尤特克单抗stelara中文说明书.docx

尤特克单抗
stelara中文说明书
STELARA?(ustekinumab)使用说明书12月第二版译自:http://.//
尤特克单抗
stelara中文说明书
STELARA?(ustekinumab)使用说明书12月第二版译自:http://.//?部资料。见STELARA?
—
兀
整
处方
资
料
STELARA?
(ustekinumab)
注
射
剂，为
皮
下
使
用
美
国
初
次
批
准
最
近
重要
修改。汤教授
注
:以
下用
红色
标记
剂
量
和给
药方法，对给药
的
一般
考虑
()
11/
剂量和给药方法，为STELARA给药指导装配针头安全保护预装注射器()11/适应证和用途STELARA?一种人白介素-12和-23拮抗剂适用于治疗成年患者(18岁或以上)有中度至严重斑块性银屑病是光疗和全身治疗的备
选
者
(1)
剂
和
给药
方
法
STELARA?
是
经过皮
下注射给
药。
⑵
对患者体重
<100kg(220lbs)
，推荐剂量是最初
45mg和
4周
后，接着每12周45mg。()对患者体重＞100kg(220lbs),推荐剂量最初是90mg和4周
后
,接
着
每
12
周
90
mg。
()
剂
型
和
规
格
45
mg/
mL在单
次
使用预
装注射器
中⑶
90
mg/1
mL在
单
次
使用
预
装注射器
中⑶
45
mg/
mL
在
单
次
使
用小瓶
中⑶
90
mg/1
mL
在
单
次
使
用小瓶
中⑶
禁
忌
证
无
(4)
警
告
和
注
意事
项
感染：曾发生严重感染。任何临床上重要活动性感染是不要开始用STELARA?如发生严重感染停止STELARAfi至感染解决。()特殊感染的理论风险：遗传上缺乏IL-12/IL-23患者曾报道来白分枝杆菌、沙门氏菌和卡介苗(BCG)免疫接种严重感染。临床情况指示应考虑诊断检验。()结核(TB)评价：开始用STELARA?疗前评价患者TEL给STELARA?
前开始潜伏TB治疗。()恶性病：STELARA?能增加恶性病风险。尚未评价有恶性病史或已知恶性病患者用STELARA?。()可逆性后脑白质脑病综合征(RPLS):报道1例。如怀疑立即治疗和停用STELARA?。()不良反应最常见不良反应(发生率＞3僧日大于安慰剂):