进口医疗器械合同书范本.docx

进口医疗器械合同书范本.docx进口医疗器械合同书范本
甲方：
乙方：
签订地点：
签订时间：
合同编号：
进口医疗器械合同书范本
合同编号：京典 Y________号
甲方：
进口医疗器械合同书范本
甲方：
乙方：
签订地点：
签订时间：
合同编号：
进口医疗器械合同书范本
合同编号：京典 Y________号
甲方： ____________________有限公司 (以下简称甲方 )
乙方： ____________医药科技有限公司 (以下简称乙方 )
经友好商议，甲乙双方就提供进口医疗器械产品技术服务一事达成以下协议：
一、托付条款
。
医疗器械注册管理方法 提供注册资料并附有中文译本。甲方允诺对所提供证实文件的真切性、 有效性及合法性负彻低的法律责任 (详细要求见医疗器械注册管理方法 )。
， 并帮助甲方对文件资料 (包括产品标准 ) 举行收拾，并保证在资料文件完整的状况下， 自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，在其规定的工作日取得注册证，乙方有义务对甲方资料保密。
。
，在确定收到甲方所有对付款项后，应将注
册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。
二、支付条款
____________注册技术服务费人民币
________万元 ;检测技术服务费用人民币 _______万元，标准技术服务
费人民币 ________万元。
5 日内，甲方应当支付乙方 80%的代理服务费 ;当乙方拿到上述产品 SFDA的受理通知书后，甲方支付乙方 15%的代理服务费 ;当乙方取得上述产品的注册证后，甲方支付乙方 5%的代理服务
费。
《医疗器械注册管理方法》 ，全部上报至 SFDA的注册资料需要提供中文译本。 甲方可自行翻译但需对翻译质量负责。 假如甲方
托付乙方举行资料翻译。乙方收取的翻译费用为人民币 200 元每千字。乙方保证翻译文档质量符合 SFDA关于注册的要求，并担当相应责任。
三、附加的支付条款 (国家收费 )
《医疗器械注册管理方法》 ，国家食品药品监督管理局医
疗器械司对每个注册证收取的审查费人民币 3000 元。甲方根据乙方
书面通知，按时将款打入乙方指定的账户中。
《医疗器械注册管理方法》注册产品需要检测的，甲方应
负责样机自发货地点与乙方检测中央的来往运送， 并担当自己相应的
样机运送和质量检测费用。 质量检测费用由国家食品药品监督管理局
指定的检测中央收取，甲方应在样机运输至 SFDA指定的检测中央 5
日内支付检测中央质量检测费，由检测中央出具正式发票。