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新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求（征求意见稿）编辑ppt一、针对类别二、背景了解三、文献数据充分...

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关于药物的安全性评价试验方法第一页，本课件共有43页第一节 新药急性毒性试验急性毒性：24h内单次或多次大...

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M7 评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在的致癌风险1目 录2一、介绍二、指南的范围三、总...

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药物经济学与药费控制西安医学院任 熙 玲2021/8/261从2005年到2008年间，传统的相对价廉的法莫替丁（0.14元...

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癌痛的评价(píngjià)及药物治疗吴 煜中国中医研究院西苑(xī yuàn)医院肿瘤科wy713@sina.com第一页，共...

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会计学1陈民辉江苏CFDA—仿制(fǎngzhì)药质量一致性评价——固体口服制剂的溶出曲线方法学研究第一页，共...

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会计学1药物特殊毒性(dú xìnɡ)评价第一页，共46页。了解毒性反应剂量、时间、强度、症状、靶器官及可逆性...

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关于室性心律失常药物治疗评价第一页，本课件共有40页(一) 房颤(AF)的治疗第二页，本课件共有40页1. 房颤是...

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新药的安全性及有效性药理学研究主要药效学一般药理学药代动力学毒理学研究2021/12/102毒理学研究急性毒性长...

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关于抗组胺药物治疗的安全性评价第一页，本课件共有34页治疗荨麻疹临床用药思路第二代抗组胺药第一代抗组胺...

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其次十章恶性肿瘤药物治疗THE MEDICAL THERAPYOF TUMOUR1.肿瘤学的现状和进展趋势一，流行病学状况：2004...

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关于生药的安全性评价第一页，本课件共有44页第一节 生药内源性有害物质的检测一、生药中主要的内源性有害物...

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药的非临床安全性评价新药安全性及有效性药理学研究关键药效学通常药理学药代动力学毒理学研究Date2毒理学研...

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兽药的毒理学试验和安全性评价第一节 通常毒性试验一、急性毒性试验(1)经口或注射给药急性毒性试验(2)经皮给...

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药物安全性评价之二GLP的实施教材药品 风险来自以下4个方面产品缺点设计、制造——警示不合理用药——药源...

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仿制药研发流程Contents产品信息调研-开题1前期准备-物料采购等2工艺研究及精制3质量研究及稳定性研究4申报...

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解读仿制药一致性评价的技术要求理顺仿制药研发的理念和思路关键内容一. 相关仿制药 定义、概念二. 仿制药...

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新药研发临床前安全性评价新药 安全性及有效性药理学研究关键药效学通常药理学药代动力学毒理学研究Date2...

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安全性评价中药背景伴随中药不良反应 增加, 很多传统认为没有毒性 中药也发生了不良反应, 如单味中药黄...

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仿制药一致性评价操作指南目 录一.一致性评价相关概念二.最新药品药品注册分类三.一致性评价指标四....

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