奥氮平片说明书.doc

奥氮平片说明书
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同意日期：2007年01月
11日
修他日期：(1)5mg:2007
年01月24日
(2)10mg:列频率术语的定义以下：十分常有
（≥1/10），常有（≥1/10到<1/10），偶见（≥1/1000到<1/100），罕有（≥1/10000到
<1/1000），十分罕有（<1/10000），未知（不能够从现有数据进行预计）。
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十分常有
常有
血液和淋巴系统疾病
嗜酸粒细胞增加
10
白细胞减少症
10
中性粒细胞减少症
免疫系统疾病
代谢和营养阻挡
体重增添1
胆固醇水平高升
4
2,3
血糖水平高升
甘油三酯水平高升
2,5
糖尿
食欲增添
神经系统疾病
嗜睡
眩晕
静坐不能够6
帕金森症状学
6
运动阻挡6

偶见
过敏反应11
出现糖尿病或糖尿病恶化有时与***症酸中毒或昏迷相关，此中包含一些致死病例11
癫痫，在大多数状况下报告有癫痫发生史
或有癫痫发生的风险要素11

罕有未知
血小板减少症11
低体温症12
神经阻滞剂恶性综合
征12
停药反应7,12
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肌张力阻挡（包含眼
球转动）11
迟发型运动阻挡
11
健忘9
构音阻挡
心脏疾病
心动过缓
QTc间期延长
血管疾病
体位性低血压
血栓栓塞（包含肺栓
10
塞和深静脉血栓）
呼吸，胸部和纵隔疾病
鼻衄9
胃肠道疾病

室性心动过速/室
颤，猝死11
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轻度的一过性抗胆碱能作
腹胀9
用，包含便秘和口干
肝胆疾病

胰腺炎
11
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肝转氨酶（ALT，AST）
的瞬态，无症状高升，尤
其是在治疗初期
皮肤和皮下组织疾病
皮疹光敏性反应
脱发
肌肉骨骼和结缔组织疾病
关节痛9
肾脏和泌尿系统疾病
尿失禁，尿潴留，尿犹
豫11
妊娠，产后和围产期疾病
生殖系统和乳腺疾病
男性勃起功能阻挡闭经
男性和女性***降低胸部变大
女性溢乳
男性乳房女性化/乳房
增大
浑身疾病和给药部位疾病
无力
疲倦
水肿
发热10

肝炎（包含肝，胆汁
淤积性或混杂性肝损
伤）11
横纹肌溶解症11
停药综合症新
生儿
异常勃起12
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检查
血浆催乳素水
碱性磷酸酶高升
10
总胆红素增添
平高升8
肌酸磷酸激酶高升
11
γ-谷氨酰转肽酶高升
10
尿酸高升10
1在所有基线体重指数（BMI）种类中均察看到体重临床上显然性增添。短期治疗后（中位连续时间为47天），体重增添≥7%
的基线体重十分常有（%），≥15%的常有（%），≥25%的为偶见（%）。患者长久裸露后（最少48个周）体重增
加≥7%，≥15%，和≥25%的基线体重十分常有（%，%%）。
2没有凭据表示空肚血脂值（总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯）在基线血脂异常的患者中平均增添的更大。
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