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一、审核的定义
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
注:内部审核,有时称为第一方审核,用于内部的目的,由组织自己或以组织的名义进行,可作为组织自我合格声明的基础。
外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。
第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。
当质量和环境管理体系被一起审核时,这种情况称为“一体化审核。
当两个或两个以上审核机构合作,联合审核一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
二、审核的分类
内部审核
第二方审核
审核
第一方审核
组织或组织名义
外部审核
第三方审核
相关方(如顾客)或相关方名义
认证机构
一体化审核
质量和环境管理体系一起审核(适用于内部和外部审核)
联合审核
两个或两个以上认证机构合作(只有第三方审核)
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三、审核的目的和作用
(一)第一方审核的目的和作用
1、依据管理体系标准来评价组织自身的管理体系,作为自我合格声明的基础。
2、验证组织自身的管理体系运行是否持续满足规定的要求。
3、是重要的管理手段和自我改进机制。
4、为外审做好准备。
(二)第二方审核的目的和作用
1、有建立合同关系意向时,有顾客或其委派对组织进行评价。
2、有合同关系时,顾客验证组织的管理体系持续满足规定要求的能力。
3、作为制定和调整合格供方名单的依据之一。
4、沟通供需双方对管理体系要求的共识。
(三)第三方审核的目的和作用
1、获得符合GB/T19001-ISO9001:2000标准的注册。
2、减少重复审核的不必要开支。
3、提高组织信誉个市场竞争力。
4、促进组织质量方针和质量目标的实现。
四、审核特点
(一)被审核的管理体系必须是正规的
1、原因:只有规范运作和审核,才能公正比较和评价。
2、规范的管理体系必须满足以下要求:
a、完整的管理体系文件系统;
b、文件控制和更改符合规定的要求;
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c、标文一致,文文一致,文实一致;
d、有可追溯记录。
(二)审核必须是正式的活动
1、审核应按正式、特定的要求进行。
2、审核准则:
a、第二、三方的合同和协议等;
b、管理体系文件;
c、国际标准;
3、有关的法律法规。
4、审核员具备的资格;
5、审核结果应形成文件。
(三)审核必须是抽样过程
1、抽样是统计学的一个概念,用于样本对母体的判断。
2、抽样的方法是随机的,有代表性的。
3、抽样的局限性,决定了抽样的风险性,这种审核风险是在审核过程中的不确定因素造成的。因此,以样本的审核结果来说明管理体系,不可避免的有其不确定性。
4、即使是100%全数检验也会有错误发生。
5、两个问题:一是审核时问题多的部门,不完全说明工作没有做好;二是审核是在某个时间段进行,不能跟踪全过程,只能审核到具有代表性的人和事。
6、审核是正面求证,不应执着的非查到问题不可,注重审核发现。
五、审核形式
(一)集中式审核
1、在规定的时间内,一般安排2-3天,审核集中完成。
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2、审核针对管理体系覆盖的所有部门和全部过程。
3、适用于中、小型企业或大型企业的初次内部审核。
4、内部审核后的纠正和预防措施的实施,在限定的时间内完成并验证关闭。
5、集中式审核计划示例:
××公司2002年度第二次内部审核计划
程序:A(02)8、1、2
编号:
1、审核目的:
本公司自2002年2月开始,按ISO 9001;2000标准建立起公司的管理体系,现已运行近3个月了。为发现管理体系运行中的问题,不断改进管理体系,迎接在2002年7月的认证机构外部审核,争取在2002年8月取得认证证书。经×××总经理批准决定,在2002年5月25日至5月28日进行今年第二次内审。各部门、车间按管理体系要求认真做好配合工作。
2、审核范围:
管理体系覆盖的所有产品及职能部门和车间。
3、审核依据:
1)ISO9001:2000 管理体系要求;
2)本公司管理体系文件;
3)有关的法律法规;
4)合同和协议。
4、审核组:组长:××(代号A );组员:×××(代号B)、×××(代号C)
5、审核方案分发至公司领导、质管部、技术部、办公室、供应部、销售部、生产部、一、二车间。
6、审核日程安排:见审核计划表
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续表审核计划表(集中式)
编号: 编制: 管理者代表:
时间
审核
主要过程和子过程
主管部门
相关部门
5月25日15:00-15:30
首次会议
管理