[甲钴胺片.doc

甲钴***片南京瑞尔公司博迪同: 元卫材公司弥可保: 、 弥诺( 金象大药房) 【通用名称】甲钴***片【英文名称】【成份】甲钴***。化学名称: α-(5, 6- 二***苯并咪唑基) -Co- 甲钴酰***。【性状】本品为棕色薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡红色。【作用类别】【药理毒理】药理作用本品是一种内源性的辅酶 B12 , 参与一碳单位循环, 在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转***反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比***钴***易于进入神经元细胞器, 参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成, 促进叶酸的利用和核酸代谢, 且促进核酸和蛋白质合成作用较***钴***强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生, 使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用, 如阿霉素、丙烯酰***、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常, 通过提高神经纤维兴奋性恢复复终板电位诱导, 能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性: 在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品 、 、 20mg/kg/d ,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。【药代动力学】 1. 一次性给药健康人一次口服 120 μg、 1500 μg ,无论哪个剂量,均在给药后3 小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。服药后 8 小时,尿中总 B12 的排泄量为用药后24 小时排泄量的 40% ~ 80% 。 2. 连续给药观察健康人连续12 周每天口服 1500 μg, 至停药后 4 周的血清中总 B12 的变化值。给药 4 周后其值为给药前的约 2 倍,以后逐渐增加,到 12 周后达约 倍,即使中止给药 4 周后仍显示为给药前的约 倍。【适应症】周围神经病。【用法和用量】口服。通常成年人一次 1片( ), 一日 3次, 可根据年龄、症状酌情增减。【不良反应】 1. 过敏偶有皮疹发生(发生率<% ),出现后请停止用药。 2. 其它偶有(发生率 5% ~ % )食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。【禁忌】禁用于对甲钴***或处方中任何辅料有过敏史的患者。【注意事项】 1. 如果服用一个月以上无效, 则无需继续服用。 2. 从事***及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。 3. 本品开封后,应避光、避湿保存。【孕妇及哺乳期妇女用药】虽然甲钴***在动物试验中未表现致畸作用, 但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴***是否通过妇女乳汁分泌, 但动物试验报告甲钴***有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。【儿童用药】遵医嘱。【老年患者用药】由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。【规格】【贮藏】避光,密封保存。【是否处方】处方零售商商品名称生产厂家规格市场价格销售价格金象网弥诺沈阳澳华制药有限公司 *20 片￥ ￥ 金象网弥可保卫材(中国)药业有限公司