一致性评价现场检查关注的问题ContentPart1一致性评价注册申报大致步骤符合要求不符合要求符合要求不符合要...

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（Suitable for teaching courseware and reports）原研药与仿制药的差异原研药与仿制药的不同主要内容原研...

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房颤与室律失常治疗现状苏州大学附属一院 蒋文平2004-9(一) 房颤(AF)的治疗1. 房颤是常见的心律失常发病趋...

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会计学1教学(jiāo xué)评的一致性之如何用评价促进学习第一页，共62页。导言：教学中必须(bìxū)关注的四...

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化学药物仿制药研究的基本原则陆军 2010.10.11主题内容：一、仿制药研究与评价的总体思路二、原料药制备...

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化学药物仿制药研究的基本原则-1主题内容：仿制药研究与评价的总体思路原料药制备工艺与结构确证研究制剂处...

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仿制药研究与评价的总体思路目 录一、前言二、法规的新要求三、研究的基本原则与理念四、研究的总体思路五、...

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仿制药分析方法的验证和药品稳定性的研究谭海松 PhDNov 27, 2011主要内容仿制药的GMP要求仿制药分析方法的...

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非专利药（ANDA)申请总述王海青2012年5月大 纲1、仿制药简述专利药vs仿制药的概念仿制药市场展望印度药业的...

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药物的安全性评价试验方法第一页，共40页第一节 新药急性毒性试验急性毒性：24h内单次或多次大剂量给予某种...

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药物安全性监测及评价第一页，共63页有效安全 经济避免或减少ADR对症选...

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中药质量控制和评价模式1 中药质控现状中药质量控制根本目标：保证中药安全有效。而中药质控的现行目标：保...

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1可编辑课件PPT模块七　制剂有效性评价2可编辑课件PPT专题一 药物制剂的溶出释放试验专题二 药物制剂的吸收...

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会计学1仿制药分析方法与稳定性研究第一页，编辑于星期日：十二点 十八分。主要内容仿制药的GMP要求仿制药分...

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公司分析(fēnxī)及价值评估第一页，共81页。Contents行业分析一公司分析二公司价值评估三Company Logo第二...

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兽药毒理学试验和平安性评价第一页，共79页。第一节 一般毒性试验一、急性毒性试验(1)经口或注射给药的急性...

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生药的安全性评价第一页，共41页第一节 生药内源性有害物质的检测一、生药中主要的内源性有害物1. 肝毒性成...

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新药的非临床安全性评价2020/11/4*新药的安全性及有效性药理学研究主要药效学一般药理学药代动力学毒理学研...

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本章主要内容提纲1 中药质控现状2 中药质控方向3 中药质控模式2020/11/4*1 中药质控现状中药质量控制根本目...

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急性缺血性脑卒评价与药物治疗第一页，共28页脑卒中评估量表中国脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分量表（...

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对当前新的肌松药的评价第一页，共41页一、当前临床应用的肌松药1、演变过程2、肌松药分类阻滞性质失效化学...

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新制剂与仿制药品的生物等效性试验设计与要求顾景凯第一页，编辑于星期三：二十三点 七分。等效性指导原则简...

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原研药与仿制药的差异第一页，共28页主要内容原研药的简介原研药与仿制药的异同孟鲁司特钠举例第二页，共28...

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原研药与仿制药品的区别第一页，共32页目录原研药与仿制药的比较1原研品质，值得信赖2原研药和仿制药的定义...

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新药的非临床安全性评价12021/10/11新药的安全性及有效性药理学研究主要药效学一般药理学药代动力学毒理学研...

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中药鉴定学课件中药安全性评价第一页，共39页中药的安全性评价（safety evalulation）就是利用毒理学和理化...

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中药注射剂安全性评价第一页，共28页CONTENTS1、中药注射剂的定义和发展历史2、中药注射剂的特点优势3、中药...

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一致性评价过程辅料选择及质量标准的制定第一页，共47页1、辅料在制剂中的意义2、辅料在一致性评价中的选择...

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第九章 药物安全性监测及评价第一页，编辑于星期一：二点 五十九分。有效安全 ...

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生物多样性的价值与评价第一页，共35页目 录1、自然资源价值论2、生物多样性经济价值分类3、生物多样性经济...

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新药研发中药理毒理研究的技术要求 程鲁榕  国家食品药品监督管理局药品审评中心 （仅代...

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第三章 汽车制动性能检测与评价汽车性能检测与评价汽车制动性能检测与评价新一、制动系基本要求◆ 机动车应...

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BY:罗亚琼2018一致性评价现场检查关注的问题1整理课件Content2整理课件Part1一致性评价注册申报的大体流程3...

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原研药与仿制药的差异第一页，共30页。主要内容原研药的简介原研药与仿制药的异同孟鲁司特钠举例第二页，共...

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非专利药（ANDA)申请总述王海青2012年5月1编辑ppt大 纲1、仿制药简述专利药vs仿制药的概念仿制药市场展望印...

