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文档介绍
甲硝唑注射液
Jiaxiaozuo Zhusheye
Metronidazole Injection
本品为甲硝唑加***化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9N3O3)%~%。
[性状] 本品为无色至微黄色的澄明液体。
[鉴别] (1)取本品适量(),置分液漏斗中,加***,振摇,加***20ml,振摇,静置分层,取上层溶液蒸干,取残渣照红外分光光度法(附录Ⅳ C),本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集112)一致。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品显钠盐与***化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
[检查] ~(附录Ⅵ H)。
有关物质取本品适量,用水稀释制成每1ml ,作为供试品溶液。照甲硝唑项下的有关物质方法检查,供试品溶液的色谱图中如有与2-***-5-硝基咪唑相同保留时间的色谱峰,(%);(%)。
***化物精密量取本品10ml,加水至50ml,加2%糊精溶液5ml、~8滴,摇匀,用***银滴定液()滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。消耗***银滴定液()~ 。
细菌内***取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内***。
无菌取本品,用薄膜过滤法处理后,***化钠-蛋白胨缓冲液不少于500ml/膜,分次冲洗后,以生孢梭菌作为
Jiaxiaozuo Zhusheye
Metronidazole Injection
本品为甲硝唑加***化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9N3O3)%~%。
[性状] 本品为无色至微黄色的澄明液体。
[鉴别] (1)取本品适量(),置分液漏斗中,加***,振摇,加***20ml,振摇,静置分层,取上层溶液蒸干,取残渣照红外分光光度法(附录Ⅳ C),本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集112)一致。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品显钠盐与***化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
[检查] ~(附录Ⅵ H)。
有关物质取本品适量,用水稀释制成每1ml ,作为供试品溶液。照甲硝唑项下的有关物质方法检查,供试品溶液的色谱图中如有与2-***-5-硝基咪唑相同保留时间的色谱峰,(%);(%)。
***化物精密量取本品10ml,加水至50ml,加2%糊精溶液5ml、~8滴,摇匀,用***银滴定液()滴定至浑浊液由黄绿色变为微红色。消耗***银滴定液()~ 。
细菌内***取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内***。
无菌取本品,用薄膜过滤法处理后,***化钠-蛋白胨缓冲液不少于500ml/膜,分次冲洗后,以生孢梭菌作为
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