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对乙酰氨基酚片制备
一、 实验材料与仪器
材料：对乙酰氨基酚 淀粉6%盗丙基***纤维素13%淀粉浆 羟*** 淀粉钠硬脂酸镁
仪器：单冲压片机 乳钵 台式天平 烘箱14目尼龙网制80目筛14 目筛 分析天平 四用仪 六管崩解仪 碎度检查仪 紫外分光光度计
二、 实验内容
1、 处方：对乙酰氨基酚（50g）（主药）
淀粉（7g）（填充剂）
6溢丙基***纤维素（适量）（黏合剂）
13%®粉浆（适量）（黏合剂）
羟***淀粉钠（ ）（崩解剂）
硬脂酸镁（）（润滑剂）
制成100片
2、 制法：按处方量称取对乙酰氨基酚和淀粉，将原辅料混合装筛磨 粉后过80目。以6^®丙基***纤维素和13%®粉浆混合粘合剂制软
材,14目尼龙网制湿颗粒，湿颗粒在60〜70C干燥后14目整粒，加短 甲淀粉钠、硬脂酸镁混匀，用平顶冲模压片。
三、 质量检测
1、外观检查：取样品100片，平铺于白底版上，置于75的源下60cm 距离片剂30cm,以肉眼观察30秒钟。
2、重量差异限度
平均片量： 装量差异限度：士 %
平均片量： 装量差异限度：士 5%
检查方法：取供试品20片，紧密称定总重量，求的平均片重，再精密 称定各片的重量，每片重量与平均片重相比较，超出重量差异限度有 片剂不得多于2片，并不得有1片超出限度的1倍。
片重差异=(每片重量-平均片重)/平均片重X 100%
3、 崩解时限检查
取药片6片，分置于吊篮的六支玻璃管中，每管各加1片,加入挡板，吊 篮挂于金属支架上，侵入盛有37± 1C水的1000ml烧杯中，启动崩解 仪，按一定的频率的幅度往复运动(每分钟30—— 32次)。从片剂置 于玻璃管时开始记时，至片剂全部崩解成碎片并全部通过管底筛网 止，如有一片崩解不全，应另取6片复试，均应符合规定。要求调节 吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm调节水位高度使吊篮上升 时筛网在水面下15mmt。
片剂类型 崩解时限
压制片 15min
薄膜衣片 30min
4、 硬度
药典没有明确规定，一般认为普通片剂硬度在50以上， 。用四用仪测定，结果50必上为好。
5、 脆碎度
将20供试片用分析天平精密称重a,置于脆碎度检查仪圆筒中，
转4min (25r/min )，片出现发生碎裂称重b,减失重量=(a— b) +a
X 100%： 1%脆碎度合格
6、溶出度
取分散片20片，用分析天平精密称定，计算平均片重。将 20片 分散片置于研钵中研细，精密称取相当于平均片重的片粉置于 1000ml 容量瓶中， HCL溶液适量，振摇溶解，定容至 1000ml, 摇匀，取5ml过滤，初滤液弃去， 中，，摇匀，以溶剂做参比，用紫外分光光 度计在257nm处测吸收度。
量取1000ml