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食品的良好生产规范(GMP)
一、概述
二、GMP 的主要内容
内容点睛
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良好生产规范(GMP),要求食品工
厂在制造、包装及贮运食品等过程中,对
人员配置、建筑、设施、设备等的设置及
卫生、制造过程、产品质量等管理各环节,
均能符合良好生产规范,确保食品安全卫
生和品质稳定。
良好生产规范是一种具有专业特性的品
质保证或制造管理体系,英文简称为 GMP
(good man-ufacturing practice)。
一、概述
GMP 的重点
确认食品生产过程的安全性;
防止异物、毒物、微生物污染食品;
有双重检验制度,防止出现人为的损失;
标签的管理,生产记录、报告的存档以
及建立完善的管理制度。
一、概述
GMP 的发展过程(如表5-3-1)。
一、概述
表5-3-1 GMP 的发展过程
国家和机构
发展历史
美国
1963年,FDA制定了世界上第一部药品的良好生产规
范(GMP)1969 年,FDA发布了《食品良好生产工艺基
本法》(简称 GMP 或 FGMP 基本法)
世界卫生组织
(WHO)
1969年,颁发了自己的GMP,并向各成员国家推荐,受到许多国家和组织的重视,经过三次的修改,是一部较全面的GMP
英国
1971年制订了《GMP》(第一版);
1977年又修订了第二版;
1983年公布了第三版,现已由欧共体GMP替代
欧共体
1972年公布了《GMP总则》指导欧共体国家药品生产;
1983年进行了较大的修订;
1989年又公布了新的GMP,并编制了一本《补充指南》;
1992年又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本
一、概述
国家和机构
发展历史
日本
1974年,以WHO的GMP为蓝本,颁布了自己的GMP
东南亚国家联盟
1988年,制订了自己的GMP,作为东南亚联盟各国实施GMP的文本
国际食品法典委员会(CAC)
《食品卫生总则》,可以认为是食品业的 GMP
中国
1985 年开始陆续制定了 15 个专业卫生规范以及
《食品企业通用卫生规范》(GB 14481 — 1994);
制定《膨化食品良好生产规范》(GB 17404 —
1998) 和《保健食品良好生产规范》(GB 17405 —
1998) 两个具体的 GMP,使我国在食品行业实施 GMP
时能完全与国际接轨
续表
二、GMP 的主要内容
GMP 的主要内容(见图5-3-1)。
图5-3-1 GMP 的主要内容
设计与设施的要求(见图5-3-2)。
(一)设计与设施
图5-3-2 设计与设施的要求
1. 设计
(1)凡新建、扩建、改建的工程项目,总体设计、
厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合国家
有关规范的规定;
(2)选址。地势较高、干燥,交通方便,有充足水
源的地区;厂区周围不得有有害气体、烟尘、放射性物
质和其他扩散性污染源,远离危害食品安全卫生地区;
(3)厂区环境。布局要合理,生产区与生活区要分
开,生产区位于生活区下方向。厂区应绿化。主要道路
通畅,主要通道应铺设水泥或沥青。路面应平坦、无积
水,有良好的排水系统。
(一)设计与设施
2. 设施
(1)车间按工艺流程要求合理布局,与生产能力
相适应,无交叉污染环节,便于清洗和消毒等卫生管
理;
(2)应按工艺流程划分作业区域和配置设备,不
同作业区域应加以有效地隔离;
(3)厂房与设施必须结构合理、坚固、完善,易
于维修和保持清洁;
(4)车间地面应采用无毒、坚固、不渗水的建筑
材料,地面平坦防滑、无裂缝,易于冲洗消毒;
(5)车间的墙壁和天花板应使用无毒、防水、防
霉、不渗水、不脱落、平滑、易清洗的浅色涂料或其
他建筑材料;
(一)设计与设施