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中药鉴定学讲义中药安全性评价中药的安全性评价（safety evalulation）就是利用毒理学和理化分析等方法，检...

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抗老年性痴呆药物筛选与评价1老年性痴呆的介绍研究老年性痴呆常用的动物模型研究抗老年性痴呆药物的主要方法...

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药品质量一致性评价药学医药卫生专业资料“缓释〞是指通过延缓药物从该剂型中的释放速率，降低药物进入机体...

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溶出度 一致性 制剂溶出度1234根本概念及溶出参数选择溶出曲线及f2因子验证及标准制定新医药政策2效劳社会 ...

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新药非临床平安性评价新药的平安性及有效性药理学研究主要药效学一般药理学药代动力学毒理学研究2021/11/14...

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药品稳定性试验及其评价云南药品稳定性试验及其评价（广州市药品检验所）2005.04.13（云南）药品稳定性试验...

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仿制药生物等效性试验设计生物等效性〔BE〕的概念生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学...

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他汀类药物与肝脏平安性评价他汀与肝脏他汀治疗期间出现肝酶异常?慢性肝病患者能否平安使用他汀？NAFLD患者...

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仿制药技术审评新变化梳理*2010-6-18一、工艺方面的变化（一）对辅料的要求能得到上市产品的处方，应对该处...

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中药质量控制和评价模式本章主要内容提纲1 中药质控现状2 中药质控方向3 中药质控模式1 中药质控现状中药质...

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正性肌力药物临床科学应用评价正性肌力药物的范畴正性肌力药物是为一类可以增加心肌收缩力，使心肌收缩的强...

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中药质量控制和评价模式1 中药质控现状中药质量控制根本目标：保证中药安全有效。而中药质控的现行目标：保...

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中国仿制药技术审评发展动向探讨话题仿制药的审评策略仿制药的CTD格式申报仿制药的优先审评审批机制背景：对...

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仿制药一致性评价01仿制药的基本概括04一致性评价的内容03一致性评价的方法目录02参比制剂的选择和要求206一...

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生药的安全性评价第一节 生药内源性有害物质的检测一、生药中主要的内源性有害物1. 肝毒性成分2、肾毒性成分...

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【分享】 仿制药技术审评 新变化梳理笔者在近两年注册过程中和学习...

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新制剂与仿制药品的生物等效性试验设计与要求等效性指导原则简介123几种常见制剂的BE评价仿制药的等效性试验...

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（1）仿制药研究与评价的总体思路（2）仿制药制备工艺研究与工艺验证的技术要求及评价要点（3）仿制药质量研...

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实施创新驱动战略！实现中华伟大复兴！第1页/共62页第2页/共62页第3页/共62页第4页/共62页繁殖材料送交须...

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提纲口服固体制剂体内过程特点口服固体制剂的研发仿制口服固体制剂审评策略溶出度/释放度研究与评价BE试验与...

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课题类别：重点课题主 持 人：申宣成单 位：河南省基础教育教学研究室报 告 人：申宣成电子邮箱：shenxu...

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第十三章化学致癌作用1化学致癌的历史癌症 是以具有失控细胞生长为共同特征的一类疾病。化学致癌问题时是当...

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农药环境安全性评价12021/8/10农药使用的利与弊农药的重要地位防治病、虫、草、鼠害，调节农作物生长全世界...

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会计学1教学评的一致性课题报告报告提纲选题缘由核心概念研究框架文献析评研究设计课题保障第1页/共22页一、...

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会计学1教学评的一致性之如何用评价促进学习导言：教学中必须关注的四个重要问题第一，在时间有限的课堂里，...

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CFDA仿制药质量一致性评价固体口服制剂溶出曲线方法学研究江苏CFDA仿制药质量一致性评价固体口服制剂溶出曲...

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会计学1药物经济学评价与药费控制从2005年到2008年间，传统的相对价廉的法莫替丁（0.14元/片）用量大幅下降...

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C0X2抑制剂的心血管 安全性评价中南大学 湘雅二医院 心内科赵水平典型非當体类抗炎药的作用机制花生四烯酸C...

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IMS：全球仿制药市场议程持续衰退的影响在当前条件下仿制药的作用结论IMS：全球仿制药市场2前8位成熟市场-M...

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第17章 药物安全性评价和GLP实验室整理课件1年份药物（用途）毒性反应受害地区受害人数1889~1950甘汞（驱虫...

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背景——溶出曲线研究的作用为仿制产品体内生物等效性试验提供研究指导1234用于剖析参比制剂的内在技术特点...

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如何成就“好课”？——“教-学-评一致”的课堂实践精选ppt1什么是“好课？”1．学生在学习2．学生向着目标...

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专题一兽药的毒理学试验和安全性评价一般毒性试验急性毒性试验亚慢性毒性试验长期毒性试验特殊毒性试验:“三...

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