第五章仿制药的申报与审批仿制药的定义: 与商品名药在剂量、安全性和效力( strength )(不管如何服用)、质量...

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中药新药安全性评价技术与方法毒理学药物毒理学新药安全性评价中药新药急性毒性试验中药新药长期毒性试验中...

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中药新药安全性评价技术与方法毒理学药物毒理学新药安全性评价中药新药急性毒性试验中药新药长期毒性试验中...

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药物流行病学研究在药品安全性评价中的应用北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系詹思延上市前临床试验...

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江南大学硕士学位论文内源性t-PA上调药物的筛选和药效评价姓名:赵砚婷申请学位级别:硕士专业:微生物与生化药...

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实用文档附件2化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）第一部分：研究资料信息汇总表（...

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独创性声明本人郑重声明:所提交的学位论文是本人在导师指导下独立进行研究工作所取得的成果。据我所知,除了...

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中药外用制剂的研发与评价现代中药制剂教育部重点实验室现代中药制剂教育部重点实验室( (江西中医学院江西中...

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中山大学硕士论文摘要论文题目:基于模糊逻辑的服装动力仿真舒适性评价模型专业:计算机软件与理论硕士生:梁晓...

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附件2化药仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）第一部分：研究资料信息汇总表（研究综述...

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IlliMMH基于QbD方法学的化学仿制药中杂质控制与去除策略王文峰北京赛科药业有限责任公司BEIJING SECOND PHA...

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中药、天然药物的制剂成型工艺研究的技术评价要素杨官娥内容一、概述二、制剂处方研究一般应考虑的问题三...

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爹办孽,⑧∥硕士学位论文承踞芊酱】驹政莳灿钊呵寝堡:盎盔学号:川俑垫蔓跫密级:仑哥窒孩菩孑毫吮嗡分类号:论...

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药物致癌性的研究药物致癌性的研究现状和动态现状和动态第二军医大学药物安全性评价中心第二军医大学药物安...

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“目标、评价、教学一致性”的课堂教学研究(二)体验式教学法是指在教学过程中为了达到既定的教学目的,从教...

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仿制药一致性评价药学研究的关键点周立春以下内容仅代表个人观点和体会。谢谢大家!主要内容仿制药一致性评价...

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摘要R&D 活动是一项摸索性的活动，未知系数很大，很难预测它的预期收益。随着世界经济的发展，人们越来越关...

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磁性分子印迹聚合物的制备与性能评价摘要磁性分子印迹技术是一种新型的把无机磁性材料和分子印迹技术结合在...

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No. 项目Item 依据标准Reference standard 适用车型关键零部件检测ponent & part test & inspection 变更零...

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生产一致性控制计划(CA-C11-01:2014 规则对生产一致性控制的要求)本《生产一致性控制计划》适用于认证产品J...

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药物致癌性研究的必要性肿瘤是一类严重影响人类健康和生命的疾病肿瘤已成为人类死亡的第1或2位原因,每年约有...

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仿制药质量一致性评价工作请大家将手机调至“振动”档!(包括闹钟、叫醒、工作安排、约会等)谢谢您的配合!2...

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螂肇蒀蒄螄薈膇表现性评价、过程性评价和发展性评价袂蒈膄芆蒃羂莆一、表现性评价的概念及其发展羂衿艿蚄节...

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{IY哪帆2吣1吣8㈣1叭m4眦4\\l\2帆原创性声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行...

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仿制药研究与评价的总体思路目录一、前言二、法规的新要求三、研究的基本原则与理念四、研究的总体思路五、...

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仿制药研究与评价的总体思路1.仿制药定义的变迁与思考已有国家标准药品仿制药仿标准仿品种不能单纯仿标准的...

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第17章药物安全性评价和GLP实验室广州中医药大学药学院药理学教研室zhangxj@gzhtcm.张晓君*年份药物(用途)毒...

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第17章 药物安全性评价和GLP实验室整理课件1年份药物（用途）毒性反应受害地区受害人数1889~1950甘汞（驱虫...

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仿制药研究与评价的总体思路目 录一、前言二、法规的新要求三、研究的基本原则与理念四、研究的总体思路五、...

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新药及仿制药制剂开发研究流程前期准备1详细的调查报告一:调查产品相关资料。二:综合评估:项目可行性分析报...

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新药及仿制药制剂开发研究流程前期准备1详细的调查报告一:调查产品相关资料。二：综合评估：项目可行性分析...

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仿制药生物等效性试验设计生物等效性〔BE〕的概念生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学...

