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第一章绪论
第一节概述
一、药剂学的性质
药剂学是研究药物剂型及制剂的设计与配制理论、生产工艺、质量控制和合理应用
等内容,以适应不断发展的预防、治疗和诊断需要的综合性应用技术学科。它是药学类
各专业主要的专业课之一,是以数学、物理学、各门化学、化工原理、药理学、微生物
学、药物分析等多门学科为理论基础;以发展剂型为主导;密切结合现代化的生产实践
和应用实践,提供患者服用方便、质量高、便于加工的药物为目的。内容涉及到调剂学
和制剂学,是药学工作中应用得最直接和最广泛的学科。
任何一种药物都不能直接应用于患者,必须经过加工,将最终应用于临床的药物的
适宜形式称为药物剂型,简称剂型。如片剂、胶囊剂、注射剂、软膏剂等。凡是根据药
典、制剂规范或手册等收载的比较稳定的处方,将药物制成的成品,即将药物按一种剂
型、一定规格和质量要求制成的药物制品称为药物制剂,简称药剂。如葡萄糖输
液剂、维生素片剂、尼莫地平胶囊剂、皮炎平软膏剂等。药物制剂大多在药厂
生产,少数在医院制剂室里制备。研究制剂的处方设计、生产工艺技术和理论的科学称
为制剂学。按医师处方专门为某一病人配制并指明其用法和用量的药剂称为方剂,一般
在医院药剂科调制。研究方剂的调配及用法等有关技术和理论的科学称为调剂学。这样
制剂学和调剂学构成了药剂学早期的主要内容,也由此可见药剂学不仅具有工艺学的性
质,它还因密切联系临床的医疗实践而具有综合性。
随着科学技术的不断发展,药剂学这门学科也不断地充实和完善,以适应现代生活
的需要,现代药剂学中已很少涉及临时调配的方剂内容,而各分支学科也应运而生。
:
物理药剂学
是将物理化学的基本原理应用于药剂研究的一门学科。
生物药剂学
是研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,阐明药物的剂型因
素、生物因素与药效之间相互关系的一门学科。
药物动力学
是应用动力学原理研究药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄等过程中其速度规律
的一门学科。
工业药剂学
是研究药物制成稳定的制剂的规律和生产设计、质量控制的一门应用技术学科。
临床药剂学
是用现代科学知识指导合理用药、防病、治病的一门学科。
总之,药剂学在人们的现代生活、医疗保健和工业实践中占据着极其重要的地位。
二、制成剂型的目的
由于药物的种类繁多且具不同的性质,每一种药物在临床使用时都必须经过加工,
使其具有适合于应用的形式,以保证用药的安全性、有效性、稳定性。所以制成剂型的
目的有:
适应医疗、预防、诊断疾病的临床需要
由于病有缓急,症有表里,因病施治,对症下药,所以临床对药物的剂型要求各有
不同。我国古代医书也有:“疾有宜服丸者,宜服散者,宜服汤者,宜服酒者,宜服膏
者⋯⋯”的记载,也说明了不同的疾病,应选择适宜的药物剂型施治,才能更为有效。
现代对治疗急症用药,要求药物奏效迅速,尽快扼制病症的发展,如注射剂、气雾剂、
舌下片等;治疗慢性病时,要求药物奏效缓而持久,宜用丸剂、缓释和控释等长效制
剂,可见剂型的不同可调节药物作用的快慢。另外,可根据不同患部,提供特殊要求的
剂型,如皮肤、粘膜上的疾患用软膏剂、涂膜剂等。
适应药物本身的性质要求
药物的种类众多,其理化性质各不相同,往往因剂型的不同和制备工艺的不同而产
生不同的治疗作用和影响药效的发挥。如胰岛素、促皮质激素等因胃肠道消化液的破
坏,不宜制成口服剂型,可制成注射液或腔道给药剂型,对胃刺激性大的药物不宜制成
散剂、胶囊剂等。
便于运输、贮存和应用
有许多药物,尤其是中草药材,不经过加工,则因体积大、不便携带、使用麻烦而
影响运输、贮存和应用。如果将其制成各种剂型,如浸膏剂、颗粒剂、片剂、丸剂等,
可以减小体积、增加药效,便于贮存运输。同时,也可以通过制剂手段进行色、香、味
的调节,更利于不同患者的使用。
提高某些药物的生物利用度和疗效
有部分药物可以通过改变加工的方法或变换剂型来增加药物的生物利用度,提高药
物的疗效。如灰黄霉素通过微粉化技术减小了日服用剂量;将某些药物的片剂、丸剂改
成胶囊剂,可加快释放,增加药物吸收,提高其利用度。
总之,剂型能起到调节药物作用强度,延长药物持续时间,控制药物见效的快慢甚
至改变药物的治疗作用。药物与剂型之间有着相辅相成的关系,药物是主导作用而剂型
对发挥药效起保证作用,剂型是药物的必要的应用形式。
三、剂型的分类
药物剂型很多,各剂型的性质、制法、用途也各不相同,为了便于学****研究和应
用,需对种类相异的剂型加以分类。目前有以下四种较为流行的分法:
按形态分类
分液体剂型、固体剂型、半固体剂型和