课程设计 年产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计.doc

课程设计 年产3.5亿粒胶囊生产车间工艺设计.doc。在GMP的相关规定指导下,根据生产需要,进行物料衡算,完成工艺流程设计,厂房车间的设计,设备平面布置的设计,总平面布置设计,洁净级别设计,人物流走向设计来完成工艺设计的整个过程。胶囊剂不仅外形美观,服用方便,而且具有遮盖不良气味,提高药物稳定性,控制药物释放速度的优点,是目前除片剂之外应用最为广泛的一种固体剂型。该设计的完成极大地提高了我们综合运用各种知识的能力,极大地丰富了我们对胶囊剂车间的相关认识。关键词:GMP车间设计胶囊剂Abstract:,accordingtotheneedofproduction,launchingmaterialbalance,finishingtechnologicalprocess,factoryshop,equipmentlayout,generallayout,,itbutalsohasmanyadvantages,eptablebypeople,,itisasolidformappliedinthemostwidespreadbesidestablet,:GMPworkshopdesigncapsule目录第一章工艺概述 3第二章工艺流程及净化区域划分 6第三章物料衡算 9第四章工艺设备选型说明 13第五章工艺设备一览表 17第六章车间工艺平面布置说明 、散热、散湿、臭味的处理 20第七章车间技术要求 22结束语 23参考文献 24工艺平面布置图 25 ,胶囊剂可分为软胶囊剂和硬胶囊剂两种。其中软胶囊剂是用滴制法或滚模压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹或装入药物而制成的制剂。而硬胶囊剂是将药物直接装填于胶壳中而制成的制剂。软胶囊的形状一般为球形、椭圆形或圆筒形,也可以是其他形状,药物填充量通常为一个剂量。硬胶囊呈圆筒形,由胶囊体和胶囊帽套合而成,胶囊体的吧外径略小于胶囊帽的内径,两者套合后可通过局部凹槽锁紧,也可用胶液将套合处粘合,以免两者脱开而使药物散落。目前,硬胶囊的尺寸已经标准化,共有8种规格,其装量溶剂如下表所示:胶囊剂的装量溶积规格/号54321000000装量容积/,按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。其次《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,其中心思是:任何药品质量的形成是生产出来的,而不是检验出来的。因此厂房设计的目的就是依据GMP的思想,为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。 ,要合理的利用车间的建筑面积和土地,人流、物流通道应分别独立设定尽可能避免交叉往返。此外,还要注意一下各项原则。1)各工序的设备布置要与主要流程顺序相一致,是生产线路成链状排列而无交叉迂回现象,并尽可能自流输送,力求管线最短。2)注意改善操作条件,对劳动条件差的工段要充分考虑朝向、风向、门窗、