孟鲁司特钠片-说明书.doc

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孟鲁司特片调研
剂型:薄膜衣片
规格:10mg
申报类别：化药6类
首家（进口 : Merck Sharp & Dohme Ltd.）批准日期:1999 年 10 月 29 日 说明书：附后
标准：附后
新药保护：无
专利情况：无
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孟鲁司特钠的制备方法及其制备中间体
2

一种孟鲁司特钠的制备方法及其制备中间体
3

孟鲁司特颗粒制剂
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孟鲁司特钠的分散片剂型
5

孟鲁司特口腔崩解片制剂及其制备方法
现生产厂家:四川大冢制药有限公司（片剂、咀嚼片） 现申报厂家:
受理号
企业名称
办理状态
孟鲁司特钠
CXL01H97
北京上地新世纪生物医药研究所
审批完毕
X0300898
鲁南制药股份有限公司
已发批件
CXHS050303鲁
山东鲁南贝特制药有限公司
在药品审评中心审评
CXHS060101 京
北京万生药业有限责任公司
在药品审评中心审评
孟鲁司特钠分散片
CXHL050197鲁
山东新时代药业有限公司
已发批件
CXHL050256浙
浙江康德药业集团有限公司
在药品审评中心审评
孟鲁司特钠胶囊
CXHL060050冀
r太阳石（唐山）药业有限公司
r在药品审评中心审评n
孟鲁司特钠咀嚼片
H20010268
默沙东（中国）有限公司
审批完毕
CXL01H99
北京上地新世纪生物医药研究所
审批完毕
J0300227
MERCK
制证结束彳寸发送
Y0300510
鲁南制药股份有限公司
已发批件
J0400430
MERCK
已发批件
CYHS0590266
山东鲁南贝特制药有限公司
在审批
CYHS060336京
北京万生药业有限责任公司
在药品审评中心审评
孟鲁司特钠颗粒
CXHL060068黑
r牡丹江恒远药业有限公司
1在药品审评中心审评」
孟鲁司特钠片
H20010273
默沙东（中国）有限公司
审批完毕
CXL01H98
北京上地新世纪生物医药研究所
审批完毕
J0300058
MERCK
制证结束彳寸发送
J0300228
MERCK
制证结束彳寸发送
Y0300511
鲁南制药股份有限公司
已发批件
J0400427
MERCK
已发批件
CYHS0590267
山东鲁南贝特制药有限公司
在审批
孟鲁司特钠散
CXHL060050冀
「太阳石（唐山）药业有限公司
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孟鲁司特钠片
孟鲁司特钠咀嚼片说明书
［药品名称］
通用名：孟鲁司特钠片/咀嚼片
英文名：Mo ntelukast Sodium Tablets/Chewable Tablets
汉语拼音名： Men glusite na Pia n/JuJue Pian
化学名称：［R- （E） ］-1-［［［1-［3-［2-［7- ***-2-喹啉］乙烯基］苯基-3-