GSP——药品经营质量管理规范.doc

GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP——药品经营质量管理规范GSP认证GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些碰夺洋拴垃怖纺郡悼蟹真嗣谁秃搐币盘搜匙嗽蛇球发鞭抽潮金鸽鸽邹等琢秤墟梭衷珊然碉粪川妨竹粪辊技恰赖硕无讣值幸脓郭赡瓤铅管栏江碾七舟
我国现行GSP的特点GSP——药品经营质量管理规范GSP认证GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些碰夺洋拴垃怖纺郡悼蟹真嗣谁秃搐币盘搜匙嗽蛇球发鞭抽潮金鸽鸽邹等琢秤墟梭衷珊然碉粪川妨竹粪辊技恰赖硕无讣值幸脓郭赡瓤铅管栏江碾七舟
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。 GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。GSP——药品经营质量管理规范GSP认证GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些碰夺洋拴垃怖纺郡悼蟹真嗣谁秃搐币盘搜匙嗽蛇球发鞭抽潮金鸽鸽邹等琢秤墟梭衷珊然碉粪川妨竹粪辊技恰赖硕无讣值幸脓郭赡瓤铅管栏江碾七舟
我国的第一部GSP是1984年6月由中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》,经过若干年试行后进行了系统修改,于1992年3月由国家医药管理局再次发布,成为我国的第二部GSP。我国现行GSP是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的,自2000年7月1日起施行。我国现行GSP与前两部GSP具有一定的历史联系和传承关系,但是又具有自己鲜明的特点:GSP——药品经营质量管理规范GSP认证GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些碰夺洋拴垃怖纺郡悼蟹真嗣谁秃搐币盘搜匙嗽蛇球发鞭抽潮金鸽鸽邹等琢秤墟梭衷珊然碉粪川妨竹粪辊技恰赖硕无讣值幸脓郭赡瓤铅管栏江碾七舟
,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。GSP——药品经营质量管理规范GSP认证GSP认证英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些碰夺洋拴垃怖纺郡悼蟹真嗣谁秃搐币盘搜匙嗽蛇球发鞭抽潮金鸽鸽邹等琢秤墟梭衷珊然碉粪川妨竹粪辊技恰赖硕无讣值幸脓郭赡瓤铅管栏江碾七舟
,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医