GMP整改报告D13 / 132 / 1513 / 133 / 1513 / 134 / 15附件1-5偏差调查记录附件1-6偏差登记台帐附件1-7《纠...

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GMP知识教材D答：答:SMP是标准管理程序的英文缩写。它包含了：⑴文件管理⑵物料管理⑶生产管理⑷质量管理⑸...

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厦门中盛粮油企业有限公司 文件编号：HACCP— 01Evaluation Warning: The document was created with Spire...

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精选doc最新版精选doc最新版..精选doc最新版.GMP实施考核方案（暂行）一、目的：对各部门的GMP实施情况进行...

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GMP自检表GMP自检表GMP自检表南阳新先锋制药有限公司自检项目表序号章节章节编号*001机构1与人002员0031004...

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药品生产质量管理规范(新版 GMP) 附录:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项...

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中国GMP与美国cGMP的异同《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice GMP) 是世界各国对药品生产...

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大山合菌物科技股份有限公司良好操作规范(罐头GMP)编号:DS-C-厂-07编制人:审核:批准人:分发号:版本号:A/020...

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分发清单:质量保证部、质量控制实验室、生产部、工艺技术部、设备部、各生产车间受控状态:■是□否起草人审...

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**中药制品公司技术标准----生产工艺规程文件名称白茅根工艺规程编码TS-SC-YP-001-00页数38-1实施日期制订人...

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中国GMP与美国cGMP的异同GOOD MANUFACTURE PRACTICE美国药品生产质量管理规范(CGMP)二○○三年十二月封面药...

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第三节 GMP与药厂总体规划一、厂址选择①应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。(见教材...

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--------------------------校验:_____________-----------------------日期:_____________GMP自检方案GMP自...

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第三节GMP与药厂总体规划一、厂址选择①应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。(见教材...

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焙烤食品厂良好操作规范(GMP)1.范围本GMP规定了我公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中,有关人员、建筑...

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GMP自检报告按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备...

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员工培训签到册员工培训签到册培训内容： 培训方式:授课人： 培训时间:培训地点：部门I_L? 冈位姓名部门冈位...

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1 / 14《药品生产质量管理规范》（ GMP）认证审批工作流程企业申请形式审查受 理现场检查（省药品认证管理中...

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对河南省济源市济世药业有限公司飞行检查通报制作人：沈明、祁旭、潘宇、邵元元、宋鑫煜1最新课件检查通报企...

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Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.GMP基础知识试题（2）姓名 部门一...

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《药物生产质量管理规范》（GMP）认证审批工作流程公司申请不符合规定形式审查受 理现场检查（省药物认证...

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姓名工号部门职位分数药品生产质量管理规范(G M P)(2010年版)试题(2011年7月)说明1、本试题满分为120分,考试...

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GMP批生产记录培训记录基础知识和生产车间相关记录一、概述1.记录:用于记载事物或过程的文字、表格一类的文...

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对河南省济源市济世药业有限公司飞行检查通报制作人:沈明、祁旭、潘宇、邵元元、宋鑫煜壮驶诗溯允滩邯澡拾储...

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美国良好操作规范( GMP?—?21CFR?Part?110?,参考译文)A?分部—总则110.3?定义联邦食品、药物及化妆品条例(以...

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GMP自检方案GMP自检方案自检目的:对全厂执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的情况进行检查和评价,并...

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第三节GMP与药厂总体规划一、厂址选择①应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。(见教材...

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食品企业良好操作规范手册)手册(GMP.食品企业良好操作规范手册前言本手册是根据《中华人民共和国食品卫生法...

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2010版GMP 验证方案编写标准操作规程目的:为使验证方案编制、实施科学、规范化,使验证工作具有更强的操作性...

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《美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规》上海康久环保科技有限公司 2008-10-27 23:49:38

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药品生产质量管理规范(新版GMP)附录:无菌药品第一章范围第一条无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目...

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2013年GMP培训总结总述2013年4月19日-2013年4月22日,公司派我到聊城参加省局组织的药品GMP培训班。经过这次...

