药品注册管理办法.pdf

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第一节 药品注册标准 ................................................................................................................ 38
第二节 药品标准物质 ................................................................................................................ 38
第三节 药品名称、说明书和标签 ............................................................................................ 39
第十二章 时 限 ..................................................................................................... 40
第十三章 复 审 ..................................................................................................... 43
第十四章 法律责任 ................................................................................................. 44
第十五章 附 则 ..................................................................................................... 47
附件 1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ........................................... 50
一、注册分类及说明 ................................................................................................. 50
（一）注册分类 ............................................................................................................................ 50
（二）说明 .................................................................................................................................... 50
二、申报资料项目及说明.......................................................................................... 51
（一）申报资料项目 .................................................................................................................... 51
（二）说明 .................................................................................................................................... 52
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