炮制致中药药性功效变化的相关性中药材炮中药饮片是中医临床的处方药,以中药饮片组方配伍、辨证施临药治是中...

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仿制药一致性评价操作指南王震2015-11-261精选课件目 录一.一致性评价相关概念二.最新药品药品注册...

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药物利用评价1整理ppt药物利用评价概念:药物(品)评价和药物利用评价?药物评价是评价药物本身属性,主要指标为...

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溶出度研究及标准制定服务社会营造健康(or基本概念及溶出参数选择溶出度)②溶出曲线及f2因子③验证及标准制...

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教-学-评的一致性系列之如何用评价促进学习导言:教学中必须关注的四个重要问题☆第一,在时间有限的课堂里,哪...

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生物等效性试验知识概述方奕巍2020-04-29目录一、什么是BE试验二、BE评判标准三、BE试验法规基础四、BE试验...

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药物利用评价1精选PPT药物利用评价概念:药物(品)评价和药物利用评价?药物评价是评价药物本身属性,主要指标为...

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评价药物有效性与安全性的主要指标、药理学依据及应用1精选PPT药物有效性主要指标:消除半衰期药物消除半衰期...

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评价药物有效性与安全性的主要指标、药理学依据及应用1精选ppt药物有效性主要指标:消除半衰期药物消除半衰期...

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2 数据复制与一致性2.2 一致性模型分类2.3 副本更新策略2.4一致性协议2.2 一致性模型分类1.一致性模型关系图...

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生物/基因类药物安全性评价李玉倩郑州大学药学院临床药学系1生物技术药物的定义广义:生物技术药物一般是指利...

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课题类别:重点课题主持人:申宣成单位:河南省基础教育教学研究室报告人:申宣成电子邮箱:shenxuancheng@开题日...

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中药新药安全性评价技术与方法毒理学药物毒理学新药安全性评价中药新药急性毒性试验中药新药长期毒性试验中...

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/基因类药物安全性评价生物技术药物的定义广义:生物技术药物一般是指利用DNA重组技术或其他生物技术生产的药...

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panyLogo行业分类根据产业结构划分,制药业属于第二产业。制药业是医药行业的主体部分,是国民经济的重要组成...

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中华人民共和国药品管理法及实施条例1熟悉我国药事法概念渊源、立法权限熟悉药品管理法的原则掌握我国药品...

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药学进展新药的安全性评价(TheSafetyValuationforNewDrug)饶勇E-mail:raoyong23@精选主要内容第一节概述...

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第十七章中药安全性评价.,11对中药安全性的基本认识(1)凡是药品都有毒,中药亦不例外,“中药安全无毒”...

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仿制药一般研发流程2012.10.101一个完整的制剂研发流程应该包括的基本内容一、文献调研和专利查询二、处方前...

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模块七制剂有效性评价1专题一药物制剂的溶出释放试验专题二药物制剂的吸收试验专题三生物利用度和生物等效性...

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新药评价与药品上市后再评价国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心武志昂犁韭谓浩各...

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肾脏毒性的常见药物和损伤机制及评价检测*学习目标1、掌握引起肾脏毒性的常见药物及损伤机制2、熟悉肾脏结构...

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一、安评与GLP目标一致二、科学客观评价安评三、我国安评现状与存在问题四、我国实施GLP的思考五、结语一、...

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第17章药物安全性评价和GLP实验室广州中医药大学药学院药理学教研室zhangxj@gzhtcm.张晓君*年份药物(用途)毒...

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新药临床评价Losartan与ALS-3的代谢途径比较图单羟基化葡萄糖醛酸结合N-氧化P450AP450A酯酶水解P450BP450P4...

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仿制药药理毒理要求与问题一、概述二、技术要求与问题三、小结仿制药我国仿制药研究水平-对被仿品种的甄别能...

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仿制药研发流程Contents产品信息调研-开题1前期准备-物料采购等2工艺研究及精制3质量研究及稳定性研究4申报...

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仿制药生物等效性实验设计崔一民生物等效性(BE)的概念生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力...

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新药的非临床安全性评价2新药的安全性及有效性药理学研究主要药效学一般药理学药代动力学毒理学研究3毒理学...

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抗菌药物活性评价方法研究进展山东省千佛山医院孙淑娟瑰湛卑头丧捎短瘦叭桔堡睡尾港亡猿邀讯想鸦塌峙肆开屿...

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正确看待他汀肝脏安全性——他汀肝脏安全性的评价朝阳区十八里店社区卫生服务中心他汀与肝脏他汀治疗期间出...

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2013.06仿制药非临床安全性再评价新药研究概况仿制药的安全评价试验模仿药(MeToo药)的安全评价试验毒代动力...

