件编制、控制管理规程版本号01文件类别标准管理规程文件编号SMP·WJ·003·01企业名称XXXXXXXX起草...

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大山合菌物科技股份有限公司良好操作规范(罐头GMP)编号:DS-C-厂-07编制人:审核:批准人:分发号:版本号:A/020...

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36?00?字G?MP?述职?报告?范文??36?00?字G?MP?述职?报告?范文?2?01?X年?是公?司具?有里?程碑?意义?的一?年,?...

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文件名称文件分类与编号管理规程编号SMP-WJ-002-01修订人日期: 年月日审核人日期: 年月日批准人日期: 年月日...

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题目:一般生产区环境卫生规程生效日期:编码:HG05-002起草: 日期:审查:审核: 日期:编订部门:批准: 日期:分发...

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2010版GMP对中药制剂的规定附录5:中药制剂第一章范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的...

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分发清单:质量保证部、质量控制实验室、生产部、工艺技术部、设备部、各生产车间受控状态:■是□否起草人审...

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设备操作保养规程目录1、筛选机标准操作及维修保养规程 SOP?03?00012、颗粒机标准操作及维修保养规程 SOP?0...

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产品稳定性考察管理规程GMP产品稳定性考察管理规程产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理...

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产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理规程,使能在产品有效期内监控已上市药品的质量,以...

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产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理规程,使能在产品有效期内监控已上市药品的质量,以...

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欧盟药品管理规则第4卷药品生产质量管理规范1998版欧洲共同体(译文:肖文森译文日期2004-9-13)前言欧洲共同体...

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产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理规程,使能在产品有效期内监控已上市药品的质量,以...

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**中药有限公司管理标准----销售管理文件名称产品销售记录管理制度编码SMP-XS-002-00页数1-1实施日期制订人...

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**中药有限公司工作标准----物料管理文件名称成品入库、贮存、发放标准操作规程编码SMP-WL-004-00页数3-1实...

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**中药有限公司操作标准----质理管理文件名称水分测定标准操作规程编码SOP-QC-004-00页数2-1实施日期制订人...

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产品召回管理规程目的:建立产品召回管理规程,避免或最大程度降低产品质量事故的发生。范围:有重大质量疑问的...

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1目的本规范为饮料工厂在制造、包装及储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之设置以及卫生、制程及质量...

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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..GMP规范对厂房设计与硬件设施的要求每个人都可毫不犹豫...

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附件1:CA—N—XX:2010食品生产经营企业良好生产规范(GMP)认证实施规则2010--发布 2010--实施中国国家认证...

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物料供应商管理规程文件编码:SMP-QA-001版本:02页码:1/9颁发部门:质管部禁止复印分发号:分发范围质管部〔〕...

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GMP物料管理作业规程目录物料采购标准操作规程SX—JS—WL—001……………………………………1原辅、包材库前...

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题目车间领料岗位标准操作规程编码:PO-001-00页码:1/1制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门GMP办颁...

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GMP车间岗位标准操作规程题目车间领料岗位标准操作规程编码:PO-001-00页码:1/1制定?审核?批准?制定日期?审核...

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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:血液制品第一条本附录中的血液制品特指人血浆蛋白类制品。本附录的规定...

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颁发部门总经理办公室题目板蓝根颗粒检验操作规程分发部门质保部文件编码:—JS—ZB—06—009新订:√替代:编...

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质量风险管理规程1目的建立质量风险管理规程,规范产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的操作行...

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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目...

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GＭP车间岗位标准操作规程题 目车间领料岗位标准操作规程编码:ＰO-００1—００页码：1/1制 定审 　 ...

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GMP、SSOP和HACCPD特点* 采用了世界上先进的管理理论和方法* 强调建立体系* 突出机构人员作用* 硬件软件...

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分析我国GMP与欧盟GMP的区别GMP在我国已推行多年，作为药品生产的直接监管法规，它的推行使制药生产面貌得到...

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页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！题 目文件编码管理规程第 1 页 共 4 页编 码SMP-WJ-008版...

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Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.序号ISO13485:2016 文件要求〈〈规...

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1 / 14《药品生产质量管理规范》（ GMP）认证审批工作流程企业申请形式审查受 理现场检查（省药品认证管理中...

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GMP案例解析案例一：成品检验批准放行销售前未按照所适用的质量标准完成对成品的检验。现象：某企业批记录显...

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GMP、HACCP、SSOP依据的法规标准与参考文献GMP、HACCP、SSOP依据的法规标准与参考文献1 / 3GMP、HACCP、SSO...

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方便面工厂良好作业标准〔GMP〕文件类别: 作业指导书文件编号: P-0515-002撰写单位: ...

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第一局部：新版GMP新理念介绍 〔上海市食品药品监督管理局认证审评中心 张华〕主要内容：1.中国药品生产质...

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附件1：编号：CNCA—N—XX：2021食品生产经营企业良好生产标准〔GMP〕认证实施规那么2021- -发布 ...

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Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.GMP WEN JIAN YI QI CAO ZUO GUI ...

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*******GMP手册受控状态：文献编号：YXDD/GMP-文献版本： A/1拟　 制：审 核：审　 批：10月1日 发布 ...

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《药物生产质量管理规范》（GMP）认证审批工作流程公司申请不符合规定形式审查受 理现场检查（省药物认证...

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1 / 20质量风险管理规程1 目的建立质量风险管理规程，规X产品生命周期中质量风险的评估、控制、沟通、审核的...

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饮料工厂良好作业规范专则1 目本规范为饮料工厂在制造、包装及储运等过程中，关于人员、建筑、设施、设备之...

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GMP文件目录－质量管理规程1 GMP-QUALITY-01-00 化验室管理规程2 GMP-QUALITY-02-00 化...

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序号ISO13485:2016文件要求《规范》文件要求14.1.6用于质量管理体系计算机软件应用的确认程序形成文件24.2....

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药品生产质量管理规范(GMP)认证审批工作流程图企业申请行政受理服务中心审查并予以受理资料形式审查(10日)资...

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乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则（试行）发布日期：2010-04-26 浏览次数：3189目 录 1.目...

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精选doc最新版精选doc最新版..精选doc最新版.第六章　物料与产品第一节　原　则第一百零二条　药品生产所用...

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6. 内容6.1 GMP文件的分类6.1.1 一级文件：质量手册6.1.2 二级文件：技术标准、管理标准、操...

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