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主要内容仿制药的GMP要求仿制药分析方法的验证仿制药稳定性的研究FDA官员来制药公司检查时的留言我们并不期...

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panyLogo行业分类根据产业结构划分,制药业属于第二产业。制药业是医药行业的主体部分,是国民经济的重要组成...

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药物非临床安全性评价1药物的基本要求安全、有效、质量可控有效安全质量可控Benefit / Risk药理学毒理学2药...

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生物制品：是指以微生物、寄生虫、动物毒素或生物组织作原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物...

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1新药的安全性及有效性药理学研究主要药效学一般药理学药代动力学毒理学研究第1页/共34页2毒理学研究急性毒...

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定义：药物制剂稳定性（stability）是指药物制剂从制备到使用保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。分类第十...

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会计学1药物评价——生物利用及等效性评价主要内容一、概述二、研究生物利用度的意义三、生物利用度的研究方...

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C0X2抑制剂的心血管 安全性评价中南大学 湘雅二医院 心内科赵水平典型非當体类抗炎药的作用机制花生四烯酸C...

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会计学1药物特殊毒性(dú xìnɡ)评价第一页，共46页。了解毒性反应剂量、时间、强度、症状、靶器官及可逆性...

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药物流行病学研究在药品安全性评价中的应用北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系詹思延上市前临床试验...

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中药、天然药物的制剂成型工艺研究的技术评价要素杨官娥内容一、概述二、制剂处方研究一般应考虑的问题三...

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药品评价Fujian Vocational College of Bioengineering项目一药品审评一、药品审评概述在我国,药品在上市前...

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中药、天然药物的制剂成型工艺研究的技术评价要素广州蓝韵医药研究有限公司咖圃诽革铺鹊蛊濒让忿挛凡篆玄九...

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仿制药生物等效性试验设计崔一民北京大学第一医院E-mail: cuiymzy@生物等效性(BE)的概念生物等效性试验是指...

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化学药物仿制药研究的基本原则陆军 2010.10.11主题内容:一、仿制药研究与评价的总体思路二、原料药制备工艺...

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化学原料药的药学评价 Contents 第一节. 药物的命名、化学结构式绘制和化学命名第二节. 化学药物原料药制备...

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1有关生物仿制药相关讨论 2 主要内容生物制剂目前不可精确复制生物仿制药的潜在危害——免疫原性国外权威监...

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治疗药物评价山西医科大学药学院王锐利1评价目的:合理使用药物淘汰药物评价内容:有效性,安全性,经济性,方便...

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1中国医药注册技术联盟王超志联盛医药研发总监1中国医药注册技术联盟仿制药研发与审评策略及案列分析——口...

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新药评价基础学习要求:认真听课必要记录掌握重点强调应用袁伯俊第二军医大学新药评价中心第一章概述第一节新...

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五卓越绩效评价标准评分系统氓众帘讳噬资父唯惩叛辜媒伸梆敢廊眉源互烹怜字甜撒钩炽篷翰七踪妒漠五卓越绩效...

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