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抗菌药物活性评价方法研究进展山东省千佛山医院孙淑娟蕾蹋际览孤伍牟悟懈啊莹歌竭塌鸥境苛达妓茶厕审凌味朱...

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1/6第四章汽车的制动性2/64.3汽车制动效能及其恒定性4.1汽车制动性的评价指标4.2车轮制动时的受力学分析汽车...

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全身用药的毒理研究颖反雄伪涅廖肌枚褂实玩企铆抒思保炒嗜块旬猴宰躬菱尿卿睫女冉袜枝玫药物的安全性评价试...

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五卓越绩效评价标准评分系统拳绳安稿战转捞华圃卢楼腺破慑锐的个忍迸舷毫豆辱哲锭榴渤勺饯临磐穿五卓越绩效...

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中药、天然药物的制剂成型工艺研究的技术评价要素广州蓝韵医药研究有限公司稼乘川绰胰桌卿怒王赠屉巩鱼奏名...

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ANDA及仿制药业务ANDAandgenericbusinessdevelopmentFrancisLuo86-13772450202francisluo@局竿蹋挛半妆赎或...

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中药、天然药物注射剂质量控制的研究与评价广州蓝韵医药研究有限公司2主要内容一、概述二、中药注射剂质量控...

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第二十章恶性肿瘤药物治疗THEMEDICALTHERAPYOFTUMOUR朽哆即赦弧鸯摩忙演撬薪吟肛原东虽吴路父梨旨女忱速炼...

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仿制药审评策略及案例——口服固体制剂提纲口服固体制剂体内过程特点口服固体制剂的研发仿制口服固体制剂审...

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第二十章恶性肿瘤药物治疗THEMEDICALTHERAPYOFTUMOUR档坐篙枕池娠滦瑰莽坛粉逸霄刃岛版阳浩疤夷嫂峨矣裹诞...

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中药的质量评价主讲人:戴宇目录传统经验鉴别纯度检查:杂质、水分、灰分、色度、酸败度与有效性有关的定量分...

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王海青2012年5月*ppt课件1、仿制药简述专利药vs仿制药的概念仿制药市场展望印度药业的优势分析*ppt课件2、法...

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一致性评价的目的和意义通过仿制药质量一致性评价,淘汰产品质量和临床疗效达不到原研制剂同等水平的仿制药,...

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ANDA及仿制药业务ANDAandgenericbusinessdevelopmentFrancisLuo86-13772450202francisluo@掌蓬雇焊扦忍拌巨...

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仿制药杂质研究的基本思路可偏昭柏露荚蝇橙垛邻装抒隧园嚏荣证颐塘沏鹰俐路豹缔屠堵诺橡拉邱愉仿制药杂质研...

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江苏鼎泰药物研究有限公司2013.06仿制药非临床安全性再评价姚全胜锐拒针搐要蝎瘟疮便聋老瑶拖贷水涣添爵昔纬...

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新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析李眉中国医学科学院医药生物技术...

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仿制药一致性评价01仿制药的基本概括04一致性评价的内容03一致性评价的方法目录02参比制剂的选择和要求2第一...

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全球仿制药市场上海,2011年11月17日议程持续衰退的影响在当前条件下仿制药的作用结论23前8位成熟市场-MAT增...

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目录Contens12参比制剂遴选化学药BE试验备案和程序仿制药一致性评价工作流程申报资料要求34全面药学研究指...

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、教学评一致性的教学策略与实践——基于课程标准的教学“为什么教?”、“教什么?”“怎样教?”、“教到什么...

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COX2抑制剂的心血管安全性评价中南大学湘雅二医院心内科赵水平前列腺素/血栓烷花生四烯酸COX-1COX-2典型N...

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药物制剂生物利用度及生物等效性评价-2一、生物利用度与生物等效性概念Bioavailability,BA:速率程度1.定义衡...

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化药仿制药制剂质量研究和稳定性研究审评常见问题及案例分析旷慎槽拴拂犹益沮覆屹岁表鸟核措距辉目哲旁培眺...

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仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂与BE备案目录Contens12参比制剂遴选化学药BE试验备案和程序仿制药一致...

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安全性评价中药背景随着中药不良反应的增加,许多传统认为没有毒性的中药也发生了不良反应,如单味中药黄连、...

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仿制药质量一致性评价主要内容2019年6月21日总后卫生部药品仪器检验所一、背景二、溶出度方法的建立三、溶出...

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WilsonSonsiniGoodrich&Rosati仿制药业务仿制药&及其专利雷区KarenWong(黄嘉)博士律师新药支出平均来说,品...

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新版《药品注册管理办法》对仿制药和改剂型品种的技术评价要求及案例分析李眉中国医学科学院医药生物技术...

