一、新版GMP修订的背景1、新版GMP修订的必要性（1）确保国民用药安全的需要：现行（98版)的GMP不能有效保证...

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会计学1新旧GMP规范的比较美国FDA的借鉴一、新版GMP修订的背景1、新版GMP修订的必要性（1）确保国民用药安全...

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GMP卫生管理制度D0山东亚康药业有限公司SanDong Yakang yaoye Co ., Ltd0山东亚康药业有限公司SanDong Yaka...

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一、GMP对质检设施的要求第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察室以及其它各类实验...

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牧同乳业有限公司食品安全管理主过程文件编号牧同乳业有限公司良好操作规范(GMP)管理制度年月日发布年月日实...

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牧同乳业有限公司食品安全管理主过程文件编号牧同乳业有限公司良好操作规范(GMP)管理制度年月日发布年月日实...

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1 GMP 基本概念华瑞制药有限公司高级工程师曹雨震 2 ?GMP 宗旨: 2010 版旨在最大限度地降低药品生产过程中污...

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GMP自检质量部 XXX1主要内容1、GMP自检概念?2、为什么要进行GMP自检?3、GMP对自检的要求4、GMP自检/审计的类...

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GMP基本概念华瑞制药有限公司高级工程师曹雨震1GMP宗旨:2010版旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉...

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金太经纬集团有限公司泰安食品分公司分发号:良好操作规范(GMP)第一版编制:质检部日期:2006年04月1日审核: 日...

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****药业有限公司生产质量管理文件目录二〇一九二〇一九年一月二十四日目录1. 文件管理文件 31.1. 标准 31....

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第一章总则第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实...

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GMP卫生管理1采取一切有效措施防止交叉污染和微生物污染。专人负责公用场所清洁。操作人员负责生产作业区的...

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撅殃铃扭坑猪经砖鼻挠曲彩晕妻窑饥榜作泞羚哲盗钱醚睛威穷睬闻御扼独GMP质检GMP质检一、GMP对质检设施的要求...

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良好生产规范GMP1范围本规范规定了本公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,关于人员、建筑、设施、设备...

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1工程部职责GZSB001002工程部经理岗位职责GZSB002003设备员岗位职责GZSB003004设备维修人员岗位职责GZSB004...

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GMP设计简述15.1 与车间设计5.2 原料药消费车间设计5.3 制剂车间设计5.4 设备设计2—— 〔药品消费质量管...

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GMP设计简述5.1 与车间设计5.2 原料药生产车间设计5.3 制剂车间设计5.4 设备设计2—— （药品生产质量管...

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中华人民共和国卫生部令第 79 号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议...

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药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布2011年02月12...

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物料供应商管理规程文件编码:SMP-QA-001版本:02页码:1/9颁发部门:质管部禁止复印分发号:分发范围质管部〔〕...

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制定人审阅人审核人批准人部门签名日期执行日期分发部门及数量:资料管理室(1)份、质量管理部(1)份、生产管理...

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GMP文件管理规程(修订)(1)贵阳德昌祥药业有限公司管理标准（SMP)文件编号：DCX-SMP-GMPFM-003GMP文件管理规...

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GMP药厂设计设计设计是把一种计划、规划、设想通过视觉的形式传达出来的活动过程。涉及科学、技术、经济和国...

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《兽药GMP概论》1、GMP的概念是什么？GMP是英文Good ManufacturingPractice 的缩写。定义为药品生产质量管...

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GMP文件培训内容供应商的评估和批准包装材料变更管理规程一、供应商的评估和批准新版GMP对物料供应商管理的...

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目录一、GMP知识问答(109条)(一)基础知识……………………………………GMP的名词来源和中文含意是什么?GMP的...

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WHO--GMP中文WHOGMP第一章质量保证1.1原则:“质量保证”是一个广义的概念,包括影响产品质量的所有个别或综合...

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名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生...

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第一章总则第一条为规药品生产质量管理,根据《中华人民国药品管理法》和《中华人民国药品管理法实施条例》的...

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第一条为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的...

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GMP药厂设计GMP药厂设计GMP药厂设计设计设计是把一种计划、规划、设想通过视觉的形式传达出来的活动过程。涉...

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药品生产质量管理规范目录基本简介资料个人收集整理，勿做商业用途第一章　总　则资料个人收集整理，勿做商...

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页脚下载后可删除，如有侵权请告知删除！题 目参观工作服管理制度编码：WS-001-01共 1 页制 定审 ...

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简介简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确...

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新版GMP厂房与设施设备培训教材浙江尖峰药业有限公司  培训人:张乃华 培训日期:2013.4.152010新版GMP...

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gmp认证报告:认证报告 gmp gmp认证是什么意思 gmp认证查询 gmp标准篇一:新版药品GMP认证检查整改报告GMP认证...

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GOOD MANUFACTURE PRACTICE美国药品生产质量管理规范(CGMP)二○○三年十二月目录210.1cGMP法规的地位………...

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名称计算机化系统验证管理规程编号SMP-QA-XX版本号XX制定人/日期部门审核人/日期QA审核人/日期批准人/日期生...

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目录一、GMP知识问答(112条)(一)基础知识1、GMP的名词来源和中文含意是什么?2、GMP的中心指导思想是什么?3、...

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67 Annex 2 WHO good manufacturing practices: water for pharmaceutical use 1 1. Introduction 68 1.1...

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2017/9/171GMP基础知识诚实守信2017/9/172017/9/172GMP概念与发展里程药品GMP观念与质量意识GMP条款企业如何...

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2017/11/151GMP基础知识诚实守信2017/11/152017/11/152GMP概念与发展里程药品GMP观念与质量意识GMP条款企业...

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第一章 GMP概论教学目标知识目标1、掌握GMP的中英文全称2、熟悉GMP的起源与发展3、掌握实施GMP的十项基本原...

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药品生产质量管理规范目录基本简介第一章总则第二章质量管理第三章机构与人员第四章厂房与设施第五章设备第...

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医药工业洁净厂房设计规范编号：主编部门：国家医药管理局上海医药设计院批准部门：国家医药管理局施行日期...

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GMP自检标准表序号条款检查内容检查方法责任部门10301*企业是否建立药品生产和质量管理机构，明确各级 机构...

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2016全新精品资料-全新公文范文-全程指导写作 –独家原创 ...

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欢迎参加新员工(yuángōng)GMP基本知识培训1第一页，共23页。课 程 内 容1） 什么是GMP？2）为什么GMP很...

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兽药生产质量管理规范检查验收办法解读2010年11月4日修订基本情况原《兽药生产质量管理规范检查验收办法》由...

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兽药生产质量管理规范检查验收办法解读2010年11月4日剿陕干继徐兰坛梭蒋粒蜕闰他忻菊谈库蝗半茫你表尾松裙混...

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2010版GMP自检表QQ:2293437763e- mai l : di aoc hengdu@yeah. ne t一、机构与人员条款检查内容要求是否不全...

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新旧版gmp的主要变化第十三章~第十四章什么是GMP?药品生产质量管理规范GMP是世界卫生组织(WHO),对所有制要...

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《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂...

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良好操作规范GMP(PRP)版本: 第 4 版编号:编制:批准:分发号:XXXX食品有限公司2009年2月17日目录目的…………...

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欧盟药品管理规则第4卷药品生产质量管理规范1998版欧洲共同体(译文:肖文森译文日期2004-9-13)前言欧洲共同体...

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新版GMP的采购痢族煮遵虚怂超神碟骋胡再檬蜕坑爹殃挫菌店埂农令洗肖处厦蔽撑灰嫡藕新版gmp采购新版gmp采购新...

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