全程质量管理的“金钥匙”-持续质量改进.pdf

内容
CAP全程质量管理的要求
第一第一
第二第二 CAP对临检专业的要求
第三第三持续质量改进的方法
CAPCAP认可体系认可体系


CAP 问题清单~3200 条
•实验室总则
•生化:自动化/一般化学
•免疫:化学和毒理学
•微生物学(包括:寄生虫学)
•尿液分析
•血液学和凝血
•分子病理学
•特殊化学
•血气
•流式细胞
•床旁检验
•科主任检查清单
CAPCAP全程质量管理的要求全程质量管理的要求
声明:每个单独组室必须满足总则的所有问题
• Statement: Laboratory General checklist for
each-1. separatedPT(室间质评) accredited laboratory
-2. QC/QA/QI(质量控制/质量保证/质量改进)
-1. Proficiency testing (PT
-3. 样本采集,数据处理,报告
-2. Quality Management (QM)/ Quality Control (QC
-3.-4. Specimen 纯水的质量和玻璃器皿洗涤 collection, data handing, reporting
-4.-5. Quality 方法学评估 of water and glassware washing
-5.-6. Test 实验室计算机LIS系统 method validation- 检验科
-6. puter services-
-7. 员工档案和他们的能力评估记录
-7. Personnel-
生化、免疫、血液、微生物…..
-8.-8. Space 空间和设施 facilities-
-9.-9. Laboratory 安全 Safety-
CAPCAP认可的基础认可的基础
¾¾一套完善的文件化管理制度一套完善的文件化管理制度
¾¾一支管理的团队一支管理的团队
¾¾CAPCAP checklistschecklists 为基础为基础
¾¾多请专家来讲解多请专家来讲解
文本的准备培训、实践
¾¾多读、多学、多培训多读、多学、多培训
¾¾多实践、多总结多实践、多总结
¾¾多讨论、多思考多讨论、多思考
总结、整改
质量管理
•建立书面的质量管理计划
•质量管理计划中设立重要的监控指标(如:
降低标本拒收率、缩短出报告时间TAT 、
减少补发报告单)
•持续质量改进(室内质控、PT、问题处理、
与临床沟通、内部审核、每月质量管理小
组会议等)
•质量管理授权责任
全程质量管理环节
将样品运输检验科收到
检验申请单采集样品到检验科样本分析中分析后
离心技术员准备
•选择合适的•患者就位•优先处理需要•••数据传输
检验项目运输的样品标本分类仪器
•患者准备分析•••报告审核
开申请单将样品送到实
•采集样品••标本送相关•试剂•报告时间
•验室组室
•安排工作人•室内质控•标本储存
员进行采集•准备容器贴标
签•标本检测
⁻床边
⁻急诊
⁻门诊抽血室
分析前分析中分析后
常规质量控制不能检测出分析前误差
质量保证质量保证

¾ 受理申请、患者准备、患者识别、样本的惟一标识、
样本采集(采集者、地点)时间、病患和采集者的
安全
¾ 样本的运送(室温、冷藏、冷冻)
¾ 样本的接收时间和日期、病人检验信息、开单医生、
样本的质量
¾ 标本拒收的标准
Phase II
Are preanalytic processes monitored?
Specimen collection, data handing, reporting
~40125 Phase II
Phase II
检验科有没有样本采集手册?