注射用氯诺昔康说明书.docx

核准日期:年月曰注射用***诺昔康说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用***诺昔康英文名称:LornoxicamforInjection汉语拼音:ZhusheyongLmuoxikang【成份】本品主要成份为***诺昔康,其化学名为(6-***-4-羟基-2-***-N-2-吡啶基-2H-噻吩-〔2,3-e〕-1,2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二***-1,1-二氧化物。其结构式为:分子式:G3H0CIN3OS2分子量:本品辅料为甘露醇、三羟***氨基甲烷、EDTA-2Na【性 状】本品为黄色冻干块状物。适应症】急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。【规格】8mg(每瓶实际装***诺昔康)【用法用量】***诺昔康只能由医师或护士作肌肉注射(>5秒)或静脉注射(>15秒)。在注射前必须将***诺昔康冻干粉用2ml注射用水溶解。***诺昔康8mg注射剂常规剂量是:起始剂量8mg如8mg不能充分缓解疼痛,可加用一次8mg有些病例在术后第一天可能需要另加8mg即当天最大剂量为24mg其后***诺昔康的剂量为8mg每日2次。每日剂量不应超过16mg。不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强***诺昔康的疗效,相反,可能会引起副作用。【不良反应】***诺昔康可能引起以下不良反应:(1) 出现频率在10%以上的不良反应:无(2) 出现频率在1%至10%的不良反应:与注射部位相关的不良反应(如疼痛、发热、刺痛样紧张感)、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。(3) 出现频率在1%以下的不良反应:胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。如出现上述以外的不良反应,请与医师联系。禁忌】-对***诺昔康或处方中的成分过敏者-对非甾体类抗炎药(如乙酰水杨酸)过敏者-有出血性素质、凝血障碍或手术中有出血危险或止血机制不健全的病人-急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡-中度到重度肾功能受损-脑出血或疑有脑出血者-大量失血或脱水者-肝功能严重受损者-心功能严重受损者【注意事项】对有以下情况的病人,应慎用:-肝、肾功能受损者-有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者-凝血障碍者【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。【儿童用药】18岁以下儿童禁用。【老年用药】没有研究显示老年用药需要药物减量,但对于大于65岁病人应用本品缺乏临床经验,故不推荐本品用于年龄大于65岁的病人。【药物相互作用】如果***诺昔康与其他药物同时使用,其作用可能不同。须调整本品或以下药物的剂量。如您去另一位医师处就诊,请告知该医师您正在用***诺昔康。这一点在以下情况尤其重要:-与抗凝血药或血液稀释剂同用—与ACE(血管紧张素转换酶)抑制剂同用-与同***诺昔康效果相同的非甾体类抗炎药同时使用—与利尿剂同用—与口服抗糖尿病药同用—与锂制剂同用—与含有甲氨蝶呤的药品同用—与含有西米替丁的药品同用—与含有***的药品同用【药物过量】在确定或怀疑用药过量时,应立即停止使用***诺昔康,并立即与医师或医院联系。使用过量***诺昔康时,病人所出现的不良反应症状可能会较严重。【药理毒理】据文献报道:***诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药,系噻嗪类衍生物,具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括:(1)通过抑制环氧化酶(COX活性进而抑制前列腺素合成;但是***诺昔康并不抑制5—脂质氧化酶的活性