《应用药物制剂技术》医药科技丛书.pdf

第一篇
药物制剂的基本知识与技术
第一章制剂常用术语
药物系人类在同疾病作斗争的过程中,积累起来的对疾病有诊断、治疗和预防作用
的物质。
药品实质上也就是药物,药品与药物没有任何区别,只是叫法不同罢了。
药材系指来源于自然界未经加工的植物、动物和矿物原料药。
中药为祖国医药的组成部分,也称中草药,是经过加工后的药材。
主药指在处方中起主要疗效的药物。
辅药指在处方中协助主药的疗效或防止主药不良反应的药物。
处方药与非处方药疗效确切,不良反应小,剂量容易掌握,可不经医生开处方,直
接在药店购得的药物称非处方药。有些药物,虽然疗效确切,但不良反应大,或剂量不易
掌握,稍有不慎或疏忽,就可能出现伤害机体或危及生命的事故,药店不能随便出售,需
凭医生开的处方购得,故称处方药。
毒药指药理作用剧烈,极量与致死量非常接近,虽服用量甚微,一旦超过极量,即
可引起死亡的药品。
剧药系指药理作用剧烈,极量与致死量比较接近,一旦超过极量,能引起人体伤害
严重者可致患者死亡。
***(麻药)指能麻痹中枢神经系统,又极易成瘾的药物。
普通药(普药)系指用药剂量较大,治疗量与中毒量相差悬殊的一般药物。
细药系指中药中用量少、疗效好、价格高的中药材。
化学药(化疗药)指用化学合成的方法制得的药品。
抗生素指微生物的代谢产物,经发酵、提取、精制等过程而得到的对他种微生物有
抑制或杀灭作用的物质。
放射性同位素指经原子反应堆或回旋加速器制得的具有放射性质的物质。
成药按着常用的疗效确切的处方,预先将药物制成适当剂型,冠以通俗名称,标明
功效、用法用量。人们可根据病情不经过医生开处方而直接购得的药。
制剂系指根据药典、部颁药品标准等所收载的处方,将药物制成一定规格、浓度和
剂型的成品。
方剂系指根据医生处方,临时制成一定剂型供患者直接使用的成品,并具有明确使
用对象、剂量和方法。
药剂系方剂和制剂的总称。
药典系一个国家的药品标准法典,由政府组织编纂、颁布实行,药典收载了在诊断、
治疗、预防上确有疗效的药品,并规定了其质量标准、检验方法等,是药品生产、销售、使
用、检验的依据。
处方是医疗和药剂的一项重要书面规定。即医生为患者开写的给调剂室的有关制备
和发出药品的书面通知。广义而言,凡制备任何一种药剂的书面规定,皆称为处方。
处方具有经济、技术的重要意义,对因开写不正确处方或因调剂有错误而造成的医疗
事故,医生和药剂人员应负法律责任。
工艺规程系药品生产技术方法的规定,是现阶段生产技术上先进经验的总结,具有
法律效力,为建立健全生产秩序,统一操作方法,巩固和提高产品质量,消除差错事故,制
定工艺规程是十分必要的。
剂量服用药物的数量,在最小有效量和极量之间。
极量系指药品服用后,能产生疗效又无危险的最大剂量。
性状系指药物应有的外部形态和理化性质。
溶解系指溶质和溶剂相互作用,成为一个均匀系统的过程。极性溶质溶解在极性溶
剂中,非极性溶质溶解在非极性溶剂中。而溶质与溶剂极性不同是互相不溶解或很难溶解
的。
溶解度某物质(即溶质)在一定温度下的饱和水溶液中的浓度,称为该物质的溶解
度。
泡沸(腾)系指液体蒸馏时,刚好达到沸点,产生大量泡沫的现象。
突沸(崩沸)液体在蒸馏时突然沸腾,液体与蒸汽同时流入冷凝器,沾污了蒸馏液
的现象。
溶质凡被溶剂溶解了的物质,称作溶质。溶质在溶解的过程中,失去了原有的形态。
溶剂系指能溶解溶质而本身又未改变形态的物质。
电解质系指在溶液中能解离成带有正负电荷的物质。大部分极性物质具有此种特性。
非电解质系指在溶液中不能解离成带有正负电荷的物质。大部分非极性物质具有此
种特性。
杂质系指在药品生产过程中,由原辅料带入或反应生成的副产物,夹杂在药品中,不
具有治疗作用,甚至产生不良反应。
配伍禁忌系指两种以上的药物、调配在一起时,产生不利于治疗作用的现象。
过敏反应系指一般人不发生而个别人产生的变态反应。过敏反应也称特异质现象或
特异质反应。
不良反应系指用药中产生的各种毒副性作用(反应)。
协同作用系指两种以上药物产生的相似作用,其作用表现为增强或相加。
拮抗作用系指两种或两种以上的药物相互作用时产生相反的作用,其表现为作用减
弱或相减。
蓄积中毒系指长期或反复使用某种药物时,由于人体解毒或排泄障碍而发生的中毒
现象。
剂型系指根据临床医疗需要,药物的理化性质,应用制剂技术将药物制成能直接用
于人体的一定形态的制剂,称为剂型。如注入人体的称注射剂,滴入眼部的称滴眼剂等等。
第二章制剂的运算
在药品生产过程中