重组人促红细胞生成素治疗肾性贫血的多中心临床研究.doc

重组人促红细胞生成素治疗肾性贫血的多中心临床研究
彭涛胡昭王荣山
,济南市

中国药房 2007年第18卷第20期
摘要目的:研究常规剂量重组人促红细胞生成素(rHuEPO)治疗慢性肾脏病(CKD)贫血的有效性和安全性。方法:233例CKD贫血患者按照治疗前血红蛋白(Hbg)值分为3个组,应用rHuEPO治疗12wk后,比较各组应用前后血象变化,并评价其有效性和安全性。结果:全部患者完成疗程,%,%,治疗前后各组Hbg值比较有显著性差异(P<)
结论:rHuEPO可有效治疗CKD贫血,改善肾脏功能及多项实验室指标,是临床上改善CKD贫血一种安全、有效的治疗措施。
关键词:慢性肾脏病;肾性贫血;重组人红细胞生成素
慢性肾脏病(CKD)是临床上常见病、多发病,是导致肾脏病患者死亡的重要原因之一。各种肾脏疾病最终导致的CKD会出现肾性贫血(男性血红蛋白Hbg<120g·L-1,女性Hbg<110g·L-1,临床上可应用重组人促红细胞生成素(rHuEPO)补充人体生成不足,纠正肾性贫血。rhuEPO治疗CKD肾性贫血的临床疗效已被国内、外大量的临床和动物实验研究所证实其有效性但是病例数较少,大多采用的是进口rHuEPO。本研究应用rHuEPO常规剂量治疗CKD肾性贫血,验证治疗的有效性和安全性。
1资料与方法
1临床资料
根据2003年NKF-K/DOQI(National Kidney Founda-tion-Kidney Disease c Quality Initiative,美国肾脏基金会-透析病人生存质量指导)诊断标准,本研究选2005年12月~2006年6月共23家医院门诊和住院的CKD肾性贫血患者(包括非透析和透析,比例2:1)共233例。其中,男性129例,女性104例;平均年龄(56±)a;非透析患者155例,透析患者78例。根据治疗前Hb***平,将所有患者分成3个组;第1组50 g·L-1≤Hbg<70g·L-1,第2组70 g·L-1≤Hbg<90g·L-1,第3组90 g·L-1≤Hbg<110g·L-1,采用MDRD(Modification of Diet in Renal Disease)公式计算肾小球滤过率(GFR)、r)。
2方法
所有患者予以rHuEPO 3000IU·次-1,皮下注射,2~3次·wk-1,疗程12wk。
所有患者予以优质低蛋白、低脂、低磷、高热量饮食,补充造血原料(铁剂、叶酸),降低血压,纠正肾性酸中毒。

以用药前后Hbg的变化值即△Hbg为判断标准。
第1组。显效:△Hbg≥30g·L-1;有效:15g·L-1≤△Hbg<30g·L-1;无效:△Hbg<15g·L-1。
第2组。显效:△Hbg≥15g·L-1;有效:5g·L-1≤△Hbg<15g·L-1;无效:△Hbg<5g·L-1。
第3组。显效:△Hbg≥15g·L-1;有效:5g·L-1≤△Hbg<15g·L-1;无效:△Hbg<5g·L-1。
不良事件观察
轻度:患者主述不适,不需要对症处理,不需停药;中度:患者主述不适,需对症处理,不需停药;重度:患者