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药品GMP检查指南原料药国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心一、机...

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GMP实施要点第一章机构与人员第一节生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图(举例供参考)二、生产及质量...

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一.概论和总则1.什么是GMP?GMP—Good Practices for Manufacture and Quality Control of Drugs. 药品生产质...

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GMP培训教材第一部分相关名词解释1.什么是“生产”?答:指药品制造过程中的全部操作步骤。2.什么是“药品”?...

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分析我国GMP与欧盟GMP的区别GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产面貌得到极...

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国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准(试行)》的通知各省、自治区、...

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安徽徽草堂药业饮片股份有限公司2016年09月GMP自检计划自检项目为确认公司各车间及质量、物料、设备等与生产...

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2010版GMP浅析一、GMP修订的背景GMP在我国已推行多年,作为药品生产的直接监管法规,它的推行使制药生产环境得...

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2010版GMP自检表QQ:2293437763e- mai l : di aoc hengdu@yeah. ne t一、机构与人员条款检查内容要求是否不全...

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食品GMP管理在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖...

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1 GMP 培训教材 2 第一部分相关名词解释 1 .什么是“生产”? 答:指药品制造过程中的全部操作步骤。 2 .什么...

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GMP 培训教材本文由 549183 贡献 doc 文档可能在 WAP 端浏览体验不佳。建议您优先选择 TXT ,或下载源文件到...

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中华人民共和国卫生部令第79号《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》已于 2010 年 10月 19 日经卫生部部务...

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附录 1: 无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括非经肠道...

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年度 GMP 培训工作计划目的: 制定本标准的目的是为了 GMP 培训计划,使培训教育工作有计划、有目的的进行,确...

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GMP 作业 1.实施 GMP 的意义有哪些? 答:(1)有利于企业新药和仿制药品的开发;(2)有利于换发《药品生产企业许...

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2010 版药品 GMP 实施指南出版社: 中国医药科技出版社开本 16开共六册定价;1200.00 元优惠价: 980 元详细分...

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药品 GMP 检查指南通则国家食品药品监督管理局药品安全监管司国家食品药品监督管理局药品认证管理中心通则 ...

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A.未按规定时限办理年检的 B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的 C.药品生产企业的关键生产设...

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药品 GMP 法规及相关知识 2006 年培训资料总工室 2006 年8月目录 1. 关于颁布和执行《中国药典》 2005 年版...

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GMP 厂房要求一、药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定 1. 应在大气含尘、含...

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GMP 术语解释 1. 包装待包装产品变成成品所需的所有操作步骤, 包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无...

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中华人民共和国卫生部令第 79号《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》已于 2010 年 10月 19 日经卫生部部...

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第二章全面质量管理(totalqualitymanagement,TQM)中心思想:全面的管理,全过程的管理,全员参与的管理,它强调...

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Natural Products Association GMP Standard v3-2008 Page 1 of 73 ? Natural Products Association 2008 N...

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制剂 GMP 词汇 FDA ( Food and drug administration ):(美国国家)食品药品品管理局 IND ( Investigation ne...

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中国保健品GMP (2010修订版)保健食品良好生产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理,根据...

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姓名工号部门职位分数药品生产质量管理规范(G M P)(2010年版)试题(2011年7月)说明1、本试题满分为120分,考试...

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第二篇 GMP实施要点第一章机构与人员第一节生产与质量管理机构及职责一、企业组织机构图(举例供参考)二、生...

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目录一、GMP知识问答(109条)(一)基础知识……………………………………GMP的名词来源和中文含意是什么?GMP的...

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gmp认证报告:认证报告 gmp gmp认证是什么意思 gmp认证查询 gmp标准篇一:新版药品GMP认证检查整改报告GMP认证...

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浅议欧盟GMP与我国现行GMP的不同撰稿人:田耀华改编??备注:原作胡大文、田耀华??发布时间:2008年10月22日??阅...

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文件修改信息版号文件修改申请号修改纪要修改人审核人批准人生效日期制订人部门:职务:签名:日期: 年月日审核...

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兽药GMP认证现场检查中关于人员考核的提问* 你是总经理,生产兽药应具备的条件是什么?为什么要搞GMP改造?(对...

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药品GMP认证检查评定标准(四)——厂房与设施2007-05-19 23:57:54 来源: net 显示次数: 414 编辑:hpc 进入论...

