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GMP培训--GMP知识手册4您是第 107 位访问者?? 发布时间:2005年12月2日堆放。52、一般生产区卫生要求是什么?...

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GMP简介什么是GMP?Good Manufacturing Practices的缩写。《药品生产质量管理规范》。国家药品监督管理局为生...

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GMP参照:洁净厂房工艺设计| GMP厂房设计参照厂房与设施第一节厂址选择与总图布局一、厂址选择新建药厂或易地...

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浅议欧盟GMP与我国现行GMP的不同1、欧盟GMP与我国现行GMP在非无菌药品方面的不同在欧美国家,洁净级别是对无...

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药包材GMP培训资料(法规、检查、文件)一、GMP知识1、总论:对于药包材企业施行的规范有:A、《药品管理法》B、...

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GMP培训试题填空题(20分,每空1分)GMP的基本宗旨是:避免________差错,防止________和________________,建立_...

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表1:工厂审核审查表企业名称: 审核人: 审核日期:关键项18项;重点项32项;一般项90项,共140项。审查条款审查项...

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一、为什么要实施GMP1保证药品质量安全有效。(国际形式的需要:药品国际贸易的质量证明制度;药品进入国际市场...

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目录一、GMP知识问答(112条)(一)基础知识1、GMP的名词来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?3、...

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简介简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确...

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资源与运营管理试卷第 1页(共 16页) 2015 通用管理能力三级模拟题 02 一、单项选择题( 1~ 80 题,每题 1 分,...

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GMP 英语 PIC/S 的全称为: Pharmaceutical Inspection Convention/Pharmaceutical Inspection Cooperation ...

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癌痛规范化诊疗(创建无痛病房培训) 一、概述晚期疼痛是癌症患者最常见的症状之一,严重影响癌症患者的生活质...

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GMP 与微生物--GMP 培训资料 GMP 与微生物--GM P 培训资料.tx t 不相信永远, 不拥有期待, 不需要诺言当你不...

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1 制药企业 GMP 实施与认证指南目录上篇 GMP 对硬件系统的要求第一章总则…………………………………………...

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药品生产质量管理规范认证管理办法(国家药品监督管理局发布 2003 年1月1 日起施行) 第一章总则第一条为规范...

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GMP 车间岗位标准操作规程一、目的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。二、适用范围:适用于...

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浙江科技学院《食品安全与质量控制》教案 1 第 10 章 GMP (良好作业规范) 和卫生标准操作程序( SSOP ) 第一...

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1 2010 年版和 98版 GMP 目录比较表一: 2010 年版 GMP 与 1998 年版 GMP 的目录比较 10 版目录 10 版条款 9...

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GMP培训教材1.0总则1.1目的推行《规范》的目的,在于确保药品生产全过程的各个环节,都有法规、标准之类文件加...

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GMP-验证doc小容量可灭菌注射剂安瓿灌封机验证Small capacity injection ampoules sterilized potting 10药...

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gmp与cgmp异同点(Similarities and differences between GMP and cGMP)Similarities and differences betwe...

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GMP 知识企业员工培训教材第一部分我们的使命第一章健康、疾病与药品在我们日常生活中,当身体出现发烧、头痛...

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gmp整改报告县意见 GMP整改报告导读:就爱阅读网友为您分享以下“GMP整改报告”的资讯,希望对您有所帮助,的支...

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文件名称人员进出生产区操作规程页次共6页第1页文件编码编制依据《药品生产质量管理规范》(2010年修订)版本...

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我国GMP与欧盟GMP的区别GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产面貌得到极大改...

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目的:建立一个文件管理的操作规程,用于GMP文件系统的设计,起草、修订、审核、批准、生效、替换或撤销、复制...

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CA—N—005:2009乳制品生产企业良好生产规范(GMP)认证实施规则(试行)2009-3-发布 2009-6-实施中国国家认证...

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编制部门: 质量部编号:执行日期: 年月日起草人审核人QA审阅批准人起草原因: 新订修订说明:分发部门QA、QC、...

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XX有限公司洗烘岗位安全技术操作规程起草单位XX车间起草人:年月日审核人质量保证部:年月日机械动力工程部:年...