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食品GMP管理在德国,人们对与食品接触的日用品的质量要很高的要求,一般只有通过LFGB测试才能得到购买者的信赖...

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第二章全面质量管理(totalqualitymanagement,TQM)中心思想:全面的管理,全过程的管理,全员参与的管理,它强调...

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良好操作规范GMP—ISO9001/P推行委员会议程GMP定义GMP发展史GMP设计要求设施管理及监察GMP检查小组GMP责任区...

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2013年GMP培训总结总述2013年4月19日-2013年4月22日,公司派我到聊城参加省局组织的药品GMP培训班。经过这次...

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《美国FDA食品生产企业GMP(良好操作规范)法规》上海康久环保科技有限公司 2008-10-27 23:49:38A?总则§110....

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美国良好操作规范(GMP—21CFR Part 110,参考译文)A分部—总则110.3 定义联邦食品、药物及化妆品条例(以下简...

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发放编号:MD/GMP-2005良好的操作规范编制:审核:批准:2005年12月10日颁布2005年12月11日实施*********文件名...

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药品生产质量管理规范附录-生物制品2012-05-03晓耽俗噬颇河傈沂晒幅全迭竞扇乔痞活饶脯痘梁姬细凹故戌络搬野...

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上海康久环保科技有限公司2008-10-2723:49:38 A?总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)...

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关于GMP认证现场检查缺陷项的整改报告广东省食品药品监督管理局审评认证中心:2015年7月28日至2015年7月30日...

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GMF自检方案一、自检目的:对全厂执行《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的情况进行检查和评价,并致力于缺...

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产品稳定性考察管理规程1.目建立一个产品稳定性考察管理规程，使能在产品使用期内监控已上市药品质量，以发...

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WORD 格式 - 可编辑产品稳定性考察管理规程1.目 的建立一个产品稳定性考察管理规程 ，使能在产品有效期内监...

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第一章：概论1、 美国 FDA 于 1963 年颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》 ...

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美国FDA食品生产企业GMP（良好操作规范）法规时间:2005-12-06 14:50:00?? 来源:食品商务网A 总则§110.3定义...

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.实用文档.GMP十项根本原那么GMP十项根本原那么什么是GMPGood Manufacturing Practices的缩写.?药品生产质量...

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焙烤食品厂良好操作规范（GMP）1. 范畴本GMP规定了我公司在原料采购、加工、包装及储运等过程中，关于人员、...

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GMP 厂房要求一、药品生产工厂的厂址选择,应根据下列原则,并经技术经济方案比较后确定 1. 应在大气含尘、含...

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GMP培训教材1.0总则1.1目的推行《规范》的目的,在于确保药品生产全过程的各个环节,都有法规、标准之类文件加...

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保健食品良好生产规范(GMP)浙江全金药业股份有限公司2011年5月良好生产规范的概念良好生产规范(Good Manufa...

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药品GMP认证检查评定标准(四)——厂房与设施2007-05-19 23:57:54 来源: net 显示次数: 414 编辑:hpc 进入论...

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产品稳定性考察管理规程GMP产品稳定性考察管理规程产品稳定性考察管理规程1.目的建立一个产品稳定性考察管理...

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一、厂房设施厂房设施现场看一下按照从物料,包装容器,密封系统,中间物料,产品的顺序看厂房设施的设计是否可...

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GMP标准GMP标准A总则§110.3定义联邦食品、药物及化妆品法(以下简称该法案)第210节中术语的定义和解释适用于...

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根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定,?制定2010版的《药品...

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Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.GMP现场检查清单序号检杳 内容检杳...

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一、环境卫生要求1.1 厂区环境厂房远离可能污染食品有害场所，且周围无物理、化学、放射性污染源。厂区道路...

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6. 内容6.1 GMP文件的分类6.1.1 一级文件：质量手册6.1.2 二级文件：技术标准、管理标准、操...

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GMP作业指导书原辅材料的接收和储藏不能接收破损、肮脏或有害虫污染过的和不符合公司规定标准的原辅材料。接...

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