鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程.docx

鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
有限公司生产工艺规程
标
题
鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
共 12
页
第 1 页
文 件 号
起 草 人
鳖甲置净料袋或周转箱。
净制结束后，称量，注明品名、批号、总件数、总数目。将净鳖甲
转至下道工序，实时清场并填写生产记录。
质量要求
（1）生产操作过程中，药材不得直接接触地面。
（2）生产操作过程中， 物料一定每件有正确的表记， 设施一定有运转标记。
净制标准
（1）抽样方法：随机取样 3 次，每次 500g，检查杂质数目。
（2）合格标准：照《杂质检查法》（查验操作规程附录 12）测定，杂质不
得过 3%。
净药材物料均衡限度
（1）指标： 95-100%。
（2）计算公式以下：
净制物料均衡指标 (%)= 净药材量 +杂物量 +取样量 100% 投料量
偏差办理：投料量按领料数目计算。若有偏差，应按《偏差办理管
理规程》（ GLSCO8-203）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜伏风险
为至。若有质量风险，按质量事故办理则进行纠正和预防。
洗、润：依照《洗、润岗位标准操作规程》要求，将净鳖甲药材放入
鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
洗药池中，开启水阀，使用饮用水迅速冲刷药材，使洗药池内的药物获得充足
冲洗，肉眼察看未见泥沙时，拿出滤去水分。
洗润结束后，称量，注明品名、批号、总件数、总数目。将洗润后
的鳖甲转至下道工序，实时清场并填写生产记录。
质量要求
（1）生产操作过程中，药材不得直接接触地面。
（2）生产操作过程中， 物料一定每件有正确的表记， 设施一定有运转标记。
洗、润标准
（1）抽样方法：随机取样 3 次，每次 150g。
（2）合格标准：用肉眼察看无泥沙。
偏差办理：若有偏差，应按《偏差办理管理规程》（ GLSC08-023）
的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜伏风险为至。若有质量风险，则
进行纠正和预防，按质量事故办理。
干燥：依照《干燥岗位标准操作规程》将洗净的鳖甲置阳光棚晾晒。
干燥结束后称量，注明品名、批号、总件数、总数目。将干燥后的
龟甲饮片运至车间中转间，实时清场并填写生产记录。
填写请验单，通知质量查验人员取样查验，查验合格后方可流入下
道工序。
质量要求
（1）生产操作过程中，药材不得直接接触地面。
（2）生产操作过程中， 物料一定每件有正确的表记， 设施一定有运转标记。