注射用氯诺昔康说明书.doc

核准日期： 年 月 日
注射用***诺昔康说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用***诺昔康
英文名称：Lornoxicam for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Lünuoxikang
【成 份】
本品主要成份为***诺昔康，其化学名为（6-***-4-羟基-2-***-N-2-吡啶基-2H-噻吩-〔2，3-e〕-1，2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二***-1，1-二氧化物。
其结构式为：
分子式：C13H10ClN3O4S2
分子量：
本品辅料为甘露醇、三羟***氨基甲烷、EDTA-2Na。
【性 状】
本品为黄色冻干块状物。
【适 应 症】
急性中度手术后疼痛以及与急性腰坐骨神经痛相关的疼痛。
【规 格】8mg （每瓶实际装***）
【用法用量】
***诺昔康只能由医师或护士作肌肉注射（>5秒）或静脉注射（>15秒）。在注射前必须将***诺昔康冻干粉用2ml注射用水溶解。
　　***诺昔康8mg注射剂常规剂量是：起始剂量8mg。如8mg不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg，即当天最大剂量为24mg。其后***诺昔康的剂量为8mg，每日2次。每日剂量不应超过16mg。
　　不要超过医师医嘱所开剂量。大于推荐剂量的用药量并不增强***诺昔康的疗效，相反，可能会引起副作用。
【不良反应】
***诺昔康可能引起以下不良反应：
（1）出现频率在10％以上的不良反应：无
（2）出现频率在1％至10％的不良反应：与注射部位相关的不良反应（如疼痛、发热、刺痛样紧X感）、胃痛、恶心、呕吐、眩晕、思睡、嗜睡加重、头痛、皮肤潮红。
（3）出现频率在1％以下的不良反应：胃肠胀气、躁动、消化不良、腹泻、血压增高、心悸、寒战、多汗、味觉障碍、口干、白细胞减少、血小板减少、排尿障碍。如出现上述以外的不良反应，请与医师联系。
【禁 忌】
－对***诺昔康或处方中的成分过敏者
－对非甾体类抗炎药（如乙酰水杨酸）过敏者
－有出血性素质、凝血障碍或手术中有出血危险或止血机制不健全的病人
－急性胃/肠出血或急性胃或肠溃疡
－中度到重度肾功能受损
－脑出血或疑有脑出血者
－大量失血或脱水者
－肝功能严重受损者
－心功能严重受损者
【注意事项】
对有以下情况的病人，应慎用：
－肝、肾功能受损者
－有胃肠道出血或十二指肠溃疡病史者
－凝血障碍者
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【儿童用药】
18岁以下儿童禁用。
【老年用药】
没有研究显示老年用药需要药物减量，但对于大于65岁病人应用本品缺乏临床经验，故不推荐本品用于年龄大于65岁的病人。
【药物相互作用】
如果***诺昔康与其他药物同时使用，其作用可能不同。须调整本品或以下药物的剂量。如您去另一位医师处就诊，请告知该医师您正在用***诺昔康。这一点在以下情况尤其重要：
－与抗凝血药或血液稀释剂同用
－与ACE（血管紧X素转换酶）抑制剂同用
－与同***诺昔康效果相同的非甾体类抗炎药同时使用
－与利尿剂同用
－与口服抗糖尿病药同用
－与锂制剂同用
－与含有甲氨蝶呤的药品同用
－与