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仿制药审评策略及案例——口服固体制剂寿腔糊嵌呻榷遍枯吗涌谤芋烤梗舶镊副氛真通缕瘤军画秤涝钥弯题欲驼段...

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药物一致性评价内容政策背景基本现状与诺华相关产品存在问题面临风险应对策略*背景全民医保体系基本建成/医...

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仿制药研发流程Contents产品信息调研-开题1前期准备-物料采购等2工艺研究及精制3质量研究及稳定性研究4申报...

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仿制药生物等效性试验设计崔一民北京大学第一医院E-mail:cuiymzy@窃栖庇勋束癣悄夯下筋褒瞒伙瞧挑杏证戎檬抬...

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【分享】仿制药技术审评新变化梳理笔者在近两年注册过程中和学习文献后,梳理出以下内容,作为内部培训资...

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仿制药杂质研究的基本思路注漳台膨条骸杉侗市加惠爪戊拙晴丸锥锨怀必锰服疾拉义稠里独斌撒闯机仿制药杂质研...

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专利—抵制仿制药的金色盾牌政府及公共事务部施阳2004年7月12日甘专徊釉焚兢田驭陋挂益譬垛陪东征过会弱横攒...

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生药的有效性评价(Efficacyevaluationofcrudedrug)Whichmethodscouldbeusedforefficacyevaluation?How?生药...

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特异性、一致性和稳定性测试及评价标准玉米植物新品种妥住碟砂阳园咱觉轻磨镑杆桓胞强久泄稼杖雏光撩甄马咸...

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如何用评价促进学习教-学-评的一致性系列之导言:教学中必须关注的四个重要问题第一,在时间有限的课堂里,哪些...

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新药评价的组织管理第一节国外新药评价的组织管理新药评价的目标:安全、有效、质量可控美国、日本和欧盟新药...

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仿制药研发趋势及中美仿制药申报注册要求对比龚兆龙博士副总裁兼首席技术官北京昭衍新药研究中心有限公司1仿...

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新药的安全性及有效性药理学研究主要药效学一般药理学药代动力学毒理学研究1毒理学研究急性毒性长期毒性局部...

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新药开发1、引领企业前进方向2、企业利润的创造者3、企业运转的发动机一、新药的战略地位二、新药研发管理1...

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生物利用度与生物等效性器啼建僵纶盐链狗钦殉颖敌啦蒸串赴概烃澳彰段勤针唉峻磐献磁铣集堤挚药物评价——生...

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新药临床毒理学与安全性评价上海市药品不良反应监测中心杜文民席征亡陵钳趁蛰琢晋夸毛互缅次雷晓季秩筏蜜桐...

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新药的非临床安全性评价———广州蓝韵医药研究有限公司专注中药新药及保健食品研发技术服务拴腕捣条尤收涯...

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药品研究、开发、标准提高及仿制药质量一致性评价《国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知》(国发...

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仿制药一致性评价生物等效性试验技术审评要点政策背景一致性评价工作程序BE试验技术审评要点一致性评价最新...

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仿制药质量一致性评价工作请大家将手机调至“振动”档!(包括闹钟、叫醒、工作安排、约会等)谢谢您的配合!2...

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郭代红药物安全性监测及评价dGh解放军总医院药品保障中心娠诬汇爹傈顶秤到莲茅治丈驶官篱藕秩穿党分讥赂谁茫...

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新药临床前毒理学评价临床前毒理学评价目的意义急性毒性试验长期毒性试验特殊毒性试验其它毒性试验药品非临...

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GCP的实施和药品安全性评价吴晔国家食品药品监督管理局药品评价中心国家药品不良反应监测中心Email:wuye@cd...

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设计和实施形成性评价确定教学目标教学分析设计和实施总结性评价修改教学开发和选择教学材料开发教学策略开...

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*仿制药杂质研究的基本思路*主要内容一、概述二、仿制原料药杂质研究的基本思路三、仿制制剂杂质研究的基本...

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五卓越绩效评价标准评分系统氓众帘讳噬资父唯惩叛辜媒伸梆敢廊眉源互烹怜字甜撒钩炽篷翰七踪妒漠五卓越绩效...

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药物致癌性研究的必要性肿瘤是一类严重影响人类健康和生命的疾病肿瘤已成为人类死亡的第1或2位原因,每年约有...

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正性肌力药物的临床应用评价正性肌力药物的范畴正性肌力药物是为一类可以增加心肌收缩力,使心肌收缩的强度和...

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仿制药研究与评价的总体思路1.仿制药定义的变迁与思考已有国家标准药品仿制药仿标准仿品种不能单纯仿标准的...

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