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#1####场地/产品/技术转移V 全部流程（一个我们开拓国际市场的捷径）Ying Uu2010.12?24中国仿制药产业发展的...

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仿制药生物等效性试验设计崔一民北京大学第一医院E-mail: cuiymzy@生物等效性(BE)的概念生物等效性试验是指...

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仿制药生物等效性试验设计崔一民北京大学第一医院E-mail: cuiymzy@生物等效性(BE)的概念生物等效性试验是指...

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仿制药生物等效性试验设计崔一民北京大学第一医院E-mail:cuiymzy@孕屠娠崎佐惧挟颇移坝蛇硬康凉冶资阑痹腔兔...

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仿制药一致性评价操作指南王震2015-11-261精选课件目 录一.一致性评价相关概念二.最新药品药品注册...

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新药研究概况仿制药的安全评价试验模仿药（Me Too 药）的安全评价试验毒代动力学试验致癌试验试验第1页/共...

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COX2抑制剂的心血管安全性评价中南大学湘雅二医院心内科赵水平前列腺素/血栓烷花生四烯酸COX-1COX-2典型N...

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抗菌药物活性评价方法研究进展山东省千佛山医院孙淑娟蕾蹋际览孤伍牟悟懈啊莹歌竭塌鸥境苛达妓茶厕审凌味朱...

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抗菌药物活性评价方法研究进展山东省千佛山医院孙淑娟瑰湛卑头丧捎短瘦叭桔堡睡尾港亡猿邀讯想鸦塌峙肆开屿...

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仿制药生物等效性实验设计崔一民生物等效性(BE)的概念生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力...

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生物制品药理毒理研究的特殊性编辑课件主要内容适用范围生物制品的特点研究和资料要求的特殊性结语参考文献...

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分 类 号编 号武士 学汉 大位 论学硕 文平 价 药店 的 ...

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仿制药一致性评价操作指南目 录一.一致性评价相关概念二.最新药品药品注册分类三.一致性评价指标四....

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CREADY一致性评价-辅料篇日期:2017.07.081、辅料在制剂中的意义2、辅料在一致性评价中的选择依据及量的测定...

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仿制药一致性评价相关数据检索与利用药智网联合创始人—李天泉前言—仿制药一致性评价工作的思考政策方法与...

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新药、仿制药制剂研发流程新药、仿制药制剂研发流程新药、仿制药制剂研发流程新药及仿制药制剂开发研究流程...

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目标、教学、评价一致性的思考和实践张主方2013.3.13考试评价遵循课标内容要求不加课时实施学习方式多样化,...

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1 仿制药一致性评价的几个关键问题—基于QbD的基本思路与策略张哲峰博士 pychx2015@ 北京培优创新医药生物发...

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有文采的说说微信心情短语人只有在睡觉时才不犯错1.我们不是圣人,所以常走错路,其实,路,没有错的,错的只是选...

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ANDA及仿制药业务ANDAandgenericbusinessdevelopmentFrancisLuo86-13772450202francisluo@醒片建爱经级量挣...

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中药质量控制和评价模式1最新编辑ppt要 点建立多元化中药质量控制和评价模式:形性检测＋化学检测＋生物检测...

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特异性、一致性和稳定性测试及评价标准陆承志兵团农十四师科技局地址:新疆和田市电话:0903-2566 传真:0903-...

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新药评价基础学习要求:认真听课必要记录掌握重点强调应用袁伯俊第二军医大学新药评价中心第一章概述第一节新...

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如何评价抗菌药物应用的合理性2简要回顾?2004年8月由原卫生部、国家中医药管理局和解放军总后勤部卫生部联合...

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考试评价遵循课标内容要求不加课时实施学习方式多样化，提倡探究学习的实践在学业水平考试后进行拓展内容的...

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分类号：S943 密 级 ：U D C ：639 学 号 ：2...

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一致性评价过程辅料选择及质量标准的制定第一页，共47页1、辅料在制剂中的意义2、辅料在一致性评价中的选择...

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附件化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)一、申报资料项目(一)概要1.历史沿...

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仿制药一致性评价与药品注册2013-11-26目录一.概念二.仿制药质量一致性评价三.仿制药注册流程四.目前存在问...

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会计学1梨属新品种特异性一致性和稳定性测试及评价标准第2页/共46页第1页/共46页繁殖材料送交须知植物新品种...

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会计学1药物特殊毒性(dú xìnɡ)评价第一页，共46页。了解毒性反应剂量、时间、强度、症状、靶器官及可逆性...

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