中国药典2022版二部:西咪替丁片
拼音名 Ximitiding Pian
英文名 CIMETIDINE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含西咪替丁(C10H16N6S) ~ %。
性状
中国药典2022版二部:西咪替丁片
拼音名 Ximitiding Pian
英文名 CIMETIDINE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含西咪替丁(C10H16N6S) ~ %。
性状 本品为白色片或加有着色剂的淡蓝色或浅灰绿色片。
检查 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法)以盐酸溶液( →1000)900ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经15分钟,取溶液约10ml,滤 过,周密量取续滤液适量,用同一溶剂稀释制成每1ml 中约含5 ~10μg 的溶液,照分 光光度法(附录Ⅳ A),在218nm 的波特长测定汲取度,按C10H16N6S 的汲取系数(E 1cm 1%)为774 计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量(),加热炽灼,产生的 气体能使醋酸铅试纸显黑色。
(2) 取本品的细粉适量(),加甲醇10ml,振摇使西咪替丁 溶解,滤过,作为供试品溶液;另取西咪替丁对比品加甲醇制成每1ml 中含西咪替丁10 mg的溶液,作为对比品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各 5 μl ,分别点于同一硅胶G薄层板上,以***仿-甲醇(5:1) 为绽开剂
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