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GMP常用名词-中英文对照发表于570 天前?医药相关?暂无评论?被围观 577 views+Lot Number –批号见批号(Batc...

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第19章片剂胶囊GMP指南及GMP认证要点和示例片剂和胶囊剂虽然是两个不同的剂型,但均为固体口服制剂,在生产工...

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GMP SSOP P区别P:HazardAnalysisCriticalControlPoints“危害分析及关键控制点”P是一种对食品安全性特别关...

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颁发部门质管部题目人员进出洁净区规程分发部门生产部、质管部、设备部、各车间文件编码:GL-WS-001-00新订:...

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GMP的发展及其内容和GMP实施细则第一篇 GMP的发展及其内容第一章概述第一节GMP的概念GMP是英文“Good Manuf...

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兽药GMP试题单位: 姓名: 成绩:填空题(每小题3分,共30分)1、国家实行和分类管理制度。2、兽药生产企业应制定...

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黄冈银河阿迪药业有限公司规程类文件文件题目成品取样标准操作规程文件编号YA-SOP20-030-00版本号00页码第 ...

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题目董事长职责编码:ZZ-001-01共 2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期...

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GMP-SSOP检查表表1:GMP-SSOP检查表----前处理地点序号检查项目是否缺失说明厕所更衣室1器具摆放合理、清洁、...

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全面质量管理(total quality management,TQM)GMP复习资料第二章全面质量管理(total quality management,TQM...

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****药业有限公司生产质量管理文件目录二〇一九二〇一九年一月二十四日目录1. 文件管理文件 31.1. 标准 31....

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中药饮片中药饮片GMP— 4 —附件1中药饮片第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程...

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GMP是《药品生产质量管理规范》的简称,是药品生产许可的首要条件,任何药品生产企业必须按GMP要求组织生产和...

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GOOD MANUFACTURE PRACTICE美国药品生产质量管理规范(CGMP)二○○三年十二月目录210.1cGMP法规的地位………...

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中国保健品GMP (2010修订版)保健食品良好生产规范(修订稿)第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理,根据...

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百事可乐卫生优良生产惯例(GMP)壹、卫生基本原则目的灌装厂/罐装厂的责任是尽量保证以最卫生的方式生产饮料...

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取样取样指令取样涉及的程序、管理原辅料、包装材料的验收取样、半成品、成品取样水、沉降菌、浮游菌、悬浮...

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中国98版GMP、2006版GMP(征求意见)及美国cGMP(2005版)的区别美国cGMP2006版GMP98版GMP条款内容条款内容条款...

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一、厂房设施厂房设施现场看一下按照从物料,包装容器,密封系统,中间物料,产品的顺序看厂房设施的设计是否可...

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中药制剂范围第一条本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。第...

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实用标准文案EvaluationWarning:ThedocumentwascreatedwithSpire..药品生产质量管理规范(2010年修订)目录HY...

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附录·1·——————————————————————————————————————————目录·通...

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国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号关于印发《药品GMP认证检查评定标准(试行)》的通知各省、自治区、...

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关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准(试行)的通知国食药监械[2009]835号2...

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Forpersonaluseonlyinstudyandresearch;mercialuseGMP认证号E25431.国家唯一批准使用高科技西林瓶包装,纯低...

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发布时间:2011-04-26药品生产质量管理规范认证许可项目名称:编号:38-13法定实施主体:北京市药品监督管理局依...

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摘要:介绍了欧盟GMP与我国现行GMP在工艺与设备方面的不同之处,着重阐述了这些差异在无菌药品方面的表现。关...

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关于GMP认证现场检查缺陷项的整改报告广东省食品药品监督管理局审评认证中心:2015年7月28日至2015年7月30日...

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题目董事长职责编码:ZZ-001-01共2页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量7生效日期...

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2010-GMP完整版药品生产质量管理规范(2010年修订)目录《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布 1关于发布...

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GMP认证--计算机化系统验证管理规程名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核...

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GMP-血液制品————————————————————————————————作者:——————————...

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中国保健品GMP(2010修订版)保健食品良好生产规范(修订稿)第一章??总则第一条?为规范保健食品生产质量管理,根...

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暑假放假时间2019小学国家药品监督管理局司文件药管安[1999]93号智能文明答案关于印发《药品GMP认证检查评定...

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