美洛西林钠与舒巴坦钠说明书.doc

美洛西林钠与舒巴坦钠说明书【分类名称】一级分类:抗生素二级分类:青霉素类三级分类: 【药品名称】美洛西林钠/ 舒巴坦钠【药品英文名】 Mezlocillin sodium/Sulbactam sodium 【药品别名】佳洛坦、开林、凯韦可、美洛巴坦、萨洛【药物剂型】注射用美洛西林钠舒巴坦钠: ( 美洛西林钠 ,舒巴坦钠 ) 。 ( 美洛西林钠 ,舒巴坦钠 ) 。贮法:密闭,凉暗干燥处保存。【药理作用】本药为美洛西林钠和舒巴坦钠按 4∶1 的比例组成的复方制剂。 : 美洛西林为青霉素类广谱抗生素, 主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。舒巴坦对奈瑟菌科和不动杆菌有抗菌活性,且对多种耐药菌株产生的β- 内酰***酶有不可逆的抑制作用,可保护美洛西林不被β- 内酰***酶水解, 从而增强后者的抗菌活性。 2. 抗菌谱: 本药对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌( 包括有氧和厌氧株) 均有杀菌作用,且体外对多数细菌产生的β- 内酰***酶稳定。体外试验表明, 本药可增强对多种产酶菌株( 如金黄色葡萄球菌、大肠埃希杆菌) 及不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、铜绿假单胞菌等的抗菌作用。此外, 体外试验表明本药还对下列细菌有体外抗菌活性:奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。【药动学】本药肌注或静脉给药后吸收良好。健康***静脉注射美洛西林钠 1g, 15min 后平均血药浓度为 μ g/ml , 1h 后达 μ g/ml 。 1h 内静滴 2g ,滴注结束时血药浓度为 μ g/ml , 1h 后达 28. μ g/ml 。美洛西林吸收后在多数组织、体液中分布良好, 尤其在胆汁中浓度最高, 到达脑脊液的渗透率为 17% ~ 25% ,也可透过胎盘屏障。药物主要以原形经肾脏随尿液排泄, 少量经胆汁、乳汁分泌, 连续给药无蓄积作用。静脉给药半衰期约为 1h ,肌内注射半衰期约为 。健康***静脉注射舒巴坦钠 1g, 5min 后血药浓度达峰值,约为 104 μ g/ml , 6h 后浓度降至 μ g/ml , 24h 内约 % 的舒巴坦随尿液排出。【适应证】适用于产酶耐药菌引起的下列感染: 1. 呼吸系统感染( 如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿等)。 2. 泌尿生殖系统感染( 如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等)。. 腹内感染( 如胆道感染、腹膜炎等)。 4. 泌尿生殖系统感染( 如妇科感染、产后感染、淋病等)。 5. 皮肤及软组织感染( 如蜂窝组织炎、伤口感染、疖、脓性皮炎、脓疱病等)。 6. 其他严重感染( 如急性化脓性脑膜炎、细菌性心内膜炎、败血症等)。【禁忌证】 1. 对青霉素、头孢菌素类抗生素过敏者。 2. 对舒巴坦过敏者。【注意事项】 1. 交叉过敏: 本药与青霉素类、头孢菌素类药物存在交叉过敏性。 2. 慎用: (1) 肝功能不全者。(2) 过敏性体质患者( 如支气管哮喘、花粉症或荨麻疹)。. 药物对妊娠的影响: 美洛西林能通过