鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程.docx

鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
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鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
有限公司生产工艺规程
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鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
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鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
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鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
目的：建立鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程，用于指导现场生产。
范围：鳖甲、醋鳖甲生产过程。
职责：生产部、生产车间、质保部。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（ 2010 修订版）《中国药典》 2020 年版一部
产品概述
产品基本信息
产品名称：鳖甲、醋鳖甲
规格：统
性状：本品呈椭圆形或卵圆形， 背面隆起，长 10～15cm ，宽 9～14cm。
外表面黑褐色或墨绿色，略有光泽，具细网状皱纹和灰黄色或灰白色斑点，中
间有一条纵棱，两侧各有左右对称的横凹纹 8 条，外皮脱落后，可见锯齿状嵌
接缝。内表面类白色，中部有突起的脊椎骨，颈骨向内卷曲，两侧各有肋骨 8
条，伸出边缘。质坚硬。气微腥，味淡。
企业内部代码：
性味与归经：咸，微寒。归肝、肾经。
功能与主治：滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结。用于阴虚发热，骨蒸
劳热，阴虚阳亢，头晕目眩，虚风内动，手足瘈疭，经闭，癥瘕，久疟疟母。
用法与用量： 9～24g，先煎。
鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
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鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
鳖甲、醋鳖甲生产工艺规程
贮藏：置干燥处，防蛀。
包装规格： 3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 60g/罐； 80g/罐； 100g/罐； /
袋； 1kg/袋； 10kg/袋； 15kg/袋； 18kg/袋； 20kg/袋； 25kg/袋； 30kg/袋； 50kg/
袋。
贮存期限： 36 个月
生产批量： 5-10000kg
辅料：米醋（ 每 100kg 待炮炙品，用米醋 20kg）。
生产环境：一般生产区
工艺流程：
龟甲生产工艺图
鳖甲（原料）
净制※
洗、润
包装材料检验
干燥※
中间体检验
包装※
成品
检 验
注：※为质量控制要点。
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