注射用氯诺昔康说明书.doc

注射用***诺昔康说明书
核准日期： 年 月 日
注射用***诺昔康说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用***诺昔康
英文名称：Lornoxicam for Injection
汉
注射用***诺昔康说明书
核准日期： 年 月 日
注射用***诺昔康说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：注射用***诺昔康
英文名称：Lornoxicam for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Lünuoxikang
【成 份】
本品主要成份为***诺昔康，其化学名为（6-***-4-羟基-2-***-N-2-吡啶基-2H-噻吩-〔2，3-e〕-1，2-噻嗪-3-碳乙二酰乙二***-1，1-二氧化物。
其结构式为：
分子式：C13H10ClN3O4S2
分子量：
本品辅料为甘露醇、三羟***氨基甲烷、EDTA-2Na。
【性 状】
本品为黄色冻干块状物。
【药物相互作用】
如果***诺昔康与其他药物同时使用，其作用可能不同。须调整本品或以下药物的剂量。如您去另一位医师处就诊，请告知该医师您正在用***诺昔康。这一点在以下情况尤其重要：
－与抗凝血药或血液稀释剂同用
－与ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂同用
－与同***诺昔康效果相同的非甾体类抗炎药同时使用
－与利尿剂同用
－与口服抗糖尿病药同用
－与锂制剂同用
－与含有甲氨蝶呤的药品同用
－与含有西米替丁的药品同用
－与含有***的药品同用
【药物过量】
在确定或怀疑用药过量时，应立即停止使用***诺昔康，并立即与医师或医院联系。使用过量***诺昔康时，病人所出现的不良反应症状可能会较严重。
【药理毒理】
据文献报道：***诺昔康属于非甾体类抗炎镇痛药，系噻嗪类衍生物，具有较强的镇痛和抗炎作用。它的作用机制包括：
（1）通过抑制环氧化酶（COX）活性进而抑制前列腺素合成；但是***诺昔康并不抑制5－脂质氧化酶的活性，因此不抑制白三烯的合成，也不将花生四烯酸向5－脂质氧化酶途径分流。
（2）激活阿片神经肽系统，发挥中枢型镇痛作用。
动物体内安全性研究显示，毒性特征与环氧化酶抑制作用是一致的。消化道和肾脏是对毒性作用最敏感的器官。
【药代动力学】
据文献报道：肌肉注射后，***诺昔康吸收迅速而完全，，无首过效应。绝对生物利用度（以AUC计算）为97％，平均半衰期3－4小时。***诺昔康在血浆中以原型和羟基化代谢物的形式存在；其羟基化代谢物不显示药理活性。***诺昔康的血浆蛋白结合率为99％，并且不具浓度依赖性。***诺昔康代谢完全，1/3经肾脏、2/3经肝脏清除。***诺昔康在老年人、连续给药时、肝肾功能损害不严重时或与抗酸药合用时，其药代动力学参数无显著性差异。
【贮 藏】避光、阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包 装】管制抗