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饮料工厂良好作业规范专则1目的本规范为饮料工厂在制造、包装及储运等过程中,有关人员、建筑、设施、设备之...

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煎煮、浓缩岗位试题部门(车间)姓名成绩一、填空:1、减压浓缩的主要优点是:压力降低,( ),能防止或减少热敏性...

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羀药品GMP培训螆试卷3:GMP的文件管理Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuse芆螃学员编号:虿单位...

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《药品生产质量管理规范》(GMP)认证审批工作流程企业申请不符合规定形式审查受理现场检查(省药品认证管理中...

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我国的GMP与国际上GMP的比较:一、GMP要求我国目前执行的GMP规范是由WHO制定的适用于发展中国家的GMP规范,偏...

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2010新版GMP实施规划建议书一、背景、形势要求国家是想通过实施新修订的药品GMP(2010年版),促进医药产业结构...

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第一篇医药工业洁净厂房、设施和设备第一章医药工业洁净厂房第一节总则⒈⒈1医药工业洁净厂房系指制剂、原料...

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GMP与微生物GMP与微生物*推行GMP目的:消灭污染、混药、差错*污染的定义:当一个产品存在有不需要的物质时,它...

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GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料...

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GMP标准GMP标准A总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)第210节中术语的定义和解释适用于...

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GMP手册————————————————————————————————作者:————————————...

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EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..前提方案(良好操作规范GMP)1范围和引用标准1.1范围本规...

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状态标识管理规程编制部门:质量部编号:执行日期:年月日起草人审核人QA审阅批准人起草原因:新订修订说明: 分...

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(1998年修订)GMP培训试题所在部门:姓名:总分:一、单项选择(共50分,每题2分。下面每空只有一个正确答案,将正...

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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管...

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--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________GMP考试-2018.3G...

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--------------------校验:_____________--------------------日期:_____________兽药GMP生产基地项目范本建...

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受法规约束的GMP和GDP环境下数据管理和完整性优良规范(中英文)PIC/S受法规约束的GMP/GDP环境下数据管理和完...

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2010版GMP浅析GMP修订的背景GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产环境得到极...

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根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,?制定2010版的《药品...

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药品生产质量管理规范(2010年修订)(2011年1月17日卫生部令第79号发布,自2011年3月1日起施行)第一章总则第一...

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浅谈中国GMP与美国cGMP之差别《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPracticeGMP)是世界各国对,药品生...

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第一章总则第一条为规药品生产质量管理,根据《中华人民国药品管理法》和《中华人民国药品管理法实施条例》的...

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保健食品GMP法规培训资料目录1.中华人民共和国食品卫生法 32.保健食品管理办法 133.保健食品良好生产规范 1...

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产品稳定性考察管理规程1.目建立一个产品稳定性考察管理规程，使能在产品使用期内监控已上市药品质量，以发...

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GMP 认 证 申 报 资 料XXX药业某二○XX年八月目 录一、有关证照（复印件）。二、药品生产管理和质量管...

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GMP车间岗位标准操作规程(doc 52页)GMP车间岗位标准操作规程题????目车间领料岗位标准操作规程编码：PO-001...

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GMP自查报告xxxxxxGMP自查报告xxxxxx （简称xxxx）是xxxxxx国有独资高新技术企业，GMP认证的准备工作于今年...

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序号ＧMＰ指南条款检查要点检查结论第二章-质量管理第一节-原则1第5条:企业应当建立符合药品质量管理要求的...

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GMP厂房要求D种和非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制...

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GMP整改报告D13 / 132 / 1513 / 133 / 1513 / 134 / 15附件1-5偏差调查记录附件1-6偏差登记台帐附件1-7《纠...

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2 / 172010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的：为使验证方案编制、实施科学、规范化，使验证工作具有更强...

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页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！GMP实训总结这个维持五天的GMP实训，让我大开眼界，了解不少制药方...

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目标制订呼吸器、洁净压缩空气终端过滤器完整性检测操作规程，确保呼吸器、洁净压缩空气终端过滤器有效除菌...

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人员培训制度一、加强企业高管人员培训，提升经营者经营理念，开阔思绪，增强决议能力、战略开拓能力和现代...

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