麸炒枳壳生产工艺规程.doc

题目
麸炒枳壳生产工艺管理规程

编码
SOP-TMS-099
版次
01
起草
部门审核
QA审核
批准
起草日期
审核日期
审核日期
批准日期
颁发部门
总经办
颁发数量
份
生效日期
分发单位
质量部、生产供应部、生产车间
目的:为麸炒枳壳生产提供符合要求的生产工艺,规范麸炒枳壳生产操作,严格工艺管理,特制订本规程。
范围:本规程适用于麸炒枳壳的生产操作。
责任:生产车间、生产部、质量部
内容:
1、产品概述
:麸炒枳壳产品代码:CP099
:本品为菊科植物茅枳壳Atractylodes lancea(Thunb.) chinensis(DC.)。
:主产于湖南、江西、浙江等地。
:统
:本品呈不规则弧状条形薄片(形如枳壳片),色较深,偶有焦斑。
:苦、辛、酸,微寒。归脾、胃经。
:理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停,脏器下垂。
:3-10g。
:置阴凉干燥处、防蛀。
2、生产依据:《中国药典》2010年版一部。
3、生产工艺流程
题目
麸炒枳壳生产工艺管理规程

编码
SOP-TMS-099
版次
01
切制
原药材
洗润
净制
监控监控监控

监控
请验
干燥

原药材
净制
切制
干燥
内包装
外包装
入库
炮制
干燥

内包装
请验
炒制
外包装
入库
监控监控
4、操作过程及工艺条件
(枳壳)称量和预处理:从合法定点供货单位购进原药材(枳壳),原药材须检验合格由质量部门签字盖章后,方可入原料库。

,换鞋,工作帽。
“清场合格证”并将其附于本批生产记录内。
。
、器具的清洁情况,无前次产品的残留物。
、台秤的灵敏度、准确度。
,计算物料数量。
“生产指令”向仓库领取所需原药材。
,放于洁净小推车上。


。
、器具按一般生产区容器、器具清洁规程进行清洁。检查是否有“清场合格证”。
:目的是除出杂质及非药用部位。
,拣去不能入药的杂质、或变质失效的部分,如虫蛀、霉变部分等。
题目
麸炒枳壳生产工艺管理规程

编码
SOP-TMS-099
版次
01
、批号、规格、数量、工号、日期,并做好记录。

洗净:将净选后的枳壳,按其操作SOP用